Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní zkouška projektu zlepšování endoskopické kvality (Equip 2)

12. listopadu 2015 aktualizováno: Michael Wallace, Mayo Clinic

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie projektu endoskopického zlepšování kvality-2 (EQUIP-2) ke zlepšení detekce adenomu ve screeningové a sledovací kolonoskopii

Randomizovaná prospektivní vícemístná validační studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pracoviště GI, která nedávno souhlasila s účastí v programu GIQuIC, budou náhodně rozdělena na základě lokality do intervence nebo kontroly EQUIP.

Základní ADR a přesnost predikace polypů/sledování budou shromažďovány přibližně po dobu 3 měsíců.

Místa náhodně vybraná do intervence EQUIP projdou osobním školením vyšetřovatelem studie, po kterém bude následovat aktivní monitorování a zpětná vazba.

Kontrolní místa nebudou proškolena a budou monitorována bez zpětné vazby. Po dokončení studie bude všem lokalitám nabídnuta intervence (stejně jako standardní zpětná vazba v GIQuIC ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Endoskopická centra, která jsou v GIQuIC nová a dosud neprošla školením
  • K účasti budou pozváni všichni endoskopisté provádějící screening a sledovací kolonoskopii v zúčastněném centru

Kritéria vyloučení:

  • Případy, které zahrnují akutní indikace, jako je krvácení a aktivní kolitida, nebudou zahrnuty do souboru dat
  • Rovněž budou vyloučeni pacienti s rodinnou nebo osobní anamnézou polypózního syndromu nebo s osobní anamnézou zánětlivého onemocnění střev.
  • Postupy, které budou považovány za neúplné, budou vyloučeny
  • Pacienti s chirurgicky změněnou anatomií (tj. předchozí kolektomie) a se špatnou přípravou střev (bostonské skóre přípravy střev <5 nebo nedostatečné k vyloučení polypů >5 mm) budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení endoskopisty
Série 1hodinových lekcí s průběžným sledováním a zpětnou vazbou pouze pro endoskopistu.
Jiný: Vzdělávací školení
Intervence/školení nabízené pouze endoskopistům.
Ostatní jména:
  • Intervence nabízená pouze endoskopistovi.
Žádný zásah: Odložený výcvik endoskopisty
Žádný zásah během období sběru dat. Školení bude odloženo na konec studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry detekce adenomu.
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výsledkem bude změna v míře detekce adenomu mezi výchozí hodnotou a intervencí. Ověřte účinek tréninkového programu pro zlepšení kvality na podíl pacientů, mezi nimiž je detekován alespoň jeden adenom
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

GI Quality Improvement Consortium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-002066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit