Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv prövning av ett endoskopiskt kvalitetsförbättringsprojekt (Equip 2)

12 november 2015 uppdaterad av: Michael Wallace, Mayo Clinic

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie av ett endoskopisk kvalitetsförbättringsprojekt-2 (EQUIP-2) för att förbättra adenomdetektion vid screening och övervakning av koloskopi

Randomiserad prospektiv multi-site valideringsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GI-övningsplatser som nyligen har gått med på att delta i GIQuIC-programmet kommer att randomiseras på platsbaserad till EQUIP-interventionen eller -kontrollen.

Predikering av baslinje ADR och polyper/övervakningspredikation kommer att samlas in under cirka 3 månader.

Webbplatser som randomiserats till EQUIP-interventionen kommer att genomgå träning ansikte mot ansikte av en studieutredare, följt av aktiv övervakning och feedback.

Kontrollplatser kommer inte att få kompletterande utbildning och kommer att övervakas av utan feedback. Efter avslutad studie kommer alla platser att erbjudas interventionen (som är standardfeedback i GIQuIC).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endoskopicenter som är nya för GIQuIC och ännu inte fått utbildning
  • Alla endoskopister som utför screening och övervakning av koloskopi vid det deltagande centret kommer att bjudas in att delta

Exklusions kriterier:

  • Fall som involverar akuta indikationer som blödning och aktiv kolit kommer inte att inkluderas i datapoolen
  • Patienter med en familje- eller personlig historia av polypossyndrom eller med en personlig historia av inflammatorisk tarmsjukdom kommer också att uteslutas
  • Förfaranden som anses ofullständiga kommer att uteslutas
  • Patienter med kirurgiskt förändrad anatomi (dvs. tidigare kolektomi) och med dålig tarmförberedelse (Boston tarmförberedelsepoäng <5, eller otillräcklig för att utesluta polyper >5 mm) kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning av endoskopist
En serie på 1 timmes lektioner med löpande övervakning och återkoppling endast till endoskopist.
Övrig: Utbildningsutbildning
Intervention/utbildning erbjuds endast till endoskopister.
Andra namn:
  • Intervention erbjuds endast till endoskopist.
Inget ingripande: Uppskjuten utbildning av endoskopist
Inget ingripande under datainsamlingsperioden. Utbildningen kommer att skjutas upp till slutet av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i adenomdetektionshastigheter.
Tidsram: 6 månader
Det primära resultatet kommer att vara förändringen i adenomdetektionsfrekvensen mellan baslinjen och interventionen. Validera effekten av ett kvalitetsförbättrande träningsprogram på andelen patienter bland vilka minst ett adenom detekteras
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

GI Quality Improvement Consortium

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2014

Första postat (Uppskatta)

25 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-002066

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyper

Kliniska prövningar på Utbildningsutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera