Endoskooppisen laadunparannusprojektin tuleva kokeilu (Equip 2)
torstai 12. marraskuuta 2015 päivittänyt: Michael Wallace, Mayo Clinic
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu endoskooppisen laadunparannusprojektin 2 (EQUIP-2) koe adenooman havaitsemisen parantamiseksi seulonta- ja seurantakolonoskopiassa
Satunnaistettu prospektiivinen usean paikan validointitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
GI-harjoituspaikat, jotka ovat hiljattain suostuneet osallistumaan GIQuIC-ohjelmaan, satunnaistetaan paikkakohtaisesti EQUIP-interventioon tai -kontrolliin.
Perustason ADR- ja polyyppi-/seurantaennusteen tarkkuus kerätään noin 3 kuukauden ajan.
EQUIP-interventioon satunnaistetut kohteet käyvät läpi tutkimuksen tutkijan kasvokkain koulutuksen, jonka jälkeen annetaan aktiivista seurantaa ja palautetta.
Valvontapaikat eivät saa lisäkoulutusta, ja niitä valvoo ilman palautetta. Tutkimuksen päätyttyä kaikille kohteille tarjotaan interventiota (kuten GIQuIC:n vakiopalaute).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskopiakeskukset, jotka ovat uusia GIQuIC:ssä ja jotka eivät ole vielä saaneet koulutusta
- Kaikki osallistuvassa keskuksessa seulonta- ja seurantakolonoskopiaa suorittavat endoskopistit kutsutaan osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tapauksia, joihin liittyy akuutteja indikaatioita, kuten verenvuotoa ja aktiivista paksusuolentulehdusta, ei sisällytetä tietopankkiin
- Potilaat, joiden perheessä tai henkilökohtaisessa historiassa on polyposisyndrooma tai joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, suljetaan myös pois.
- Menettelyt, jotka katsotaan keskeneräisiksi, suljetaan pois
- Potilaat, joiden anatomia on kirurgisesti muuttunut (esim. aiempi kolektomia) ja huono suolen valmistelu (Bostonin suolen valmistelupistemäärä <5 tai riittämätön polyyppien poissulkemiseen > 5 mm) jätetään huomioimatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoskopistin koulutus
1 tunnin oppituntien sarja, jossa jatkuva seuranta ja palaute vain endoskopiille.
|
Interventio/koulutus tarjotaan vain endoskoopille.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Endoskopistin lykätty koulutus
Ei puuttumista tiedonkeruujakson aikana.
Koulutus siirretään opiskelun loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos adenooman havaitsemisasteessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on muutos adenooman havaitsemisasteessa lähtötilanteen ja toimenpiteen välillä.
Vahvista laadun parantamiskoulutusohjelman vaikutus niiden potilaiden osuuteen, joilla on vähintään yksi adenooma
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-002066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .