お茶と前腕の血流
2015年8月28日 更新者：Unilever R&D
紅茶の急激な摂取に対する前腕血流の反応
この研究では、微小循環に対するお茶の利点を調査します。
被験者は、盲検クロスオーバーデザインで味と外観が一致したプラセボとしてお茶を摂取します。
調査の概要
詳細な説明
疫学研究では、紅茶を定期的に摂取すると心血管疾患のリスクが軽減されることが示されています。 お茶の摂取は、流れを介した拡張によって測定される導管動脈の内皮機能の改善をもたらす可能性があります。
しかし、他の血管床におけるその影響についてはあまり知られていません。 この研究では、お茶が筋肉の微小循環における内皮機能に影響を与えるという仮説を検証します。 これは、20人の健康な中年から高齢者を対象としたランダム化完全クロスオーバー研究において、紅茶とプラセボを摂取した後、静脈閉塞プレチスモグラフィーを使用して前腕の血流を評価することによって行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性および閉経後（1年以上）の女性
- 45歳以上75歳以下
- 体格指数 (BMI) ≧ 18.0 かつ ≦ 35.0 kg/m2
- 病歴、身体検査、定期的な臨床検査（総コレステロール、HDL コレステロール、LDL コレステロール、トリグリセリド、ブドウ糖、高感度 C 反応性タンパク質）に基づいて健康状態であると判断されます。
- 日常的な臨床検査によって評価される正常な血液凝固
除外基準:
- 週に 2 時間以上の激しい運動。 激しい運動とは、発汗を誘発し、会話が制限されるほどの息切れを引き起こす運動として定義されます。
- 現在喫煙者、または研究開始前6か月以内に禁煙した
- 自己申告によるアルコール摂取量が 21 ユニット/週を超えている）
- 確立された心血管疾患または臨床的に重大な不整脈
- 糖尿病
- 血圧 > 160/100 mmHg
- 内皮機能に影響を与える可能性のある薬を服用している（PIの判断による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：紅茶
240 ml の熱水中に約 400 mg の総ポリフェノール (負荷量; 測定開始の 2 時間前; t=0)、120 ml の熱水中に約 130 mg の総ポリフェノール (測定開始直前の維持量; t=120 分) )
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没食子酸換算で約 530 mg の総ポリフェノールに相当する紅茶浸出液
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プラセボコンパレーター：プラセボ
240 ml の熱水 (測定開始の 2 時間前; t=0) および 120 ml の熱水 (測定開始直前の維持用量; t=120 分) 中のカラメル色素、マルトデキストリンおよび紅茶フレーバー
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味と外観に関してお茶と一致したプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アセチルコリンに対する前腕の血流反応
時間枠：最初のお茶/プラセボ摂取後 120 ～ 140 分のアセチルコリン点滴中
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お茶の摂取により、プラセボと比較した場合、アセチルコリンに対する前腕血流反応の平均値は変化しますか?
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最初のお茶/プラセボ摂取後 120 ～ 140 分のアセチルコリン点滴中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニトロプシドナトリウムに対する前腕血流反応
時間枠：最初のお茶/プラセボ摂取後 170 ～ 190 分後のニトロプシドナトリウム点滴中
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お茶の摂取はプラセボと比較した場合、ニトロプシドナトリウムに対する前腕血流反応を意味しますか?
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最初のお茶/プラセボ摂取後 170 ～ 190 分後のニトロプシドナトリウム点滴中
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L-NMMAに対する前腕血流反応
時間枠：L-NMMA 点滴中 最初のお茶/プラセボ摂取後 220 ～ 240 分
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お茶の摂取により、プラセボと比較した場合、L-NG-モノメチルアルギニン（L-NMMA）に対する平均前腕血流反応は変化しますか
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L-NMMA 点滴中 最初のお茶/プラセボ摂取後 220 ～ 240 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sean Roerink, Dr.、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月28日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REF-BEV-1797
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。