茶与前臂血流量
2015年8月28日 更新者：Unilever R&D
前臂血流对急性摄入红茶的反应
该研究将探讨茶对微循环的益处。
在盲法交叉设计中，受试者将饮用茶和与口味和外观相匹配的安慰剂。
研究概览
详细说明
流行病学研究表明，经常饮用红茶可降低患心血管疾病的风险。 喝茶可以改善导管动脉的内皮功能，这是通过流量介导的扩张来衡量的。
然而，关于它对其他血管床的影响知之甚少。 该研究将检验茶影响肌肉微循环中内皮功能的假设。 这将通过在 20 名健康的中老年受试者中进行的随机、完全交叉研究中饮用红茶或安慰剂后使用静脉闭塞体积描记法评估前臂血流量来完成
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和绝经后（> 1 岁）女性
- ≥ 45 岁且≤ 75 岁
- 体重指数 (BMI) ≥ 18.0 且 ≤ 35.0 kg/m2
- 根据病史、体格检查和常规实验室检查（总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、葡萄糖、高敏C反应蛋白）判断为身体健康。
- 通过常规实验室测试评估的正常血液凝固
排除标准：
- 每周剧烈运动 > 2 小时。 剧烈运动被定义为会引起出汗并引起足够的呼吸困难以限制谈话的运动
- 当前吸烟者或在研究开始前不到 6 个月已戒烟
- 自我报告的酒精摄入量 > 21 单位/周）
- 确定的心血管疾病或有临床意义的心律失常
- 糖尿病
- 血压 > 160/100 毫米汞柱
- 服用可能影响内皮功能的药物（由 PI 判断）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：红茶
240 毫升热水中约 400 毫克总多酚（负荷剂量；测量开始前 2 小时；t=0）和 120 毫升热水中约 130 毫克总多酚（测量开始前的维持剂量；t=120 分钟)
|
红茶输液相当于约 530 毫克总多酚，以没食子酸当量表示
|
|
安慰剂比较：安慰剂
240 毫升热水（测量开始前 2 小时；t=0）和 120 毫升热水（测量开始前的维持剂量；t=120 分钟）中的焦糖色、麦芽糖糊精和茶香精
|
安慰剂在味道和外观方面与茶相匹配
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前臂血流对乙酰胆碱的反应
大体时间：在第一次茶/安慰剂摄入后 120-140 分钟输注乙酰胆碱期间
|
与安慰剂相比，喝茶会改变前臂对乙酰胆碱的平均血流反应吗
|
在第一次茶/安慰剂摄入后 120-140 分钟输注乙酰胆碱期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前臂血流对硝普钠的反应
大体时间：第一次服用茶/安慰剂后 170-190 分钟输注硝普钠期间
|
与安慰剂相比，喝茶会改变平均前臂血流对硝普钠的反应吗
|
第一次服用茶/安慰剂后 170-190 分钟输注硝普钠期间
|
|
前臂血流对 L-NMMA 的反应
大体时间：在第一次茶/安慰剂摄入后 220-240 分钟输注 L-NMMA 期间
|
与安慰剂相比，茶的摄入是否会改变前臂对 L-NG-单甲基精氨酸 (L-NMMA) 的平均血流反应
|
在第一次茶/安慰剂摄入后 220-240 分钟输注 L-NMMA 期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sean Roerink, Dr.、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月30日
首次发布 (估计)
2014年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月28日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REF-BEV-1797
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.