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Una prova prospettica di un progetto di miglioramento della qualità endoscopica (Equip 2)

12 novembre 2015 aggiornato da: Michael Wallace, Mayo Clinic

Uno studio prospettico randomizzato controllato di un progetto di miglioramento della qualità endoscopica-2 (EQUIP-2) per migliorare il rilevamento dell'adenoma nella colonscopia di screening e sorveglianza

Studio di validazione prospettico multi-sito randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I centri di pratica GI che hanno recentemente accettato di partecipare al programma GIQuIC saranno randomizzati in base al sito, all'intervento o al controllo EQUIP.

L'accuratezza della previsione dell'ADR basale e del polipo/sorveglianza sarà raccolta per circa 3 mesi.

I siti randomizzati all'intervento EQUIP saranno sottoposti a una formazione faccia a faccia da parte di un ricercatore dello studio, seguita da monitoraggio attivo e feedback.

I siti di controllo non riceveranno formazione supplementare e saranno monitorati senza feedback. Dopo il completamento dello studio, a tutti i siti verrà offerto l'intervento (come è il feedback standard in GIQuIC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Centri di endoscopia che sono nuovi a GIQuIC e non hanno ancora ricevuto una formazione
  • Tutti gli endoscopisti che effettuano screening e colonscopia di sorveglianza presso il centro partecipante saranno invitati a partecipare

Criteri di esclusione:

  • I casi che comportano indicazioni acute come sanguinamento e colite attiva non saranno inclusi nel pool di dati
  • Saranno esclusi anche i pazienti con una storia familiare o personale di una sindrome da poliposi o con una storia personale di malattia infiammatoria intestinale
  • Saranno escluse le procedure ritenute incomplete
  • Pazienti con anatomia alterata chirurgicamente (es. precedente colectomia) e con scarsa preparazione intestinale (punteggio di preparazione intestinale di Boston <5, o inadeguato per escludere polipi >5 mm) saranno esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione dell'endoscopista
Una serie di lezioni di 1 ora con monitoraggio continuo e feedback solo all'endoscopista.
Altro: Formazione Educativa
Intervento/Formazione offerto solo agli endoscopisti.
Altri nomi:
  • Intervento offerto solo all'endoscopista.
Nessun intervento: Formazione differita dell'endoscopista
Nessun intervento durante il periodo di raccolta dei dati. La formazione sarà rinviata alla fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei tassi di rilevamento dell'adenoma.
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito primario sarà la variazione dei tassi di rilevamento dell'adenoma tra il basale e l'intervento. Convalidare l'effetto di un programma di formazione per il miglioramento della qualità sulla proporzione di pazienti tra i quali viene rilevato almeno un adenoma
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

GI Quality Improvement Consortium

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-002066

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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