Beber água extra para prevenir ou diminuir dores de cabeça
Beber água extra para prevenir ou diminuir dores de cabeça - uma viabilidade on-line, randomizada, controlada, com participantes adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se os participantes decidirem participar deste teste, eles serão solicitados a beber uma quantidade específica de água em horários específicos do dia por 14 dias. Um computador decidirá ao acaso a quantidade de água que eles deverão beber em cada dia do teste e os horários em que beberão.
Existem diferentes quantidades e diferentes horários em que as pessoas serão solicitadas a beber água, para que os investigadores possam descobrir se existe um volume ideal de água para beber e um melhor horário para beber água para reduzir dores de cabeça ou fome. A menor quantidade de água que o computador pode pedir aos participantes para beber é meio copo (ou seja, 4 onças ou 120 ml). O maior volume de água que o computador poderia pedir aos participantes para beber seria oito copos de água por dia (um total de 64 onças ou 2 litros) distribuídos ao longo do dia (ou seja, não é tudo de uma vez). Uma vez que o computador tenha atribuído aos participantes um determinado volume e horários para beber água, eles permanecerão os mesmos todos os dias durante o estudo.
Os participantes serão solicitados a fornecer algumas informações breves sobre si mesmos no início do estudo (por exemplo, idade, sexo, altura e se você se exercita, fuma ou não). Durante o estudo, eles serão solicitados a se pesar e registrar isso. Seus hábitos alimentares e a quantidade que bebem serão mantidos em uma página privada e confidencial no site do estudo. Eles serão solicitados a preencher [2] pesquisas curtas e confidenciais sobre como se sentem e suas opiniões, uma no início e outra no final do estudo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 4DN
- ThinkWell
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Qualquer adulto (definido como alguém com 18 anos ou mais) para quem o conselho de beber água extra não é contra-indicado.
Critério de exclusão
Exclusões gerais
- < 18 anos de idade
- Nenhum endereço de e-mail pessoal
- Gravidez
- Uso recreativo de ecstasy
Exclusões Condições de saúde
- Função renal prejudicada
- Problemas intestinais crônicos
- Baixos níveis de sódio
- Diabetes insípido
- Esquizofrenia ou história de psicose
- Anorexia ou bulimia
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Tratamento quimioterápico atual
Exclusões Medicamentos concomitantes
- Tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides regulares
- Diuréticos (ex. tiazidas, indapamida, diuréticos de ansa), também chamados de “comprimidos de água”
- Antidepressivos: Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), Antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (TCAs), inibidores da monoamina oxidase (IMAOs)
- Antipsicóticos (ex. haloperidol)
- Anticonvulsivantes (ex. valproato de sódio, carbamazepina)
- Drogas contra o câncer (agentes antineoplásicos)
Exclusões implícitas
- Pessoas sem acesso a internet
- Pessoas que não sabem ler
- Pessoas sem a capacidade de entender o site e os documentos de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ingestão extra diária de água 2L
Momento da intervenção diária de ingestão extra de água-A: ingestão extra de água: 8 copos de 8 onças de água por dia (2L) - 2 pela manhã antes do café da manhã, 2 antes do meio-dia ou do meio-dia, 2 antes da refeição da tarde e 2 antes da refeição da noite . Intervenção B: Beba água extra a qualquer momento durante 24 horas |
Quantidade de ingestão diária extra de água para consumir
Intervenção-A: Horário especificado para ingestão diária extra de água Intervenção-B: a qualquer momento durante um período de 24 horas
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Experimental: Ingestão extra diária de água 1L
Horário da ingestão diária extra de água Intervenção-A: 4 copos de 8 onças de água por dia (1L) - 1 primeira hora da manhã antes do café da manhã, 1 antes do meio-dia ou do meio-dia, 1 antes da refeição da tarde e 1 antes da refeição da noite. Intervenção B: Beba água extra a qualquer momento durante 24 horas |
Quantidade de ingestão diária extra de água para consumir
Intervenção-A: Horário especificado para ingestão diária extra de água Intervenção-B: a qualquer momento durante um período de 24 horas
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Experimental: Ingestão extra diária de água 500ml
Horário da ingestão diária extra de água Intervenção-A: 2 copos de 8 onças de água por dia (500ml) - cada meia hora antes das refeições Intervenção B: Beba água extra a qualquer momento durante 24 horas |
Quantidade de ingestão diária extra de água para consumir
Intervenção-A: Horário especificado para ingestão diária extra de água Intervenção-B: a qualquer momento durante um período de 24 horas
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Experimental: Ingestão extra diária de água 120ml
Horário da ingestão extra diária de água Intervenção-A: 1/2 copo de água ao acordar (120ml). Se você esquecer de beber água logo de primeira, não beba no final do dia, pule esse dia e beba ½ copo no dia seguinte ao acordar. Intervenção B: Beba água extra a qualquer momento durante 24 horas |
Quantidade de ingestão diária extra de água para consumir
Intervenção-A: Horário especificado para ingestão diária extra de água Intervenção-B: a qualquer momento durante um período de 24 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da frequência/intensidade da dor de cabeça
Prazo: Diariamente por 14 dias
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Participante on-line relatou escalas analógicas visuais
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Diariamente por 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fome
Prazo: Diariamente por 14 dias
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Participante on-line relatou escalas visuais analógicas
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Diariamente por 14 dias
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Questionário de humor
Prazo: Diariamente por 14 dias
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O humor será medido online usando rostos felizes, tristes e neutros
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Diariamente por 14 dias
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e dia 14
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Os participantes usarão uma calculadora de IMC on-line automatizada
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Linha de base e dia 14
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Bem-estar
Prazo: Linha de base e dia 14
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O Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) será usado para medir o resultado relatado pelo paciente (PRO) para respostas que os pacientes fornecem a perguntas para produzir valores numéricos que indicam o estado de bem-estar ou sofrimento dos pacientes, bem como sua capacidade ou falta de capacidade funcionar.
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Linha de base e dia 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amy I Price, PhD, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ThinkWell-PLOT-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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