Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drikk ekstra vann for å forhindre eller redusere hodepine

18. mars 2021 oppdatert av: ThinkWell

Drikk ekstra vann for å forhindre eller redusere hodepine - en gjennomførbarhet online randomisert kontrollert prøve med voksne deltakere

Hensikten med denne studien er å finne ut om det å drikke ekstra vann hjelper folk med å forebygge eller lindre hodepine og sult, og i så fall hvilket volum vann er mest effektivt og når er det best å drikke det?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvis deltakerne bestemmer seg for å delta i denne prøven, vil de bli bedt om å drikke en bestemt mengde vann til bestemte tider på dagen i 14 dager. En datamaskin vil ved en tilfeldighet bestemme mengden vann de vil bli bedt om å drikke hver dag av rettssaken og tidspunktene for å drikke dette.

Det er forskjellige mengder og forskjellige tidspunkter folk vil bli bedt om å drikke vann, dette er for at etterforskerne skal finne ut om det er et optimalt vannvolum å drikke, og et beste tidspunkt å drikke vann for å redusere hodepine eller sult. Den minste mengden vann datamaskinen kan be deltakerne om å drikke er et halvt glass (det vil si 4 oz eller 120 ml). Det største volumet med vann datamaskinen kunne be deltakerne om å drikke ville være åtte glass vann om dagen (totalt 64 oz eller 2L) fordelt over dagen (det er ikke alt på en gang). Når datamaskinen har tildelt deltakerne et bestemt volum og tidspunkt for å drikke vann, vil disse forbli de samme for hver dag gjennom hele studien.

Deltakerne vil bli bedt om å gi litt kort informasjon om seg selv i begynnelsen av studien (for eksempel alder, kjønn, høyde og om du trener, røyker eller ikke). I løpet av studien vil de bli bedt om å veie seg og registrere dette, Deres kostholdsvaner og mengden de drikker vil bli oppbevart på en privat og konfidensiell side på studiens nettside. De vil bli bedt om å fylle ut [2] konfidensielle korte undersøkelser om hvordan de har det og deres synspunkter, en ved starten og en ved slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX4 4DN
        • ThinkWell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Enhver voksen (definert som noen på 18 år eller eldre) som råd om å drikke ekstra vann ikke er kontraindisert.

Eksklusjonskriterier

Generelle utelukkelser

  • < 18 år
  • Ingen personlig e-postadresse
  • Svangerskap
  • Ecstasy rusmiddelbruk

Ekskluderinger Helseforhold

  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Kroniske tarmproblemer
  • Lave natriumnivåer
  • Diabetes insipidus
  • Schizofreni eller psykosehistorie
  • Anoreksi eller bulimi
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Gjeldende cellegiftbehandling

Utelukkelser Samtidig medisinering

  • Tar vanlige ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Diuretika (f.eks. tiazider, indapamid, loop-diuretika), også kalt "vanntabletter"
  • Antidepressiva: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), trisykliske og tetrasykliske antidepressiva (TCA), monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)
  • Antipsykotika (f.eks. haloperidol)
  • Antikonvulsiva (f.eks. natriumvalproat, karbamazepin)
  • Kreftmedisiner (anti-neoplastiske midler)

Implisitte ekskluderinger

  • Folk uten internettilgang
  • Folk som ikke kan lese
  • Personer uten evne til å forstå nettstedet og informerte samtykkedokumenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Daglig ekstra vanninntak 2L

Tidspunkt for daglig ekstra vanninntak intervensjon-A: ekstra vanninntak: 8 8 oz glass vann om dagen (2L) - 2 først om morgenen før frokost, 2 før middag eller middag, 2 før ettermiddagsmåltid og 2 før kveldsmåltid .

Intervensjon-B: Drikk ekstra vann når som helst over 24 timer

Mengde ekstra daglig vanninntak å konsumere
Intervensjon-A: Tidspunkt for daglig ekstra vanninntak spesifisert Intervensjon-B: når som helst i løpet av 24-timersperioden
Eksperimentell: Daglig ekstra vanninntak 1L

Tidspunkt for daglig ekstra vanninntak Intervensjon-A: 4 8 oz glass vann om dagen (1L) - 1 første ting om morgenen før frokost, 1 før middag eller middag, 1 før ettermiddagsmåltid og 1 før kveldsmåltid.

Intervensjon-B: Drikk ekstra vann når som helst over 24 timer

Mengde ekstra daglig vanninntak å konsumere
Intervensjon-A: Tidspunkt for daglig ekstra vanninntak spesifisert Intervensjon-B: når som helst i løpet av 24-timersperioden
Eksperimentell: Daglig ekstra vanninntak 500ml

Tidspunkt for daglig ekstra vanninntak Intervensjon-A: 2 8 oz glass vann om dagen (500 ml) - hver en halv time før et måltid

Intervensjon-B: Drikk ekstra vann når som helst over 24 timer

Mengde ekstra daglig vanninntak å konsumere
Intervensjon-A: Tidspunkt for daglig ekstra vanninntak spesifisert Intervensjon-B: når som helst i løpet av 24-timersperioden
Eksperimentell: Daglig ekstra vanninntak 120ml

Tidspunkt for daglig ekstra vanninntak Intervensjon-A: 1/2 glass vann ved oppvåkning (120 ml). Hvis du glemmer å drikke vannet først, ikke drikk det senere på dagen, bare hopp over denne dagen og drikk ½ glass neste dag når du våkner.

Intervensjon-B: Drikk ekstra vann når som helst over 24 timer

Mengde ekstra daglig vanninntak å konsumere
Intervensjon-A: Tidspunkt for daglig ekstra vanninntak spesifisert Intervensjon-B: når som helst i løpet av 24-timersperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av hodepinefrekvens/intensitet
Tidsramme: Daglig i 14 dager
Online deltaker rapporterte visuelle analoge skalaer
Daglig i 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sult
Tidsramme: Daglig i 14 dager
Online deltaker rapporterte visuelle analoge skalaer
Daglig i 14 dager
Spørreskjema om humør
Tidsramme: Daglig i 14 dager
Stemning vil bli målt på nettet med glade, triste, nøytrale ansikter
Daglig i 14 dager
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 14
Deltakerne vil bruke en automatisert online BMI-kalkulator
Utgangspunkt og dag 14
Velvære
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 14
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) vil bli brukt til å måle pasientrapportert utfall (PRO) for svar som pasienter gir på spørsmål for å produsere numeriske verdier som indikerer pasientens tilstand av velvære eller lidelse, så vel som deres evne eller mangel på evne. å fungere.
Utgangspunkt og dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Amy I Price, PhD, University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ThinkWell-PLOT-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere