Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Drick extra vatten för att förebygga eller minska huvudvärk

18 mars 2021 uppdaterad av: ThinkWell

Dricka extra vatten för att förebygga eller minska huvudvärk - en genomförbarhet online randomiserad kontrollerad prövning med vuxna deltagare

Syftet med denna studie är att ta reda på om att dricka extra vatten hjälper människor att förebygga eller lindra huvudvärk och hunger och i så fall vilken volym vatten är mest effektiv och när är det bäst att dricka det?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Om deltagarna bestämmer sig för att delta i denna prövning kommer de att bli ombedda att dricka en viss mängd vatten vid vissa tider på dagen i 14 dagar. En dator kommer av en slump att avgöra hur mycket vatten de kommer att bli ombedda att dricka varje dag under försöket och vid vilka tidpunkter de ska dricka detta.

Det finns olika mängder och olika tidpunkter då folk kommer att bli ombedda att dricka vatten, detta för att utredarna ska kunna ta reda på om det finns en optimal volym vatten att dricka, och en bästa tidpunkt att dricka vatten för att minska huvudvärk eller hunger. Den minsta mängd vatten som datorn kan be deltagarna att dricka är ett halvt glas (det vill säga 4 oz eller 120 ml). Den största volymen vatten som datorn kunde be deltagarna att dricka skulle vara åtta glas vatten om dagen (totalt 64 oz eller 2L) fördelat över dagen (det är inte allt på en gång). När datorn väl har tilldelat deltagarna en viss volym och tider för att dricka vatten, kommer dessa att förbli desamma för varje dag under hela studien.

Deltagarna kommer att uppmanas att ge lite kort information om sig själva i början av studien (till exempel ålder, kön, längd och om du tränar, röker eller inte). Under studien kommer de att bli ombedda att väga sig och registrera detta. Deras kostvanor och mängden de dricker kommer att hållas på en privat och konfidentiell sida på studiens webbplats. De kommer att bli ombedda att fylla i [2] konfidentiella korta enkäter om hur de känner och deras åsikter, en i början och en i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX4 4DN
        • ThinkWell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Varje vuxen (definierad som någon som är 18 år eller äldre) för vilken råd att dricka extra vatten inte är kontraindicerat.

Exklusions kriterier

Allmänna undantag

  • < 18 år
  • Ingen personlig e-postadress
  • Graviditet
  • Ecstasy droganvändning för rekreation

Undantag Hälsovillkor

  • Nedsatt njurfunktion
  • Kroniska tarmproblem
  • Låga natriumnivåer
  • Diabetes insipidus
  • Schizofreni eller psykoshistoria
  • Anorexi eller bulimi
  • Hjärtsvikt
  • Nuvarande kemoterapibehandling

Undantag Samtidig medicinering

  • Tar regelbundna icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • Diuretika (t.ex. tiazider, indapamid, loopdiuretika), även kallade "vattentabletter"
  • Antidepressiva medel: Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), tricykliska och tetracykliska antidepressiva medel (TCA), monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
  • Antipsykotika (t.ex. haloperidol)
  • Antikonvulsiva medel (t.ex. natriumvalproat, karbamazepin)
  • Cancerläkemedel (antineoplastiska medel)

Implicita uteslutningar

  • Människor utan tillgång till internet
  • Människor som inte kan läsa
  • Personer utan förmåga att förstå webbplatsen och informerade samtyckesdokument

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dagligt extra vattenintag 2L

Tidpunkt för dagligt extra vattenintagsintervention-A: extra vattenintag: 8 8 oz glas vatten om dagen (2L) - 2 först på morgonen före frukost, 2 före middags- eller middagsmåltid, 2 före eftermiddagsmåltid och 2 före kvällsmåltid .

Intervention-B: Drick extra vatten när som helst under 24 timmar

Mängd extra dagligt vattenintag att konsumera
Intervention-A: Tidpunkt för dagligt extra vattenintag specificerat Intervention-B: när som helst under 24-timmarsperioden
Experimentell: Dagligt extra vattenintag 1L

Tidpunkt för dagligt extra vattenintag Intervention-A: 4 8oz glas vatten om dagen (1L) - 1 första sak på morgonen före frukost, 1 före middags- eller middagsmåltid, 1 före eftermiddagsmåltid och 1 före kvällsmåltid.

Intervention-B: Drick extra vatten när som helst under 24 timmar

Mängd extra dagligt vattenintag att konsumera
Intervention-A: Tidpunkt för dagligt extra vattenintag specificerat Intervention-B: när som helst under 24-timmarsperioden
Experimentell: Dagligt extra vattenintag 500ml

Tidpunkt för dagligt extra vattenintag Intervention-A: 2 8 oz glas vatten om dagen (500 ml) - vardera en halvtimme före måltid

Intervention-B: Drick extra vatten när som helst under 24 timmar

Mängd extra dagligt vattenintag att konsumera
Intervention-A: Tidpunkt för dagligt extra vattenintag specificerat Intervention-B: när som helst under 24-timmarsperioden
Experimentell: Dagligt extra vattenintag 120ml

Tidpunkt för dagligt extra vattenintag Intervention-A: 1/2 glas vatten när du vaknar (120 ml). Om du glömmer att dricka ditt vatten först, drick inte det senare på dagen, hoppa bara över denna dag och drick ½ glas nästa dag när du vaknar.

Intervention-B: Drick extra vatten när som helst under 24 timmar

Mängd extra dagligt vattenintag att konsumera
Intervention-A: Tidpunkt för dagligt extra vattenintag specificerat Intervention-B: när som helst under 24-timmarsperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad frekvens/intensitet av huvudvärk
Tidsram: Dagligen i 14 dagar
Onlinedeltagare rapporterade visuella analoga skalor
Dagligen i 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hunger
Tidsram: Dagligen i 14 dagar
Onlinedeltagare rapporterade visuella analoga skalor
Dagligen i 14 dagar
Humörenkät
Tidsram: Dagligen i 14 dagar
Humör kommer att mätas online med glada, ledsna, neutrala ansikten
Dagligen i 14 dagar
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje och dag 14
Deltagarna kommer att använda en automatisk BMI-kalkylator online
Baslinje och dag 14
Välbefinnande
Tidsram: Baslinje och dag 14
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) kommer att användas för att mäta patientrapporterat utfall (PRO) för svar som patienter ger på frågor för att producera numeriska värden som indikerar patienternas tillstånd av välbefinnande eller lidande såväl som deras förmåga eller brist på förmåga. att fungera.
Baslinje och dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Amy I Price, PhD, University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ThinkWell-PLOT-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera