Ylimääräisen veden juominen estämään tai vähentämään päänsärkyä
Ylimääräisen veden juominen päänsärkyjen ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi – toteutettavuus verkossa satunnaistettu kontrolloitu kokeilu aikuisten osallistujien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos osallistujat päättävät osallistua tähän kokeeseen, heitä pyydetään juomaan tietty määrä vettä tiettyinä aikoina vuorokaudesta 14 päivän ajan. Tietokone päättää sattumalta, kuinka paljon vettä heitä pyydetään juomaan jokaisena koepäivänä ja milloin sitä juodaan.
On olemassa erilaisia määriä ja eri aikoja, jolloin ihmisiä pyydetään juomaan vettä, jotta tutkijat voivat selvittää, onko optimaalinen määrä vettä juotavaksi, ja paras aika juoda vettä päänsärkyjen tai nälän vähentämiseksi. Pienin määrä vettä, jota tietokone voi pyytää osallistujilta juomaan, on puoli lasia (eli 4 unssia tai 120 ml). Suurin vesimäärä, jonka tietokone voisi pyytää osallistujilta juomaan, olisi kahdeksan lasillista vettä päivässä (yhteensä 64 unssia tai 2 litraa) jaettuna koko päivälle (se ei ole kaikki kerralla). Kun tietokone on määrittänyt osallistujille tietyn määrän ja veden juomisajat, ne pysyvät samoina joka päivä koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia pyydetään antamaan lyhyet tiedot itsestään tutkimuksen alussa (esimerkiksi ikä, sukupuoli, pituus ja harjoitteletko, tupakoitko vai et). Tutkimuksen aikana heitä pyydetään punnitsemaan itsensä ja kirjaamaan tämä muistiin. Heidän ruokailutottumustensa ja juomamääränsä säilytetään tutkimussivuston yksityisellä ja luottamuksellisella sivulla. Heitä pyydetään täyttämään [2] luottamuksellista lyhyttä kyselyä tunteistaan ja näkemyksistään, yksi tutkimuksen alussa ja toinen lopussa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kuka tahansa aikuinen (määritelty 18-vuotiaaksi tai sitä vanhemmaksi), jolle neuvoja juoda ylimääräistä vettä ei ole vasta-aiheista.
Poissulkemiskriteerit
Yleiset poikkeukset
- < 18-vuotias
- Ei henkilökohtaista sähköpostiosoitetta
- Raskaus
- Ekstaasi-huumeiden käyttö
Poikkeukset Terveysolosuhteet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooniset suoliston ongelmat
- Matala natriumpitoisuus
- Diabetes insipidus
- Skitsofrenia tai psykoosin historia
- Anoreksia tai bulimia
- Sydämen vajaatoiminta
- Nykyinen kemoterapiahoito
Poikkeukset Samanaikaiset lääkkeet
- Säännöllinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Diureetit (esim. tiatsidit, indapamidi, loop-diureetit), joita kutsutaan myös "vesitableteiksi".
- Masennuslääkkeet: selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), trisykliset ja tetrasykliset masennuslääkkeet (TCA), monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI)
- Antipsykootit (esim. haloperidoli)
- Antikonvulsantit (esim. natriumvalproaatti, karbamatsepiini)
- Syöpälääkkeet (neoplastiset aineet)
Implisiittiset poissulkemiset
- Ihmiset, joilla ei ole Internet-yhteyttä
- Ihmiset, jotka eivät osaa lukea
- Ihmiset, jotka eivät pysty ymmärtämään verkkosivustoa ja tietoisia suostumusasiakirjoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivittäinen ylimääräinen vedenotto 2L
Päivittäisen ylimääräisen vedensaannin ajoitus-A: ylimääräinen vedenotto: 8 8 unssia lasillista vettä päivässä (2 l) - 2 ensin aamulla ennen aamiaista, 2 ennen keskipäivän tai keskipäivän ateriaa, 2 ennen iltapäivä-ateriaa ja 2 ennen ilta-ateriaa . Interventio-B: Juo ylimääräistä vettä milloin tahansa 24 tunnin aikana |
Ylimääräinen päivittäinen juomaveden määrä
Interventio-A: Päivittäisen ylimääräisen vedenkulutuksen ajoitus Interventio-B: milloin tahansa 24 tunnin aikana
|
|
Kokeellinen: Päivittäinen ylimääräinen vedenotto 1L
Päivittäisen ylimääräisen vedensaannin ajoitus Interventio-A: 4 8 unssia lasillista vettä päivässä (1 l) - 1 ensimmäinen asia aamulla ennen aamiaista, 1 ennen keskipäivän tai keskipäivän ateriaa, 1 ennen iltapäivä-ateriaa ja 1 ennen ilta-ateriaa. Interventio-B: Juo ylimääräistä vettä milloin tahansa 24 tunnin aikana |
Ylimääräinen päivittäinen juomaveden määrä
Interventio-A: Päivittäisen ylimääräisen vedenkulutuksen ajoitus Interventio-B: milloin tahansa 24 tunnin aikana
|
|
Kokeellinen: Päivittäinen ylimääräinen vedenotto 500 ml
Päivittäisen ylimääräisen vedensaannin ajoitus Interventio-A: 2 8 unssia lasillista vettä päivässä (500 ml) - kumpikin puoli tuntia ennen ateriaa Interventio-B: Juo ylimääräistä vettä milloin tahansa 24 tunnin aikana |
Ylimääräinen päivittäinen juomaveden määrä
Interventio-A: Päivittäisen ylimääräisen vedenkulutuksen ajoitus Interventio-B: milloin tahansa 24 tunnin aikana
|
|
Kokeellinen: Päivittäinen ylimääräinen vedenotto 120 ml
Päivittäisen ylimääräisen vedensaannin ajoitus Interventio-A: 1/2 lasillista vettä herätessä (120 ml). Jos unohdat juoda vettä ensimmäisenä, älä juo sitä myöhemmin päivällä, vaan ohita tämä päivä ja juo ½ lasillista seuraavana päivänä herätessäsi. Interventio-B: Juo ylimääräistä vettä milloin tahansa 24 tunnin aikana |
Ylimääräinen päivittäinen juomaveden määrä
Interventio-A: Päivittäisen ylimääräisen vedenkulutuksen ajoitus Interventio-B: milloin tahansa 24 tunnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyjen tiheyden/voimakkuuden vähentäminen
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän ajan
|
Online-osallistuja ilmoitti visuaalisista analogisista asteikoista
|
Päivittäin 14 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkä
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän ajan
|
Online-osallistuja ilmoitti visuaalisista analogisista vaaoista
|
Päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Mielialakysely
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän ajan
|
Mielialaa mitataan verkossa iloisilla, surullisilla ja neutraaleilla kasvoilla
|
Päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 14
|
Osallistujat käyttävät automaattista online-painoindeksilaskuria
|
Lähtötilanne ja päivä 14
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 14
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) käytetään potilaiden raportoimien tulosten (PRO) mittaamiseen potilaiden kysymyksiin antamien vastausten numeeristen arvojen saamiseksi, jotka osoittavat potilaan hyvinvoinnin tai kärsimyksen sekä heidän kykynsä tai kyvyttömyytensä. toimia.
|
Lähtötilanne ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amy I Price, PhD, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThinkWell-PLOT-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .