Tee ja kyynärvarren verenkierto
perjantai 28. elokuuta 2015 päivittänyt: Unilever R&D
Kyynärvarren verenkiertovaste mustan teen akuutissa kulutuksessa
Tutkimuksessa selvitetään teen hyötyä mikroverenkierrolle.
Koehenkilöt juovat teetä maun ja ulkonäön perusteella sovitettuna lumena soketussa ristikkomallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että mustan teen säännöllinen nauttiminen vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Teen nauttiminen voi johtaa putkivaltimoiden endoteelin toiminnan paranemiseen virtausvälitteisellä laajentumisella mitattuna.
Sen vaikutuksista muihin verisuonikerroihin tiedetään kuitenkin vähemmän. Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että tee vaikuttaa endoteelin toimintaan lihasten mikroverenkierrossa. Tämä tehdään arvioimalla kyynärvarren verenvirtaus laskimotukoksen pletysmografialla sen jälkeen, kun mustaa teetä tai lumelääkettä on käytetty satunnaistetussa, täydellisessä ristikkäistutkimuksessa 20 terveellä keski-ikäisestä iäkkääseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja postmenopausaaliset (> 1-vuotiaat) naiset
- Ikä ≥ 45 ja ≤ 75 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18,0 ja ≤ 35,0 kg/m2
- Terveeksi arvioitu sairaushistorian, lääkärintarkastuksen ja rutiinilaboratoriotutkimusten (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit, glukoosi, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini) perusteella.
- Normaali veren hyytyminen rutiinilaboratoriotesteillä arvioituna
Poissulkemiskriteerit:
- Raskas liikunta > 2 tuntia viikossa. Raskas liikunta määritellään harjoitukseksi, joka aiheuttaa hikoilua ja aiheuttaa riittävää hengenahdistusta rajoittamaan keskustelua
- Nykyinen tupakoitsija tai on lopettanut tupakoinnin alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- Itse ilmoittama alkoholin nauttiminen > 21 yksikköä/viikko)
- Todettu sydän- ja verisuonisairaus tai kliinisesti merkittävä rytmihäiriö
- Diabetes mellitus
- Verenpaine > 160/100 mmHg
- Endoteelin toimintaan mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (PI:n perusteella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musta tee
Noin 400 mg polyfenolien kokonaismäärää 240 ml:ssa kuumaa vettä (latausannos; 2 tuntia ennen mittausten alkua; t=0) ja 130 mg kokonaispolyfenoleja 120 ml:ssa kuumaa vettä (ylläpitoannos juuri ennen mittausten alkua; t=120 min )
|
Mustan teen infuusio vastaa noin 530 mg polyfenolien kokonaismäärää gallushapon ekvivalentteina ilmaistuna
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Karamelliväri, maltodekstriini ja teen maku 240 ml:ssa kuumaa vettä (2 tuntia ennen mittausten alkua; t=0) ja 120 ml:ssa kuumaa vettä (ylläpitoannos juuri ennen mittausten alkua; t=120 min)
|
Maun ja ulkonäön suhteen placeboa yhdistettiin teehen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren verenkiertovaste asetyylikoliinille
Aikaikkuna: Asetyylikoliini-infuusion aikana 120-140 min ensimmäisen teen/plasebon ottamisen jälkeen
|
Tarkoittaako teen nauttimisen muutos kyynärvarren verenkiertovastetta asetyylikoliinille verrattuna lumelääkkeeseen
|
Asetyylikoliini-infuusion aikana 120-140 min ensimmäisen teen/plasebon ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren verenvirtausvaste natriumnitropussidille
Aikaikkuna: Natriumnitropussidi-infuusion aikana 170-190 minuuttia ensimmäisen teen/plasebon ottamisen jälkeen
|
Tarkoittaako teen nauttimisen muutos kyynärvarren verenvirtauksen vastetta natriumnitropussidille verrattuna lumelääkkeeseen
|
Natriumnitropussidi-infuusion aikana 170-190 minuuttia ensimmäisen teen/plasebon ottamisen jälkeen
|
|
Kyynärvarren verenkiertovaste L-NMMA:lle
Aikaikkuna: L-NMMA-infuusion aikana 220-240 minuuttia ensimmäisen teen/plasebon ottamisen jälkeen
|
Tarkoittaako teen nauttimisen muutos kyynärvarren verenvirtauksen vastetta L-NG-monometyyliarginiinille (L-NMMA) verrattuna lumelääkkeeseen
|
L-NMMA-infuusion aikana 220-240 minuuttia ensimmäisen teen/plasebon ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Roerink, Dr., Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REF-BEV-1797
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .