Beber agua extra para prevenir o disminuir los dolores de cabeza
Beber agua adicional para prevenir o disminuir los dolores de cabeza: un ensayo controlado aleatorio en línea de viabilidad con participantes adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si los participantes deciden participar en este ensayo, se les pedirá que beban una cantidad específica de agua en determinados momentos del día durante 14 días. Un ordenador decidirá al azar la cantidad de agua que se les pedirá que beban cada día de la prueba y las horas a las que beberán.
Hay diferentes cantidades y diferentes momentos en los que se les pedirá a las personas que beban agua, esto es para que los investigadores puedan averiguar si hay un volumen óptimo de agua para beber y el mejor momento para beber agua para reducir los dolores de cabeza o el hambre. La cantidad mínima de agua que la computadora podría pedir a los participantes que beban es medio vaso (es decir, 4 onzas o 120 ml). El mayor volumen de agua que la computadora podría pedir a los participantes que bebieran sería ocho vasos de agua al día (un total de 64 oz o 2 L) repartidos a lo largo del día (eso no es todo a la vez). Una vez que la computadora haya asignado a los participantes un volumen y tiempos particulares para beber agua, estos seguirán siendo los mismos para todos los días a lo largo del estudio.
Se les pedirá a los participantes que brinden información breve sobre ellos mismos al comienzo del estudio (por ejemplo, edad, sexo, altura y si hace ejercicio, fuma o no). Durante el estudio se les pedirá que se pesen y lo registren. Sus hábitos dietéticos y la cantidad que beben se mantendrán en una página privada y confidencial en el sitio web del estudio. Se les pedirá que completen [2] breves encuestas confidenciales sobre cómo se sienten y sus puntos de vista, una al comienzo y otra al final del estudio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 4DN
- ThinkWell
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Cualquier adulto (definido como alguien de 18 años o más) para quien no está contraindicado el consejo de beber más agua.
Criterio de exclusión
Exclusiones generales
- < 18 años de edad
- Sin dirección de correo electrónico personal
- El embarazo
- Consumo de drogas recreativas de éxtasis
Exclusiones Condiciones de salud
- Insuficiencia renal
- Problemas intestinales crónicos
- Bajos niveles de sodio
- Diabetes insípida
- Esquizofrenia o antecedentes de psicosis
- Anorexia o bulimia
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Tratamiento de quimioterapia actual
Exclusiones Medicamentos concurrentes
- Tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos regulares
- Diuréticos (por ej. tiazidas, indapamida, diuréticos de asa), también llamados "diuréticos"
- Antidepresivos: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos (TCA), inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
- Antipsicóticos (por ej. haloperidol)
- Anticonvulsivos (ej. valproato de sodio, carbamazepina)
- Medicamentos contra el cáncer (agentes antineoplásicos)
Exclusiones implícitas
- Personas sin acceso a internet
- Las personas que no saben leer
- Personas sin la capacidad de entender el sitio web y los documentos de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ingesta diaria extra de agua 2L
Momento de la intervención diaria de ingesta adicional de agua-A: ingesta adicional de agua: 8 vasos de agua de 8 oz al día (2 L) - 2 a primera hora de la mañana antes del desayuno, 2 antes del mediodía o la comida del mediodía, 2 antes de la comida de la tarde y 2 antes de la cena . Intervención-B: beber agua adicional en cualquier momento durante 24 horas |
Cantidad de agua extra diaria a consumir
Intervención-A: Momento de la ingesta diaria de agua adicional especificada Intervención-B: en cualquier momento durante un período de 24 horas
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Experimental: Ingesta extra diaria de agua 1L
Momento de la ingesta diaria adicional de agua Intervención-A: 4 vasos de agua de 8 oz al día (1 l) - 1 a primera hora de la mañana antes del desayuno, 1 antes del mediodía o la comida del mediodía, 1 antes de la comida de la tarde y 1 antes de la cena. Intervención-B: beber agua adicional en cualquier momento durante 24 horas |
Cantidad de agua extra diaria a consumir
Intervención-A: Momento de la ingesta diaria de agua adicional especificada Intervención-B: en cualquier momento durante un período de 24 horas
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Experimental: Ingesta extra diaria de agua 500ml
Momento de la ingesta diaria de agua adicional Intervención-A: 2 vasos de 8 oz de agua al día (500 ml), cada uno media hora antes de las comidas Intervención-B: beber agua adicional en cualquier momento durante 24 horas |
Cantidad de agua extra diaria a consumir
Intervención-A: Momento de la ingesta diaria de agua adicional especificada Intervención-B: en cualquier momento durante un período de 24 horas
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Experimental: Ingesta extra diaria de agua 120ml
Momento de la ingesta diaria de agua adicional Intervención-A: 1/2 vaso de agua al despertar (120 ml). Si olvida beber su agua a primera hora, no la beba más tarde en el día, simplemente omita este día y beba ½ vaso al día siguiente al despertar. Intervención-B: beber agua adicional en cualquier momento durante 24 horas |
Cantidad de agua extra diaria a consumir
Intervención-A: Momento de la ingesta diaria de agua adicional especificada Intervención-B: en cualquier momento durante un período de 24 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la frecuencia/intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Diariamente durante 14 días
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El participante en línea informó escalas analógicas visuales
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Diariamente durante 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hambre
Periodo de tiempo: Diariamente durante 14 días
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Participante en línea informó Escalas analógicas visuales
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Diariamente durante 14 días
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Cuestionario de estado de ánimo
Periodo de tiempo: Diariamente durante 14 días
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El estado de ánimo se medirá en línea usando caras felices, tristes y neutrales.
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Diariamente durante 14 días
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y día 14
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Los participantes utilizarán una calculadora de IMC en línea automatizada
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Línea de base y día 14
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Bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base y día 14
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se utilizará para medir el resultado informado por el paciente (PRO) para las respuestas que los pacientes brindan a las preguntas para producir valores numéricos que indican el estado de bienestar o sufrimiento de los pacientes, así como su capacidad o falta de capacidad. funcionar.
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Línea de base y día 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amy I Price, PhD, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ThinkWell-PLOT-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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