2 型糖尿病患者の服薬遵守に対するインセンティブ戦略の影響

第 1 ステップ: この研究では、研究者らは非盲検対照ランダム化クラスター試験を実施し、地域社会から適格で自主的な 2 型糖尿病患者 400 人を登録します。 16 人の医師が患者管理のためにこの研究に参加します。 各医師は少なくとも 20 人の患者をランダムな単位として 4 つのグループに分けて治療し、人口統計学的特徴、糖尿病の診断と治療、合併症、生化学指標、自己管理を含むベースライン評価を行います。 関係する患者と医師は関連トレーニングを受けることになる。 患者はインフォームドコンセントフォームに署名します。

第 2 ステップ: この研究は、HbA1c の改善に基づいて医師または患者、または医師と患者の両方にインセンティブを与えることを目的としています。 すべての患者はインフォームドコンセントフォームに署名します。 対照群については、通常通り健康講座や地域管理が行われます。 研究者は、インセンティブを与えた後、患者の服薬アドヒアランスの状態を評価します。

第 3 ステップ: MEMS は、患者の服薬遵守を監視する介入に使用されます。 監視機器としての MEMS (Aardex、スイス、チューリッヒ) は、キャップ内にバネ仕掛けの装置を備えたプラスチック容器です。 ボトルを少なくとも 3 秒間開けるたびに、開封日時が記録され、保存されます。 研究データとHbA1cの改善に基づいて、この研究は患者の服薬アドヒアランスに影響を与える他の要因を分析する予定です。 一方、研究者は、血圧、生化学指数、糖尿病に関連する合併症、生活の質、自己管理、ライフスタイル、健康行動、投薬、医療支出などの患者情報を収集し、インセンティブ戦略が患者の健康に及ぼす影響を評価します。 2 型糖尿病患者の服薬遵守。

研究のエンドポイント:

研究は 12 か月で終了します。エンドポイントの測定指標は以下のとおりです。

1. 研究は12か月で終了する予定です
2. 患者の研究からの脱落
3. 経口血糖降下薬の服用をやめる
4. 糖尿病の状態が悪化し、手術や入院治療が必要になる
5. 研究を継続できない重度の低血糖症またはその他の合併症の頻度
6. 患者の死亡