Ein prospektiver Versuch eines Projekts zur endoskopischen Qualitätsverbesserung (Equip 2)
12. November 2015 aktualisiert von: Michael Wallace, Mayo Clinic
Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie eines endoskopischen Qualitätsverbesserungsprojekts 2 (EQUIP-2) zur Verbesserung der Adenomerkennung bei der Screening- und Überwachungskoloskopie
Randomisierte prospektive Multi-Site-Validierungsstudie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
GI-Übungsstandorte, die kürzlich einer Teilnahme am GIQuIC-Programm zugestimmt haben, werden auf Standortbasis randomisiert der EQUIP-Intervention oder -Kontrolle zugeteilt.
Die Baseline-ADR- und Polypen-/Überwachungsprädikationsgenauigkeit wird etwa 3 Monate lang erfasst.
Standorte, die nach dem Zufallsprinzip für die EQUIP-Intervention ausgewählt wurden, werden einer persönlichen Schulung durch einen Studienprüfer unterzogen, gefolgt von aktiver Überwachung und Feedback.
Kontrollstellen erhalten keine zusätzliche Schulung und werden ohne Feedback überwacht. Nach Abschluss der Studie wird allen Standorten die Intervention angeboten (wie es beim Standard-Feedback in GIQuIC der Fall ist).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Endoskopiezentren, die neu bei GIQuIC sind und noch keine Schulung erhalten haben
- Alle Endoskopiker, die im teilnehmenden Zentrum Screening- und Überwachungskoloskopien durchführen, werden zur Teilnahme eingeladen
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit akuten Indikationen wie Blutungen und aktiver Kolitis werden nicht in den Datenpool aufgenommen
- Patienten mit einer familiären oder persönlichen Vorgeschichte eines Polyposis-Syndroms oder mit einer persönlichen Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung werden ebenfalls ausgeschlossen
- Als unvollständig geltende Verfahren werden ausgeschlossen
- Patienten mit chirurgisch veränderter Anatomie (d. h. vorherige Kolektomie) und mit schlechter Darmvorbereitung (Boston-Darmvorbereitungs-Score <5 oder unzureichend zum Ausschluss von Polypen >5 mm) werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ausbildung zum Endoskopiker
Eine Reihe von einstündigen Kursen mit fortlaufender Überwachung und Rückmeldung ausschließlich an den Endoskopiker.
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Intervention/Schulung wird nur Endoskopikern angeboten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Aufgeschobene Ausbildung zum Endoskopiker
Kein Eingriff während des Datenerfassungszeitraums.
Die Ausbildung wird auf das Ende des Studiums verschoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Adenomerkennungsraten.
Zeitfenster: 6 Monate
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Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der Adenomerkennungsraten zwischen dem Ausgangswert und der Intervention sein.
Validieren Sie die Wirkung eines Schulungsprogramms zur Qualitätsverbesserung auf den Anteil der Patienten, bei denen mindestens ein Adenom festgestellt wird
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-002066
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