頭痛を予防または軽減するために余分な水を飲む
頭痛を予防または軽減するために余分な水を飲む - 成人参加者によるオンライン無作為対照試験の実現可能性
調査の概要
詳細な説明
参加者がこの試験に参加することを決定した場合、14 日間、1 日の特定の時間に特定の量の水を飲むように求められます。 コンピューターは、実験の毎日に飲むように求められる水の量と、これを飲む時間を偶然に決定します.
人々が水を飲むように求められる量と時間はさまざまです。これは、研究者が、飲むのに最適な量の水があるかどうか、および頭痛や空腹を軽減するために水を飲むのに最適な時期があるかどうかを調べることができるようにするためです. コンピューターが参加者に飲むように求めることができる水の最小量は、グラス半分 (つまり 4 オンスまたは 120ml) です。 コンピューターが参加者に飲むように求めることができる水の最大量は、1 日に 8 杯の水 (合計 64 オンスまたは 2 リットル) を 1 日に分散させることです (一度にすべてではありません)。 コンピューターが参加者に水を飲む特定の量と時間を割り当てると、これらは調査中毎日同じままになります。
参加者は、研究の開始時に自分自身に関する簡単な情報を提供するよう求められます (たとえば、年齢、性別、身長、運動の有無、喫煙の有無など)。 研究中、彼らは体重を測定し、これを記録するように求められます.彼らの食習慣と飲酒量は、研究ウェブサイトの非公開の機密ページに保管されます. 研究の開始時と終了時に、[2] 人がどのように感じ、どのように考えているかについての秘密の短い調査に記入するよう求められます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX4 4DN
- ThinkWell
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 余分な水を飲むようにアドバイスされている成人 (18 歳以上と定義) は禁忌ではありません。
除外基準
一般的な除外
- 18歳未満
- 個人のメールアドレスなし
- 妊娠
- エクスタシー レクリエーショナル ドラッグの使用
除外事項 健康状態
- 腎機能障害
- 慢性腸の問題
- 低ナトリウムレベル
- 尿崩症
- 統合失調症または精神病の病歴
- 拒食症または過食症
- うっ血性心不全
- 現在の化学療法治療
除外事項 併用薬
- 定期的な非ステロイド性抗炎症薬の服用
- 利尿薬（例 チアジド、インダパミド、ループ利尿薬)、「水錠剤」とも呼ばれます
- 抗うつ薬：選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、三環系および四環系抗うつ薬（TCA）、モノアミンオキシダーゼ阻害薬（MAOI）
- 抗精神病薬（例： ハロペリドール)
- 抗けいれん薬（例： バルプロ酸ナトリウム、カルバマゼピン）
- 抗がん剤（抗悪性腫瘍剤）
暗黙の除外
- インターネットにアクセスできない人
- 文字が読めない人
- ウェブサイトやインフォームドコンセント文書を理解できない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一日の余分な水分摂取量 2L
毎日の追加の水分摂取介入のタイミング-A: 追加の水分摂取量: 1 日 8 オンス グラス 8 オンスの水 (2L) - 朝一番の朝食前に 2 回、正午または昼食前に 2 回、午後の食事の前に 2 回、夕食の前に 2 回. 介入-B: 24 時間以上いつでも余分な水を飲む |
消費する追加の1日の水分摂取量
介入-A: 指定された毎日の余分な水分摂取のタイミング 介入-B: 24 時間の任意の時点
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実験的：一日の余分な水分摂取量 1L
毎日の余分な水分摂取のタイミング 介入-A: 1 日 8 オンスのコップ 4 杯の水 (1L) - 朝一番に朝食前に 1 つ、正午または昼食前に 1 つ、午後の食事の前に 1 つ、夕食の前に 1 つ。 介入-B: 24 時間以上いつでも余分な水を飲む |
消費する追加の1日の水分摂取量
介入-A: 指定された毎日の余分な水分摂取のタイミング 介入-B: 24 時間の任意の時点
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実験的：一日の余分な水分摂取量 500ml
毎日の余分な水分摂取のタイミング 介入-A: 1 日 8 オンスのコップ 2 杯の水 (500ml) - 食事の 30 分前ごと 介入-B: 24 時間以上いつでも余分な水を飲む |
消費する追加の1日の水分摂取量
介入-A: 指定された毎日の余分な水分摂取のタイミング 介入-B: 24 時間の任意の時点
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実験的：一日の余分な水分摂取量 120ml
毎日の余分な水分摂取のタイミング 介入-A: 起床時にコップ半分の水 (120ml)。 最初に水を飲むのを忘れた場合は、その日の後半に飲まないでください。この日はスキップして、翌日起きたときにコップ半分を飲みます. 介入-B: 24 時間以上いつでも余分な水を飲む |
消費する追加の1日の水分摂取量
介入-A: 指定された毎日の余分な水分摂取のタイミング 介入-B: 24 時間の任意の時点
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛の頻度/強度の減少
時間枠：14 日間毎日
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オンライン参加者はビジュアル アナログ スケールを報告しました
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14 日間毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飢え
時間枠：14 日間毎日
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オンライン参加者が報告したビジュアル アナログ スケール
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14 日間毎日
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気分アンケート
時間枠：14 日間毎日
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気分は、幸せ、悲しい、中立的な顔を使用してオンラインで測定されます
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14 日間毎日
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体格指数 (BMI)
時間枠：ベースラインと 14 日目
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参加者は自動オンラインBMI計算機を使用します
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ベースラインと 14 日目
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ウェルビーイング
時間枠：ベースラインと 14 日目
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) を使用して、患者が質問に対して提供した回答の患者報告アウトカム (PRO) を測定し、患者の幸福または苦しみの状態、ならびに患者の能力または能力の欠如を示す数値を生成します。機能する。
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ベースラインと 14 日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Amy I Price, PhD、University of Oxford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。