Пейте больше воды, чтобы предотвратить или уменьшить головную боль
Пейте больше воды, чтобы предотвратить или уменьшить головные боли — рандомизированное контролируемое онлайн-испытание с участием взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Если участники решат принять участие в этом испытании, их попросят выпивать определенное количество воды в определенное время дня в течение 14 дней. Компьютер случайно определит количество воды, которое им будет предложено пить каждый день испытания, и время, в которое это нужно пить.
Людей будут просить пить воду в разном количестве и в разное время, чтобы исследователи могли выяснить, существует ли оптимальный объем воды для питья и лучшее время для питья воды, чтобы уменьшить головные боли или чувство голода. Наименьшее количество воды, которое компьютер может попросить участников выпить, составляет полстакана (то есть 4 унции или 120 мл). Максимальный объем воды, который компьютер может попросить участников выпить, составляет восемь стаканов воды в день (всего 64 унции или 2 л), распределенных в течение дня (то есть не всю сразу). После того, как компьютер назначил участникам определенный объем и время приема воды, они будут оставаться одинаковыми каждый день на протяжении всего исследования.
Участников попросят предоставить краткую информацию о себе в начале исследования (например, возраст, пол, рост и занимаетесь ли вы спортом, курите или нет). Во время исследования им будет предложено взвеситься и записать это. Их пищевые привычки и количество выпитого будут храниться на частной и конфиденциальной странице на веб-сайте исследования. Им будет предложено заполнить [2] конфиденциальные краткие анкеты о своих чувствах и взглядах, одну в начале и одну в конце исследования.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Любой взрослый (определяемый как лицо в возрасте 18 лет и старше), которому не противопоказана рекомендация пить больше воды.
Критерий исключения
Общие исключения
- < 18 лет
- Нет личного адреса электронной почты
- Беременность
- Рекреационное употребление экстази
Исключения Состояние здоровья
- Нарушение функции почек
- Хронические проблемы с кишечником
- Низкий уровень натрия
- Несахарный диабет
- Шизофрения или психоз в анамнезе
- Анорексия или булимия
- Хроническая сердечная недостаточность
- Текущее химиотерапевтическое лечение
Исключения Одновременно принимаемые лекарства
- Регулярный прием нестероидных противовоспалительных препаратов
- Диуретики (например, тиазиды, индапамид, петлевые диуретики), также называемые «водяными таблетками».
- Антидепрессанты: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические и тетрациклические антидепрессанты (ТЦА), ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
- Антипсихотики (например, галоперидол)
- Противосудорожные препараты (например, вальпроат натрия, карбамазепин)
- Лекарства от рака (противоопухолевые средства)
Неявные исключения
- Люди без доступа в Интернет
- Люди, которые не умеют читать
- Люди, не умеющие разбираться в веб-сайте и документах об информированном согласии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ежедневное дополнительное потребление воды 2 л
Время ежедневного дополнительного потребления воды Вмешательство-A: дополнительное потребление воды: 8 стаканов воды по 8 унций в день (2 л) - 2 стакана утром перед завтраком, 2 перед полуденным или полуденным приемом пищи, 2 перед обедом и 2 перед ужином . Вмешательство-B: Пейте больше воды в любое время в течение 24 часов. |
Количество дополнительной суточной нормы воды для потребления
Вмешательство-A: указано время ежедневного дополнительного потребления воды. Вмешательство-B: в любое время в течение 24 часов.
|
|
Экспериментальный: Ежедневное дополнительное потребление воды 1 л
Время дополнительного ежедневного потребления воды Вмешательство-A: 4 стакана воды по 8 унций в день (1 л) - 1 первым делом утром перед завтраком, 1 перед полуденным или полуденным приемом пищи, 1 перед обедом и 1 перед ужином. Вмешательство-B: Пейте больше воды в любое время в течение 24 часов. |
Количество дополнительной суточной нормы воды для потребления
Вмешательство-A: указано время ежедневного дополнительного потребления воды. Вмешательство-B: в любое время в течение 24 часов.
|
|
Экспериментальный: Ежедневное дополнительное потребление воды 500 мл
Время дополнительного ежедневного потребления воды. Вмешательство-А: 2 стакана воды по 8 унций в день (500 мл) – каждый за полчаса до еды. Вмешательство-B: Пейте больше воды в любое время в течение 24 часов. |
Количество дополнительной суточной нормы воды для потребления
Вмешательство-A: указано время ежедневного дополнительного потребления воды. Вмешательство-B: в любое время в течение 24 часов.
|
|
Экспериментальный: Ежедневное дополнительное потребление воды 120 мл
Время ежедневного дополнительного приема воды. Вмешательство-А: 1/2 стакана воды после пробуждения (120 мл). Если вы забыли выпить воду в первую очередь, не пейте ее позже в тот же день, просто пропустите этот день и выпейте ½ стакана на следующий день после пробуждения. Вмешательство-B: Пейте больше воды в любое время в течение 24 часов. |
Количество дополнительной суточной нормы воды для потребления
Вмешательство-A: указано время ежедневного дополнительного потребления воды. Вмешательство-B: в любое время в течение 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение частоты/интенсивности головной боли
Временное ограничение: Ежедневно в течение 14 дней
|
Онлайн-участник сообщил о визуальных аналоговых шкалах
|
Ежедневно в течение 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Голод
Временное ограничение: Ежедневно в течение 14 дней
|
Онлайн-участник сообщил о визуальных аналоговых весах
|
Ежедневно в течение 14 дней
|
|
Анкета настроения
Временное ограничение: Ежедневно в течение 14 дней
|
Настроение будет измеряться онлайн с помощью счастливых, грустных, нейтральных лиц.
|
Ежедневно в течение 14 дней
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14-й день
|
Участники будут использовать автоматизированный онлайн-калькулятор ИМТ.
|
Исходный уровень и 14-й день
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень и 14-й день
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), будет использоваться для измерения исходов, сообщаемых пациентами (PRO), для ответов, которые пациенты дают на вопросы, для получения числовых значений, которые указывают на состояние благополучия или страданий пациентов, а также на их способности или отсутствие способностей. функционировать.
|
Исходный уровень и 14-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amy I Price, PhD, University of Oxford
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ThinkWell-PLOT-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .