Um estudo prospectivo de um projeto de melhoria da qualidade endoscópica (Equip 2)
12 de novembro de 2015 atualizado por: Michael Wallace, Mayo Clinic
Um estudo controlado randomizado prospectivo de um Projeto de Melhoria da Qualidade Endoscópica-2 (EQUIP-2) para melhorar a detecção de adenomas na colonoscopia de triagem e vigilância
Estudo prospectivo randomizado de validação em vários locais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os locais de prática GI que recentemente concordaram em participar do programa GIQuIC serão randomizados em cada local, para a intervenção ou controle EQUIP.
A precisão da predicação de ADR e pólipos/vigilância da linha de base será coletada por aproximadamente 3 meses.
Locais randomizados para a intervenção EQUIP passarão por treinamento presencial por um investigador do estudo, seguido de monitoramento ativo e feedback.
Os locais de controle não receberão treinamento suplementar e serão monitorados sem feedback. Após a conclusão do estudo, todos os locais receberão a intervenção (como é o feedback padrão no GIQuiC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Centros de endoscopia que são novos no GIQuIC e ainda não receberam treinamento
- Todos os endoscopistas que realizam colonoscopia de triagem e vigilância no centro participante serão convidados a participar
Critério de exclusão:
- Casos que envolvem indicações agudas, como sangramento e colite ativa, não serão incluídos no banco de dados
- Pacientes com história familiar ou pessoal de síndrome de polipose ou com história pessoal de doença inflamatória intestinal também serão excluídos
- Procedimentos considerados incompletos serão excluídos
- Pacientes com anatomia alterada cirurgicamente (i.e. colectomia prévia) e com preparo intestinal ruim (escore de preparo intestinal de Boston <5, ou inadequado para excluir pólipos >5mm) serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de Endoscopista
Uma série de aulas de 1 hora com monitoramento contínuo e feedback apenas para o endoscopista.
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Intervenção/Treinamento oferecido apenas para endoscopistas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Treinamento diferido de endoscopista
Nenhuma intervenção durante o período de coleta de dados.
O treinamento será adiado para o final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas taxas de detecção de adenoma.
Prazo: 6 meses
|
O resultado primário será a mudança nas taxas de detecção de adenoma entre a linha de base e a intervenção.
Validar o efeito de um programa de treinamento de melhoria de qualidade na proporção de pacientes entre os quais pelo menos um adenoma é detectado
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-002066
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