Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii motywacyjnej na przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród pacjentów z cukrzycą typu 2

31 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
W oparciu o poprawę HbA1c u pacjentów, niniejsze badanie ma na celu ustanowienie strategii zachęty odpowiednio dla lekarzy rodzinnych i pacjentów do oceny wpływu na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszy krok: w tym badaniu badacze przeprowadzą otwarte, kontrolowane, randomizowane badanie klastrowe, aby zarejestrować 400 kwalifikujących się i dobrowolnych pacjentów z cukrzycą typu 2 ze społeczności. 16 lekarzy będzie zaangażowanych w to badanie dotyczące postępowania z pacjentami. Każdy lekarz będzie opiekował się co najmniej 20 pacjentami jako losową jednostką, która zostanie podzielona na 4 grupy w celu oceny wyjściowej, obejmującej charakterystykę demograficzną, diagnostykę i leczenie cukrzycy, powikłania, wskaźniki biochemiczne i samokontrolę. Zaangażowani pacjenci i lekarze przejdą odpowiednie szkolenie. Pacjenci podpisują formularz świadomej zgody.

Krok drugi: Celem tego badania jest zachęcenie lekarzy lub pacjentów lub zarówno lekarzy, jak i pacjentów w oparciu o poprawę HbA1c. Wszyscy pacjenci podpiszą formularz świadomej zgody. Jeśli chodzi o grupę kontrolną, kursy zdrowotne i zarządzanie społecznością będą prowadzone jak zwykle. badacze ocenią stan przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów po udzieleniu bodźców.

Krok trzeci: MEMS zostanie wykorzystany w interwencji do monitorowania przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów. Jako przyrząd monitorujący MEMS (Aardex, Zurych, Szwajcaria) jest plastikowym pojemnikiem ze sprężynowym urządzeniem w nakrętce. Za każdym razem, gdy butelki są otwierane przez co najmniej 3 sekundy, godzina i data otwarcia są rejestrowane i zapisywane. W oparciu o dane badawcze i poprawę HbA1c, niniejsze badanie przeanalizuje inne czynniki, które wpływają na przestrzeganie przez pacjentów zaleceń lekarskich. W międzyczasie badacze będą zbierać informacje o pacjentach, takie jak ciśnienie krwi, wskaźnik biochemiczny, powikłania związane z cukrzycą, jakość życia, samokontrola, styl życia, zachowania zdrowotne, leki, wydatki na zdrowie, aby ocenić wpływ strategii motywacyjnej na przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród pacjentów z cukrzycą typu 2.

Punkt końcowy badania:

Badanie zakończy się za 12 miesięcy, wskaźniki pomiaru punktu końcowego są wymienione poniżej:

  1. Badanie zakończy się za 12 miesięcy
  2. Wycofanie się pacjenta z badania
  3. Przerwanie przyjmowania doustnych leków hipoglikemizujących
  4. Stan cukrzycowy pogarsza się, wymaga leczenia chirurgicznego lub hospitalizacji
  5. Częstość występowania ciężkiej hipoglikemii lub innych powikłań uniemożliwiających kontynuowanie badania
  6. Śmierć pacjenta

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Ruijin hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z potwierdzoną cukrzycą typu 2 (ICD9) zgodnie z dokumentacją medyczną i historią choroby pacjenta
  2. od 40 do 74 lat
  3. Diagnoza cukrzycy typu 2 dłużej niż 6 miesięcy
  4. Weź co najmniej jeden rodzaj doustnych leków hipoglikemizujących (w tym zastrzyki z insuliny)
  5. Leczenie w szpitalach lokalnych lub kontynuacja przez ponad 12 miesięcy
  6. Mieć ubezpieczenie medyczne
  7. Stan stabilny bez objawów niepożądanych
  8. Weź udział w tym badaniu dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę od

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieuleczalna choroba
  2. Poważne zaburzenia słuchu i wzroku
  3. Zamierzają poddać się selektywnej operacji, aby za trzy miesiące zajść w ciążę i karmić piersią
  4. Demencja lub zaburzenia komunikacji
  5. Zaburzenia psychiczne
  6. Sparaliżowani lub niepełnosprawni
  7. Oczekiwany czas przeżycia krótszy niż rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zachęty dla lekarzy
Daj zachęty dla lekarzy zgodnie z poprawą HbA1c pacjentów
Behawioralne: Daj zachęty dla lekarza w oparciu o poprawę HbA1c ich pacjenta
Daj zachęty dla lekarza w oparciu o poprawę HbA1c ich pacjenta
Eksperymentalny: zachęty dla pacjentów
Daj zachęty dla pacjentów zgodnie z ich poprawą HbA1c
Behawioralne: Daj zachęty dla pacjentów w oparciu o ich własną poprawę HbA1c
Daj zachęty dla pacjentów w oparciu o ich własną poprawę HbA1c
Eksperymentalny: zachęty zarówno dla lekarzy, jak i dla pacjentów
tryb interwencji: Daj zachęty dla lekarzy i pacjentów zgodnie z poprawą HbA1c pacjentów
Behawioralne: Daj zachęty dla lekarza w oparciu o poprawę HbA1c ich pacjenta
Daj zachęty dla lekarza w oparciu o poprawę HbA1c ich pacjenta
Behawioralne: Daj zachęty dla pacjentów w oparciu o ich własną poprawę HbA1c
Daj zachęty dla pacjentów w oparciu o ich własną poprawę HbA1c
Brak interwencji: Grupa bez zachęt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki przestrzegania zaleceń dotyczących hipoglikemii przy użyciu elektronicznie monitorowanych danych dotyczących przestrzegania zaleceń (MEMS cap).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
MEMS zostanie wykorzystany w interwencji do monitorowania przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów. Jako przyrząd monitorujący MEMS (Aardex, Zurych, Szwajcaria) jest plastikowym pojemnikiem ze sprężynowym urządzeniem w nakrętce. Za każdym razem, gdy butelki są otwierane przez co najmniej 3 sekundy, godzina i data otwarcia są rejestrowane i zapisywane.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowe przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze oceniają zgodność z 8-itemową wersją MMAS i specyficzną dla BMQ.
12 miesięcy
Poprawa HbA1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ocena jakości życia w cukrzycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Dane limitu MEMS w porównaniu z oceną PHQ-9 i AIS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Współpracownicy

Ruijin Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Liebin Zhao, MSM, Shanghai Clinical Centre for Endocrinology and Metabolism

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCEMD-026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj