Una prova prospettica di un progetto di miglioramento della qualità endoscopica (Equip 2)
12 novembre 2015 aggiornato da: Michael Wallace, Mayo Clinic
Uno studio prospettico randomizzato controllato di un progetto di miglioramento della qualità endoscopica-2 (EQUIP-2) per migliorare il rilevamento dell'adenoma nella colonscopia di screening e sorveglianza
Studio di validazione prospettico multi-sito randomizzato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I centri di pratica GI che hanno recentemente accettato di partecipare al programma GIQuIC saranno randomizzati in base al sito, all'intervento o al controllo EQUIP.
L'accuratezza della previsione dell'ADR basale e del polipo/sorveglianza sarà raccolta per circa 3 mesi.
I siti randomizzati all'intervento EQUIP saranno sottoposti a una formazione faccia a faccia da parte di un ricercatore dello studio, seguita da monitoraggio attivo e feedback.
I siti di controllo non riceveranno formazione supplementare e saranno monitorati senza feedback. Dopo il completamento dello studio, a tutti i siti verrà offerto l'intervento (come è il feedback standard in GIQuIC).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Centri di endoscopia che sono nuovi a GIQuIC e non hanno ancora ricevuto una formazione
- Tutti gli endoscopisti che effettuano screening e colonscopia di sorveglianza presso il centro partecipante saranno invitati a partecipare
Criteri di esclusione:
- I casi che comportano indicazioni acute come sanguinamento e colite attiva non saranno inclusi nel pool di dati
- Saranno esclusi anche i pazienti con una storia familiare o personale di una sindrome da poliposi o con una storia personale di malattia infiammatoria intestinale
- Saranno escluse le procedure ritenute incomplete
- Pazienti con anatomia alterata chirurgicamente (es. precedente colectomia) e con scarsa preparazione intestinale (punteggio di preparazione intestinale di Boston <5, o inadeguato per escludere polipi >5 mm) saranno esclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione dell'endoscopista
Una serie di lezioni di 1 ora con monitoraggio continuo e feedback solo all'endoscopista.
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Intervento/Formazione offerto solo agli endoscopisti.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Formazione differita dell'endoscopista
Nessun intervento durante il periodo di raccolta dei dati.
La formazione sarà rinviata alla fine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei tassi di rilevamento dell'adenoma.
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'esito primario sarà la variazione dei tassi di rilevamento dell'adenoma tra il basale e l'intervento.
Convalidare l'effetto di un programma di formazione per il miglioramento della qualità sulla proporzione di pazienti tra i quali viene rilevato almeno un adenoma
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-002066
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