차와 팔뚝 혈류
2015년 8월 28일 업데이트: Unilever R&D
홍차의 급성 섭취에 대한 팔뚝 혈류 반응
이 연구는 미세 순환에 대한 차의 이점을 탐구할 것입니다.
피험자는 블라인드 크로스 오버 디자인에서 맛과 외모에 맞는 플라시보 차를 섭취합니다.
연구 개요
상세 설명
역학 연구에 따르면 홍차를 정기적으로 섭취하면 심혈관 질환의 위험이 감소합니다. 차 섭취는 흐름 매개 확장으로 측정할 때 도관 동맥의 내피 기능을 향상시킬 수 있습니다.
그러나 다른 혈관층에서의 효과에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 이 연구는 차가 근육 미세순환에서 내피 기능에 영향을 미친다는 가설을 테스트할 것입니다. 이것은 20명의 건강한 중년에서 노인 피험자를 대상으로 한 무작위 완전 교차 연구에서 홍차와 위약을 비교한 후 정맥 폐색 체적 측정법을 사용하여 팔뚝 혈류를 평가함으로써 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 및 폐경 후(> 1년) 여성
- 45세 이상 75세 이하
- 체질량 지수(BMI) ≥ 18.0 및 ≤ 35.0kg/m2
- 병력, 신체검사 및 일상적인 실험실 검사(총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 중성지방, 포도당, 고감도 C 반응성 단백질)에 근거하여 건강하다고 판단됩니다.
- 일상적인 검사실 검사로 평가한 정상적인 혈액 응고
제외 기준:
- 격렬한 운동 > 주당 2시간. 격렬한 운동은 발한을 유발하고 대화를 제한할 정도로 충분한 호흡곤란을 유발하는 운동으로 정의됩니다.
- 현재 흡연자이거나 연구 시작 전 6개월 이내에 금연
- 자기 보고 알코올 섭취량 > 21 단위/주)
- 확립된 심혈관 질환 또는 임상적으로 유의한 부정맥
- 진성 당뇨병
- 혈압 > 160/100mmHg
- 내피 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 복용(PI에서 판단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홍차
240ml의 뜨거운 물에 약 400mg의 총 폴리페놀(로딩 용량; 측정 시작 2시간 전; t=0) 및 120ml의 뜨거운 물에 130mg의 총 폴리페놀(측정 시작 직전 유지 용량; t=120분) )
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갈산 등가물로 표현되는 총 폴리페놀 약 530mg에 해당하는 홍차 주입
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위약 비교기: 위약
뜨거운 물 240ml(측정 시작 2시간 전, t=0) 및 뜨거운 물 120ml(측정 시작 직전 유지 용량, t=120분)에 캐러멜 색소, 말토덱스트린 및 차 향료
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맛과 모양 면에서 플라시보가 차와 일치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아세틸콜린에 대한 팔뚝 혈류 반응
기간: 아세틸콜린 주입 중 첫 번째 차/위약 섭취 후 120-140분
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차 섭취 변화는 위약과 비교했을 때 아세틸콜린에 대한 팔뚝 혈류 반응을 의미합니까?
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아세틸콜린 주입 중 첫 번째 차/위약 섭취 후 120-140분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nitropusside 나트륨에 대한 팔뚝 혈류 반응
기간: 첫 번째 차/플라시보 섭취 후 170-190분 동안 nitropusside 나트륨 주입 중
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위약과 비교했을 때 차 섭취 변화가 nitropusside 나트륨에 대한 팔뚝 혈류 반응을 의미합니까?
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첫 번째 차/플라시보 섭취 후 170-190분 동안 nitropusside 나트륨 주입 중
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L-NMMA에 대한 팔뚝 혈류 반응
기간: L-NMMA 주입 중 첫 번째 차/위약 섭취 후 220-240분
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위약과 비교할 때 차 섭취 변화가 L-NG-모노메틸 아르기닌(L-NMMA)에 대한 팔뚝 혈류 반응을 의미합니까?
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L-NMMA 주입 중 첫 번째 차/위약 섭취 후 220-240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sean Roerink, Dr., Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REF-BEV-1797
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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