Boire de l'eau supplémentaire pour prévenir ou diminuer les maux de tête
Boire plus d'eau pour prévenir ou diminuer les maux de tête - Un essai contrôlé randomisé en ligne de faisabilité avec des participants adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Si les participants décident de participer à cet essai, il leur sera demandé de boire une quantité spécifique d'eau à des moments particuliers de la journée pendant 14 jours. Un ordinateur décidera au hasard de la quantité d'eau qu'il leur sera demandé de boire chaque jour de l'épreuve et des heures auxquelles la boire.
Il y a différentes quantités et différents moments auxquels les gens seront invités à boire de l'eau, ceci afin que les enquêteurs puissent déterminer s'il y a un volume d'eau optimal à boire et un meilleur moment pour boire de l'eau pour réduire les maux de tête ou la faim. La quantité minimale d'eau que l'ordinateur pourrait demander aux participants de boire est un demi-verre (c'est-à-dire 4 oz ou 120 ml). Le plus grand volume d'eau que l'ordinateur pourrait demander aux participants de boire serait de huit verres d'eau par jour (un total de 64 oz ou 2 L) répartis sur la journée (c'est-à-dire pas tout à la fois). Une fois que l'ordinateur a assigné aux participants un volume et des moments particuliers pour boire de l'eau, ceux-ci resteront les mêmes pour tous les jours tout au long de l'étude.
Les participants seront invités à fournir quelques brèves informations sur eux-mêmes au début de l'étude (par exemple, l'âge, le sexe, la taille et si vous faites de l'exercice, fumez ou non). Au cours de l'étude, il leur sera demandé de se peser et de l'enregistrer. Leurs habitudes alimentaires et la quantité qu'ils boivent seront conservées sur une page privée et confidentielle du site Web de l'étude. Il leur sera demandé de remplir [2] courts sondages confidentiels sur leur ressenti et leurs opinions, un au début et un à la fin de l'étude.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX4 4DN
- ThinkWell
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Tout adulte (défini comme une personne âgée de 18 ans ou plus) pour qui le conseil de boire plus d'eau n'est pas contre-indiqué.
Critère d'exclusion
Exclusions générales
- < 18 ans
- Pas d'adresse e-mail personnelle
- Grossesse
- Consommation d'ecstasy à des fins récréatives
Exclusions Conditions de santé
- Fonction rénale altérée
- Problèmes intestinaux chroniques
- Faibles niveaux de sodium
- Diabète insipide
- Schizophrénie ou antécédents de psychose
- Anorexie ou boulimie
- Insuffisance cardiaque congestive
- Traitement de chimiothérapie en cours
Exclusions Médicaments concomitants
- Prendre régulièrement des anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Diurétiques (par ex. thiazidiques, indapamide, diurétiques de l'anse), également appelés "comprimés d'eau"
- Antidépresseurs : inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (ATC), inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
- Antipsychotiques (par ex. halopéridol)
- Anticonvulsivants (par ex. valproate de sodium, carbamazépine)
- Médicaments anticancéreux (agents antinéoplasiques)
Exclusions implicites
- Personnes sans accès à Internet
- Les personnes qui ne savent pas lire
- Personnes incapables de comprendre le site Web et les documents de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Apport d'eau supplémentaire quotidien 2L
Moment de l'intervention d'apport d'eau supplémentaire quotidien-A : apport d'eau supplémentaire : 8 verres d'eau de 8 oz par jour (2 L) - 2 le matin avant le petit-déjeuner, 2 avant le repas de midi ou de midi, 2 avant le repas de l'après-midi et 2 avant le repas du soir . Intervention-B : Buvez de l'eau supplémentaire à tout moment pendant 24 heures |
Quantité d'apport d'eau quotidien supplémentaire à consommer
Intervention-A : Moment de la consommation d'eau supplémentaire quotidienne spécifié Intervention-B : à tout moment pendant une période de 24 heures
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Expérimental: Apport d'eau supplémentaire quotidien 1L
Moment de la consommation d'eau supplémentaire quotidienne Intervention-A : 4 verres d'eau de 8 oz par jour (1L) - 1 première chose le matin avant le petit déjeuner, 1 avant le repas de midi ou de midi, 1 avant le repas de l'après-midi et 1 avant le repas du soir. Intervention-B : Buvez de l'eau supplémentaire à tout moment pendant 24 heures |
Quantité d'apport d'eau quotidien supplémentaire à consommer
Intervention-A : Moment de la consommation d'eau supplémentaire quotidienne spécifié Intervention-B : à tout moment pendant une période de 24 heures
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Expérimental: Apport d'eau supplémentaire quotidien 500 ml
Moment de la consommation quotidienne d'eau supplémentaire Intervention-A : 2 verres d'eau de 8 oz par jour (500 ml) - chacun une demi-heure avant les repas Intervention-B : Buvez de l'eau supplémentaire à tout moment pendant 24 heures |
Quantité d'apport d'eau quotidien supplémentaire à consommer
Intervention-A : Moment de la consommation d'eau supplémentaire quotidienne spécifié Intervention-B : à tout moment pendant une période de 24 heures
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Expérimental: Apport d'eau supplémentaire quotidien 120 ml
Moment de l'apport quotidien supplémentaire en eau Intervention-A : 1/2 verre d'eau au réveil (120 ml). Si vous oubliez de boire votre eau en premier, ne la buvez pas plus tard dans la journée, sautez simplement cette journée et buvez ½ verre le lendemain au réveil. Intervention-B : Buvez de l'eau supplémentaire à tout moment pendant 24 heures |
Quantité d'apport d'eau quotidien supplémentaire à consommer
Intervention-A : Moment de la consommation d'eau supplémentaire quotidienne spécifié Intervention-B : à tout moment pendant une période de 24 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la fréquence/intensité des maux de tête
Délai: Tous les jours pendant 14 jours
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Le participant en ligne a rapporté des échelles analogiques visuelles
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Tous les jours pendant 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faim
Délai: Tous les jours pendant 14 jours
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Un participant en ligne a signalé des échelles visuelles analogiques
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Tous les jours pendant 14 jours
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Questionnaire d'humeur
Délai: Tous les jours pendant 14 jours
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L'humeur sera mesurée en ligne en utilisant des visages heureux, tristes et neutres
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Tous les jours pendant 14 jours
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base et jour 14
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Les participants utiliseront un calculateur d'IMC en ligne automatisé
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Ligne de base et jour 14
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Bien-être
Délai: Ligne de base et jour 14
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) sera utilisé pour mesurer les résultats rapportés par les patients (PRO) pour les réponses que les patients fournissent aux questions afin de produire des valeurs numériques qui indiquent l'état de bien-être ou de souffrance des patients ainsi que leur capacité ou leur manque de capacité. Pour fonctionner.
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Ligne de base et jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amy I Price, PhD, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ThinkWell-PLOT-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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