두통을 예방하거나 줄이기 위해 여분의 물을 마시기
두통을 예방하거나 줄이기 위해 여분의 물을 마시는 것 - 성인 참가자를 대상으로 한 타당성 있는 온라인 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
참가자가 이 시험에 참여하기로 결정하면 14일 동안 하루 중 특정 시간에 특정 양의 물을 마시도록 요청받게 됩니다. 컴퓨터는 실험 기간 동안 매일 마셔야 할 물의 양과 물을 마셔야 할 시간을 우연히 결정합니다.
사람들에게 물을 마시도록 요청하는 양과 시간은 다양합니다. 이는 조사관이 최적의 물 섭취량과 두통이나 배고픔을 줄이기 위해 물을 마시기에 가장 좋은 시간이 있는지 알아낼 수 있도록 하기 위한 것입니다. 컴퓨터가 참가자에게 마시도록 요청할 수 있는 최소 물의 양은 유리 반 잔(즉, 4온스 또는 120ml)입니다. 컴퓨터가 참가자들에게 마시도록 요청할 수 있는 가장 큰 물의 양은 하루에 8잔의 물(총 64온스 또는 2L)을 하루에 퍼뜨리는 것입니다(즉, 한 번에 모두 마시는 것은 아님). 컴퓨터가 참가자들에게 물을 마실 특정 양과 시간을 할당하면 연구 기간 동안 매일 동일하게 유지됩니다.
참가자는 연구 시작 시 자신에 대한 간단한 정보(예: 연령, 성별, 키, 운동 여부, 흡연 여부)를 제공해야 합니다. 연구 중에 그들은 체중을 측정하고 이를 기록하도록 요청받을 것입니다. 식습관과 음주량은 연구 웹사이트의 비공개 및 기밀 페이지에 보관됩니다. 그들은 [2] 연구의 시작 부분과 마지막 부분에서 자신의 감정과 견해에 대한 기밀 짧은 설문 조사를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX4 4DN
- ThinkWell
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 물을 더 마시라는 조언이 금기 사항이 아닌 모든 성인(18세 이상으로 정의됨).
제외 기준
일반 제외
- 18세 미만
- 개인 이메일 주소 없음
- 임신
- 엑스터시 기분전환용 약물 사용
제외 건강 상태
- 신장 기능 장애
- 만성 장 문제
- 낮은 나트륨 수치
- 요붕증
- 정신 분열증 또는 정신병 병력
- 거식증 또는 폭식증
- 울혈 성 심부전증
- 현재 화학 요법 치료
제외 동시 약물
- 정기적인 비스테로이드성 항염증제 복용
- 이뇨제(예: 티아지드, 인다파마이드, 루프 이뇨제), "물 정제"라고도 함
- 항우울제: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 삼환계 및 사환계 항우울제(TCA), 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)
- 항정신병약(예: 할로페리돌)
- 항경련제(예: 발프로산나트륨, 카르바마제핀)
- 항암제(항종양제)
암시적 제외
- 인터넷에 접속할 수 없는 사람들
- 읽을 수 없는 사람들
- 웹사이트 및 정보에 입각한 동의 문서를 이해할 능력이 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일일 추가 수분섭취량 2L
일일 추가 수분 섭취 시기-A: 추가 수분 섭취량: 하루 8온스의 물 8온스 잔(2L) - 아침 식사 전 2회, 정오 또는 정오 식사 전 2회, 오후 식사 전 2회, 저녁 식사 전 2회 . 개입-B: 24시간 동안 언제든지 여분의 물을 마신다. |
추가 일일 물 섭취량
개입-A: 지정된 일일 추가 수분 섭취 시간 개입-B: 24시간 동안 언제든지
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실험적: 일일 추가 수분 섭취량 1L
일일 추가 물 섭취 시기 개입-A: 하루 4 8oz 물 잔(1L) - 아침 식사 전 아침에 가장 먼저 1, 정오 또는 정오 식사 전 1, 오후 식사 전 1, 저녁 식사 전에 1. 개입-B: 24시간 동안 언제든지 여분의 물을 마신다. |
추가 일일 물 섭취량
개입-A: 지정된 일일 추가 수분 섭취 시간 개입-B: 24시간 동안 언제든지
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실험적: 일일 추가 수분 섭취량 500ml
일일 추가 수분 섭취 시기 Intervention-A: 하루 2 8oz 물 잔(500ml) - 매 식사 30분 전에 개입-B: 24시간 동안 언제든지 여분의 물을 마신다. |
추가 일일 물 섭취량
개입-A: 지정된 일일 추가 수분 섭취 시간 개입-B: 24시간 동안 언제든지
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실험적: 일일 추가 수분 섭취량 120ml
일일 추가 수분 섭취 시기 개입-A: 기상 시 물 1/2잔(120ml). 가장 먼저 물을 마시는 것을 잊었다면 오후에 마시지 말고 이 날은 건너뛰고 다음날 일어나서 ½잔을 마신다. 개입-B: 24시간 동안 언제든지 여분의 물을 마신다. |
추가 일일 물 섭취량
개입-A: 지정된 일일 추가 수분 섭취 시간 개입-B: 24시간 동안 언제든지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 빈도/강도 감소
기간: 14일 동안 매일
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온라인 참가자 보고 시각적 아날로그 스케일
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14일 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굶주림
기간: 14일 동안 매일
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온라인 참가자 보고 시각적 아날로그 저울
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14일 동안 매일
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기분 설문지
기간: 14일 동안 매일
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기분은 행복하고 슬프고 중립적인 얼굴을 사용하여 온라인으로 측정됩니다.
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14일 동안 매일
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선 및 14일
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참가자는 자동화된 온라인 BMI 계산기를 사용합니다.
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기준선 및 14일
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안녕
기간: 기준선 및 14일
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PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System)는 환자가 질문에 제공한 답변에 대한 환자 보고 결과(PRO)를 측정하여 환자의 건강 또는 고통 상태와 능력 또는 능력 부족을 나타내는 수치를 생성하는 데 사용됩니다. 작동합니다.
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기준선 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Amy I Price, PhD, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .