Influenza della strategia di incentivazione sull'aderenza ai farmaci tra i pazienti con diabete di tipo 2

Primo passo: in questo studio, i ricercatori condurranno uno studio a grappolo randomizzato controllato in aperto per arruolare 400 pazienti idonei e volontari con diabete di tipo 2 dalla comunità. 16 medici saranno coinvolti in questo studio per la gestione del paziente. Ogni medico si prenderà cura di almeno 20 pazienti come un'unità casuale che sarà divisa in 4 gruppi per la valutazione di base, comprese le caratteristiche demografiche, la diagnosi e il trattamento del diabete, le complicanze, gli indici biochimici e l'autogestione. I pazienti e i medici coinvolti riceveranno una formazione correlata. I pazienti firmeranno il modulo di consenso informato.

Seconda fase: questo studio mira a fornire incentivi ai medici o ai pazienti o sia ai medici che ai pazienti in base al miglioramento dell'HbA1c. Tutti i pazienti firmeranno il modulo di consenso informato. Per quanto riguarda il gruppo di controllo, i corsi sulla salute e la gestione della comunità verranno forniti come di consueto. gli investigatori valuteranno la condizione di aderenza ai farmaci dei pazienti dopo aver fornito gli incentivi.

Terzo passo: MEMS sarà utilizzato nell'intervento per monitorare l'aderenza ai farmaci dei pazienti. Come strumento di monitoraggio, MEMS (Aardex, Zurigo, Svizzera) è un contenitore di plastica con un dispositivo a molla nel tappo. Ogni volta che le bottiglie vengono aperte per almeno 3 secondi, l'ora e la data di apertura vengono registrate e salvate. Sulla base dei dati della ricerca e del miglioramento dell'HbA1c, questo studio analizzerà gli altri fattori che influenzano l'aderenza dei pazienti ai farmaci. Nel frattempo, i ricercatori raccoglieranno informazioni sui pazienti come la pressione sanguigna, l'indice biochimico, le complicanze legate al diabete, la qualità della vita, l'autogestione, lo stile di vita, il comportamento sanitario, i farmaci, la spesa sanitaria in modo da valutare l'effetto della strategia di incentivazione sul aderenza alla terapia nei pazienti con diabete di tipo 2.

Punto finale dello studio:

Lo studio terminerà tra 12 mesi, gli indicatori di misurazione degli endpoint sono elencati di seguito:

1. Lo studio terminerà tra 12 mesi
2. Abbandono del paziente dallo studio
3. Interrompere l'assunzione di farmaci ipoglicemizzanti orali
4. La condizione diabetica peggiora, necessita di un intervento chirurgico o di un trattamento ospedaliero
5. Frequenza di grave ipoglicemia o altre complicazioni che non possono continuare lo studio
6. Morte del paziente