多喝水以预防或减少头痛
多喝水以预防或减少头痛 - 一项针对成人参与者的可行性在线随机对照试验
研究概览
详细说明
如果参与者决定参加这项试验，他们将被要求在一天中的特定时间饮用特定量的水，持续 14 天。 计算机将随机决定试验期间每天要求他们喝的水量以及喝水的时间。
人们会被要求喝水的量和时间不同，这样研究人员就可以找出是否有最佳的饮水量，以及喝水以减少头痛或饥饿感的最佳时间。 计算机可以要求参与者喝的最少水量是半杯（即 4 盎司或 120 毫升）。 计算机可以要求参与者饮用的最大水量是一天八杯水（总共 64 盎司或 2 升）（不是一次喝完）。 一旦计算机为参与者分配了特定的饮水量和饮水时间，这些在整个研究过程中的每一天都将保持不变。
在研究开始时，参与者将被要求提供一些关于他们自己的简短信息（例如，年龄、性别、身高以及您是否锻炼、吸烟或不吸烟）。 在研究期间，他们将被要求称重并记录下来，他们的饮食习惯和饮酒量将保存在研究网站的私人和机密页面上。 他们将被要求填写 [2] 个关于他们的感受和观点的机密简短调查，一份在研究开始时，一份在研究结束时。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 任何成年人（定义为 18 岁或以上的人）的建议不禁止多喝水。
排除标准
一般排除
- < 18 岁
- 没有个人电子邮件地址
- 怀孕
- 摇头丸消遣性药物使用
健康状况
- 肾功能受损
- 慢性肠道问题
- 钠含量低
- 尿崩症
- 精神分裂症或精神病史
- 厌食症或贪食症
- 充血性心力衰竭
- 目前化疗
排除并发药物
- 定期服用非甾体抗炎药
- 利尿剂（例如 噻嗪类、吲达帕胺、袢利尿剂），也称为“水片”
- 抗抑郁药：选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs)、三环和四环抗抑郁药 (TCAs)、单胺氧化酶抑制剂 (MAOIs)
- 抗精神病药（例如 氟哌啶醇）
- 抗惊厥药（例如 丙戊酸钠、卡马西平）
- 癌症药物（抗肿瘤药物）
隐式排除
- 无法上网的人
- 无法阅读的人
- 无法理解网站和知情同意书的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：每日额外饮水2L
每日额外饮水干预的时间-A：额外饮水：每天 8 杯 8 盎司水（2 升）- 早上第一件事是早餐前 2 次，中午或午饭前 2 次，下午餐前 2 次，晚餐前 2 次. 干预-B：24 小时以上随时多喝水 |
每天额外摄入的水量
干预-A：指定的每日额外饮水时间 干预-B：24 小时内的任何时间
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实验性的：每日额外饮水1L
每日额外饮水的时间 干预措施-A：每天 4 杯 8 盎司水（1 升）- 早餐前第一件事、中午或午饭前 1 次、下午餐前 1 次和晚餐前 1 次。 干预-B：24 小时以上随时多喝水 |
每天额外摄入的水量
干预-A：指定的每日额外饮水时间 干预-B：24 小时内的任何时间
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实验性的：每日额外饮水500ml
每日额外饮水的时间干预措施-A：每天 2 杯 8 盎司水（500 毫升）- 饭前半小时一次 干预-B：24 小时以上随时多喝水 |
每天额外摄入的水量
干预-A：指定的每日额外饮水时间 干预-B：24 小时内的任何时间
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实验性的：每天额外摄入的水分 120ml
每日额外饮水的时间 干预-A：醒来时喝 1/2 杯水（120 毫升）。 如果您忘记了第一件事就是喝水，则不要在当天晚些时候喝水，只需跳过这一天，第二天醒来时喝 ½ 杯。 干预-B：24 小时以上随时多喝水 |
每天额外摄入的水量
干预-A：指定的每日额外饮水时间 干预-B：24 小时内的任何时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少头痛频率/强度
大体时间：每天 14 天
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在线参与者报告了视觉模拟量表
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每天 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饥饿
大体时间：每天 14 天
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在线参与者报告视觉模拟量表
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每天 14 天
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情绪问卷
大体时间：每天 14 天
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将使用快乐、悲伤、中性的面孔在线测量情绪
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每天 14 天
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体重指数 (BMI)
大体时间：基线和第 14 天
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参与者将使用自动在线 BMI 计算器
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基线和第 14 天
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福利
大体时间：基线和第 14 天
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 将用于测量患者报告结果 (PRO)，以获取患者对问题提供的答案，以生成表明患者健康或痛苦状态以及他们的能力或缺乏能力的数值发挥作用。
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基线和第 14 天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任：Amy I Price, PhD、University of Oxford
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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