Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное испытание проекта по улучшению эндоскопического качества (Equip 2)

12 ноября 2015 г. обновлено: Michael Wallace, Mayo Clinic

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование Проекта повышения качества эндоскопии-2 (EQUIP-2) для улучшения обнаружения аденомы при скрининговой и контрольной колоноскопии

Рандомизированное проспективное многоцентровое проверочное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Центры практики GI, которые недавно согласились участвовать в программе GIQuIC, будут рандомизированы на основе сайта для вмешательства или контроля EQUIP.

Исходный уровень ADR и точность предсказания полипа/наблюдения будут собираться в течение приблизительно 3 месяцев.

Участки, рандомизированные для вмешательства EQUIP, будут проходить очное обучение исследователя, после чего будет осуществляться активный мониторинг и обратная связь.

Контрольные участки не будут проходить дополнительное обучение и будут контролироваться без обратной связи. После завершения исследования всем сайтам будет предложено вмешательство (стандартная обратная связь в GIQuIC).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Центры эндоскопии, которые являются новыми для GIQuIC и еще не прошли обучение
  • Все эндоскописты, выполняющие скрининговую и контрольную колоноскопию в участвующем центре, будут приглашены к участию.

Критерий исключения:

  • Случаи с острыми симптомами, такими как кровотечение и активный колит, не будут включены в пул данных.
  • Пациенты с семейным или личным анамнезом синдрома полипоза или с воспалительным заболеванием кишечника в анамнезе также будут исключены.
  • Процедуры, которые считаются незавершенными, будут исключены
  • Пациенты с хирургически измененной анатомией (т. предшествовавшая колэктомия) и с плохой подготовкой кишечника (оценка бостонской подготовки кишечника <5 или недостаточно для исключения полипов >5 мм) будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение эндоскописта
Серия одночасовых занятий с постоянным мониторингом и обратной связью только с эндоскопистом.
Другой: Образовательная подготовка
Вмешательство/обучение предлагается только эндоскопистам.
Другие имена:
  • Вмешательство предлагается только эндоскописту.
Без вмешательства: Отложенное обучение эндоскописта
Никакого вмешательства в период сбора данных. Обучение будет отложено до окончания учебы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты выявления аденомы.
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным результатом будет изменение частоты выявления аденомы между исходным уровнем и вмешательством. Подтвердить влияние программы повышения качества обучения на долю пациентов, среди которых обнаружена хотя бы одна аденома.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

GI Quality Improvement Consortium

Следователи

  • Главный следователь: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-002066

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться