Extra water drinken om hoofdpijn te voorkomen of te verminderen
Extra water drinken om hoofdpijn te voorkomen of te verminderen - een haalbaarheid online gerandomiseerde gecontroleerde studie met volwassen deelnemers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als deelnemers besluiten deel te nemen aan deze proef, wordt hen gevraagd gedurende 14 dagen op bepaalde tijdstippen van de dag een bepaalde hoeveelheid water te drinken. Een computer bepaalt bij toeval hoeveel water ze elke dag van de proef moeten drinken en op welke tijdstippen ze dit moeten drinken.
Er zijn verschillende hoeveelheden en verschillende tijdstippen waarop mensen wordt gevraagd om water te drinken, dit is zodat de onderzoekers kunnen uitzoeken of er een optimale hoeveelheid water is om te drinken, en wat de beste tijd is om water te drinken om hoofdpijn of honger te verminderen. De minimale hoeveelheid water die de computer de deelnemers kan vragen om te drinken is een half glas (dat is 4oz of 120ml). De grootste hoeveelheid water die de computer de deelnemers zou kunnen vragen om te drinken, is acht glazen water per dag (in totaal 64 oz of 2L) verdeeld over de dag (dat is niet allemaal tegelijk). Zodra de computer de deelnemers een bepaald volume en tijden heeft toegewezen om water te drinken, blijven deze gedurende de hele studie voor elke dag hetzelfde.
Deelnemers wordt aan het begin van het onderzoek gevraagd om wat korte informatie over zichzelf te geven (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, lengte en of u aan lichaamsbeweging doet, rookt of niet). Tijdens het onderzoek zullen ze worden gevraagd zichzelf te wegen en dit te noteren. Hun voedingsgewoonten en de hoeveelheid die ze drinken worden bijgehouden op een besloten en vertrouwelijke pagina op de onderzoekswebsite. Ze zullen worden gevraagd [2] vertrouwelijke korte enquêtes in te vullen over hoe ze zich voelen en wat hun mening is, één aan het begin en één aan het einde van het onderzoek.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Elke volwassene (gedefinieerd als iemand van 18 jaar of ouder) voor wie het advies om extra water te drinken niet gecontra-indiceerd is.
Uitsluitingscriteria
Algemene uitsluitingen
- < 18 jaar
- Geen persoonlijk e-mailadres
- Zwangerschap
- XTC recreatief drugsgebruik
Uitsluitingen Gezondheidsproblemen
- Verminderde nierfunctie
- Chronische darmproblemen
- Laag natriumgehalte
- Diabetes insipidus
- Schizofrenie of voorgeschiedenis van psychose
- Anorexia of boulimia
- Congestief hartfalen
- Huidige chemotherapiebehandeling
Uitsluitingen Gelijktijdige medicatie
- Regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- Diuretica (bijv. thiaziden, indapamide, lisdiuretica), ook wel "plaspillen" genoemd
- Antidepressiva: selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), tricyclische en tetracyclische antidepressiva (TCA's), monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers)
- Antipsychotica (bijv. haloperidol)
- Anticonvulsiva (bijv. natriumvalproaat, carbamazepine)
- Geneesmiddelen tegen kanker (antineoplastische middelen)
Impliciete uitsluitingen
- Mensen zonder internet
- Mensen die niet kunnen lezen
- Mensen die de website en documenten voor geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dagelijkse extra waterinname 2L
Timing van dagelijkse extra waterinname interventie-A: extra waterinname: 8 glazen water van 8 oz per dag (2L) - 2 's ochtends voor het ontbijt, 2 voor de middag- of middagmaaltijd, 2 voor de middagmaaltijd en 2 voor de avondmaaltijd . Interventie-B: Drink op elk moment gedurende 24 uur extra water |
Hoeveelheid extra dagelijkse waterinname om te consumeren
Interventie-A: gespecificeerde timing van dagelijkse extra waterinname Interventie-B: op elk moment gedurende een periode van 24 uur
|
|
Experimenteel: Dagelijkse extra waterinname 1L
Timing van dagelijkse extra waterinname Interventie-A: 4 glazen water van 8 oz per dag (1L) - 1 eerste ding 's ochtends voor het ontbijt, 1 voor de middag- of middagmaaltijd, 1 voor de middagmaaltijd en 1 voor de avondmaaltijd. Interventie-B: Drink op elk moment gedurende 24 uur extra water |
Hoeveelheid extra dagelijkse waterinname om te consumeren
Interventie-A: gespecificeerde timing van dagelijkse extra waterinname Interventie-B: op elk moment gedurende een periode van 24 uur
|
|
Experimenteel: Dagelijkse extra waterinname 500ml
Timing van dagelijkse extra waterinname Interventie-A: 2 8oz glazen water per dag (500ml) - elk half uur voor een maaltijd Interventie-B: Drink op elk moment gedurende 24 uur extra water |
Hoeveelheid extra dagelijkse waterinname om te consumeren
Interventie-A: gespecificeerde timing van dagelijkse extra waterinname Interventie-B: op elk moment gedurende een periode van 24 uur
|
|
Experimenteel: Dagelijkse extra waterinname 120ml
Timing van dagelijkse extra waterinname Interventie-A: 1/2 glas water bij het ontwaken (120 ml). Als u vergeet uw water als eerste te drinken, drink het dan niet later op de dag, sla deze dag gewoon over en drink de volgende dag een ½ glas bij het ontwaken. Interventie-B: Drink op elk moment gedurende 24 uur extra water |
Hoeveelheid extra dagelijkse waterinname om te consumeren
Interventie-A: gespecificeerde timing van dagelijkse extra waterinname Interventie-B: op elk moment gedurende een periode van 24 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de frequentie/intensiteit van hoofdpijn
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 14 dagen
|
Online deelnemer rapporteerde visuele analoge schalen
|
Dagelijks gedurende 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 14 dagen
|
Online deelnemer rapporteerde Visuele analoge schalen
|
Dagelijks gedurende 14 dagen
|
|
Stemming Vragenlijst
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 14 dagen
|
De stemming wordt online gemeten met blije, verdrietige, neutrale gezichten
|
Dagelijks gedurende 14 dagen
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Deelnemers gebruiken een geautomatiseerde online BMI-calculator
|
Basislijn en dag 14
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) zal worden gebruikt om door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO) te meten voor antwoorden die patiënten op vragen geven om numerieke waarden te produceren die de staat van welzijn of lijden van patiënten aangeven, evenals hun bekwaamheid of gebrek aan bekwaamheid functioneren.
|
Basislijn en dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amy I Price, PhD, University of Oxford
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ThinkWell-PLOT-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .