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내시경 품질개선사업의 전향적 시도 (Equip 2)

2015년 11월 12일 업데이트: Michael Wallace, Mayo Clinic

선별 및 감시 대장내시경 검사에서 선종 발견을 개선하기 위한 내시경 품질 개선 프로젝트-2(EQUIP-2)의 전향적 무작위 통제 시험

무작위 전향적 다중 사이트 검증 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근에 GIQuIC 프로그램에 참여하기로 동의한 GI 실습 사이트는 EQUIP 개입 또는 통제에 대해 사이트 기반으로 무작위 배정됩니다.

기준선 ADR 및 폴립/감시 예측 정확도는 약 3개월 동안 수집됩니다.

EQUIP 중재에 무작위 배정된 사이트는 연구 조사관의 대면 교육을 받은 후 적극적인 모니터링과 피드백을 받게 됩니다.

제어 사이트는 추가 교육을 받지 않으며 피드백 없이 모니터링됩니다. 연구 완료 후 모든 사이트에 중재가 제공됩니다(GIQuIC의 표준 피드백과 동일).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GIQuIC을 처음 접하고 아직 교육을 받지 않은 내시경 센터
  • 참여 센터에서 선별검사 및 감시 대장내시경 검사를 수행하는 모든 내시경의는 참여하도록 초대됩니다.

제외 기준:

  • 출혈 및 활동성 대장염과 같은 급성 적응증을 수반하는 사례는 데이터 풀에 포함되지 않습니다.
  • 용종증 증후군의 가족력 또는 개인력이 있거나 염증성 장 질환의 개인력이 있는 환자도 제외됩니다.
  • 불완전하다고 판단되는 절차는 제외됩니다.
  • 외과적으로 변경된 해부학적 구조를 가진 환자(즉, 이전 결장절제술) 및 불량한 장 준비(Boston 장 준비 점수 <5, 또는 용종을 배제하기에 부적절 >5mm)이 있는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Endoscopist의 교육
내시경 전문의에게만 지속적인 모니터링과 피드백을 제공하는 일련의 1시간 수업.
다른: 교육 훈련
중재/교육은 내시경 전문의에게만 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 중재는 내시경 전문의에게만 제공됩니다.
간섭 없음: Endoscopist의 연기 교육
데이터 수집 기간 동안 개입하지 않습니다. 교육은 학습이 끝날 때까지 연기됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선종 발견율의 변화.
기간: 6 개월
1차 결과는 기준선과 개입 사이의 선종 발견률의 변화입니다. 하나 이상의 선종이 발견된 환자의 비율에 대한 품질 개선 교육 프로그램의 효과를 검증합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

GI Quality Improvement Consortium

수사관

  • 수석 연구원: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-002066

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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