Чай и кровоток в предплечье
28 августа 2015 г. обновлено: Unilever R&D
Реакция кровотока предплечья на острое потребление черного чая
В исследовании будет изучена польза чая для микроциркуляции.
Субъекты будут потреблять чай или плацебо, подобранные по вкусу и внешнему виду в слепом перекрестном дизайне.
Обзор исследования
Подробное описание
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что регулярное употребление черного чая снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Потребление чая может привести к улучшению эндотелиальной функции проводящих артерий, что измеряется дилатацией, опосредованной потоком.
Однако меньше известно о его воздействии на другие сосудистые русла. Исследование проверит гипотезу о том, что чай влияет на функцию эндотелия в мышечной микроциркуляции. Это будет сделано путем оценки кровотока в предплечье с помощью венозной окклюзионной плетизмографии после употребления черного чая или плацебо в рандомизированном полном перекрестном исследовании с участием 20 здоровых субъектов среднего и пожилого возраста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в постменопаузе (> 1 года)
- Возраст ≥ 45 и ≤ 75 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18,0 и ≤ 35,0 кг/м2
- Состояние здоровья оценивается как хорошее на основании истории болезни, медицинского осмотра и обычных лабораторных анализов (общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицериды, глюкоза, высокочувствительный С-реактивный белок).
- Нормальная свертываемость крови по результатам рутинных лабораторных анализов
Критерий исключения:
- Интенсивные физические упражнения > 2 часов в неделю. Напряженные упражнения определяются как упражнения, которые вызывают потоотделение и вызывают достаточную одышку, чтобы ограничить разговор.
- Текущий курильщик или бросил курить менее чем за 6 месяцев до начала исследования
- Самооценка потребления алкоголя > 21 единицы в неделю)
- Установленное сердечно-сосудистое заболевание или клинически значимая аритмия
- Сахарный диабет
- Артериальное давление > 160/100 мм рт.ст.
- Прием лекарств, которые могут повлиять на функцию эндотелия (по оценке PI)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Черный чай
Приблизительно 400 мг общих полифенолов в 240 мл горячей воды (нагрузочная доза; за 2 часа до начала измерений; t=0) и 130 мг общих полифенолов в 120 мл горячей воды (поддерживающая доза непосредственно перед началом измерений; t=120 мин). )
|
Настой черного чая, эквивалентный примерно 530 мг полифенолов, выраженный в эквивалентах галловой кислоты
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Карамельный краситель, мальтодекстрин и ароматизатор чая в 240 мл горячей воды (за 2 часа до начала измерений; t=0) и 120 мл горячей воды (поддерживающая доза непосредственно перед началом измерений; t=120 мин)
|
Плацебо соответствует чаю по вкусу и внешнему виду
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция кровотока предплечья на ацетилхолин
Временное ограничение: Во время инфузии ацетилхолина через 120-140 мин после первого приема чая/плацебо
|
Означает ли изменение приема чая реакцию кровотока предплечья на ацетилхолин по сравнению с плацебо
|
Во время инфузии ацетилхолина через 120-140 мин после первого приема чая/плацебо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция кровотока предплечья на нитропуссид натрия
Временное ограничение: Во время инфузии нитропуссида натрия через 170-190 мин после первого приема чая/плацебо
|
Означает ли изменение приема чая реакцию кровотока предплечья на нитропуссид натрия по сравнению с плацебо
|
Во время инфузии нитропуссида натрия через 170-190 мин после первого приема чая/плацебо
|
|
Реакция кровотока предплечья на L-NMMA
Временное ограничение: Во время инфузии L-NMMA через 220-240 мин после первого приема чая/плацебо
|
Изменяет ли употребление чая реакцию кровотока предплечья на L-NG-монометиларгинин (L-NMMA) по сравнению с плацебо?
|
Во время инфузии L-NMMA через 220-240 мин после первого приема чая/плацебо
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sean Roerink, Dr., Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REF-BEV-1797
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .