Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čaj a průtok krve z předloktí

28. srpna 2015 aktualizováno: Unilever R&D

Reakce průtoku krve v předloktí na akutní konzumaci černého čaje

Studie bude zkoumat přínos čaje pro mikrocirkulaci. Subjekty budou konzumovat čaj nebo placebo s odpovídající chutí a vzhledem v zaslepeném křížovém designu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemiologické studie ukazují, že pravidelná konzumace černého čaje snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění. Konzumace čaje může vést ke zlepšení endoteliální funkce konduitových tepen, jak je měřeno průtokem zprostředkovanou dilatací.

Méně je však známo o jeho účincích v jiných cévních řečištích. Studie bude testovat hypotézu, že čaj ovlivňuje funkci endotelu ve svalové mikrocirkulaci. To bude provedeno hodnocením průtoku krve předloktím pomocí žilní okluzní pletysmografie po konzumaci černého čaje proti nebo placebu v randomizované, plně zkřížené studii u 20 zdravých jedinců středního až staršího věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy po menopauze (> 1 rok).
  • Ve věku ≥ 45 a ≤ 75 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18,0 a ≤ 35,0 kg/m2
  • Na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a rutinních laboratorních testů (celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglyceridy, glukóza, vysoce citlivý C-reaktivní protein) byl posouzen jako dobrý zdravotní stav.
  • Normální koagulace krve, jak byla stanovena rutinními laboratorními testy

Kritéria vyloučení:

  • Namáhavé cvičení > 2 hodiny týdně. Namáhavé cvičení je definováno jako cvičení, které vyvolává pocení a způsobuje dostatečnou dušnost k omezení konverzace
  • Současný kuřák nebo přestal kouřit méně než 6 měsíců před začátkem studie
  • Vlastní hlášený příjem alkoholu > 21 jednotek/týden)
  • Prokázané kardiovaskulární onemocnění nebo klinicky významná arytmie
  • Diabetes mellitus
  • Krevní tlak > 160/100 mmHg
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit endoteliální funkci (podle posouzení PI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Černý čaj
Přibližně 400 mg celkových polyfenolů ve 240 ml horké vody (zaváděcí dávka; 2 hodiny před začátkem měření; t=0) a 130 mg celkových polyfenolů ve 120 ml horké vody (udržovací dávka těsně před začátkem měření; t=120 min )
Jiný: Čaj
Nálev z černého čaje odpovídá přibližně 530 mg celkových polyfenolů vyjádřených jako ekvivalenty kyseliny gallové
Komparátor placeba: Placebo
Karamelová barva, maltodextrin a čajová příchuť ve 240 ml horké vody (2 hodiny před začátkem měření; t=0) a 120 ml horké vody (udržovací dávka těsně před začátkem měření; t=120 min)
Jiný: Placebo
Placebo sladěné s čajem s ohledem na chuť a vzhled

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce průtoku krve předloktím na acetylcholin
Časové okno: Během infuze acetylcholinu 120-140 minut po prvním užití čaje/placeba
Znamená změna požití čaje odpověď průtoku krve předloktím na acetylcholin ve srovnání s placebem
Během infuze acetylcholinu 120-140 minut po prvním užití čaje/placeba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce průtoku krve předloktím na nitropussid sodný
Časové okno: Během infuze nitropussidu sodného 170-190 minut po prvním užití čaje/placeba
Znamená změna požití čaje odpověď průtoku krve předloktím na nitropussid sodný ve srovnání s placebem
Během infuze nitropussidu sodného 170-190 minut po prvním užití čaje/placeba
Odpověď průtoku krve předloktím na L-NMMA
Časové okno: Během infuze L-NMMA 220-240 minut po prvním užití čaje/placeba
Znamená změna požití čaje ve srovnání s placebem odpověď průtoku krve předloktím na L-NG-monomethyl arginin (L-NMMA)
Během infuze L-NMMA 220-240 minut po prvním užití čaje/placeba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unilever R&D

Spolupracovníci

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean Roerink, Dr., Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REF-BEV-1797

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní funkce

Klinické studie na Čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit