Trinken Sie zusätzliches Wasser, um Kopfschmerzen vorzubeugen oder zu lindern
Zusätzliches Wasser trinken, um Kopfschmerzen vorzubeugen oder zu lindern – eine randomisierte, kontrollierte Online-Machbarkeitsstudie mit erwachsenen Teilnehmern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn sich die Teilnehmer für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, werden sie gebeten, 14 Tage lang zu bestimmten Tageszeiten eine bestimmte Menge Wasser zu trinken. Ein Computer entscheidet zufällig, wie viel Wasser sie an jedem Tag des Versuchs trinken sollen und zu welchen Zeiten sie es trinken sollen.
Es gibt unterschiedliche Mengen und unterschiedliche Zeiten, zu denen die Menschen aufgefordert werden, Wasser zu trinken, damit die Ermittler herausfinden können, ob es eine optimale Wassermenge zum Trinken gibt, und eine beste Zeit, um Wasser zu trinken, um Kopfschmerzen oder Hunger zu reduzieren. Die kleinste Wassermenge, die der Computer den Teilnehmern zu trinken auffordern könnte, ist ein halbes Glas (das sind 4 Unzen oder 120 ml). Die größte Wassermenge, die der Computer den Teilnehmern zu trinken auffordern könnte, wären acht Gläser Wasser pro Tag (insgesamt 64 Unzen oder 2 Liter), die über den Tag verteilt sind (das ist nicht alles auf einmal). Sobald der Computer den Teilnehmern ein bestimmtes Volumen und Zeiten zum Wassertrinken zugewiesen hat, bleiben diese während der gesamten Studie für jeden Tag gleich.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn der Studie einige kurze Informationen über sich selbst anzugeben (z. B. Alter, Geschlecht, Größe und ob Sie Sport treiben, rauchen oder nicht). Während der Studie werden sie gebeten, sich zu wiegen und dies aufzuzeichnen. Ihre Ernährungsgewohnheiten und die Menge, die sie trinken, werden auf einer privaten und vertraulichen Seite auf der Studienwebsite aufbewahrt. Sie werden gebeten, [2] vertrauliche kurze Umfragen über ihre Gefühle und ihre Ansichten auszufüllen, eine zu Beginn und eine am Ende der Studie.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Jeder Erwachsene (definiert als Person ab 18 Jahren), für den der Rat, zusätzliches Wasser zu trinken, nicht kontraindiziert ist.
Ausschlusskriterien
Allgemeine Ausschlüsse
- < 18 Jahre alt
- Keine persönliche E-Mail-Adresse
- Schwangerschaft
- Freizeitdrogenkonsum von Ecstasy
Ausschlüsse Gesundheitszustand
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- Chronische Darmprobleme
- Niedrige Natriumwerte
- Diabetes insipidus
- Schizophrenie oder Geschichte der Psychose
- Magersucht oder Bulimie
- Herzinsuffizienz
- Aktuelle Chemotherapiebehandlung
Ausschlüsse Gleichzeitige Medikation
- Einnahme regelmäßiger nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente
- Diuretika (z. Thiazide, Indapamid, Schleifendiuretika), auch „Entwässerungstabletten“ genannt
- Antidepressiva: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva (TCAs), Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
- Antipsychotika (z. Haloperidol)
- Antikonvulsiva (z. Natriumvalproat, Carbamazepin)
- Krebsmedikamente (antineoplastische Mittel)
Implizite Ausschlüsse
- Menschen ohne Internetzugang
- Menschen, die nicht lesen können
- Personen ohne die Fähigkeit, die Website und die Einverständniserklärungen zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tägliche zusätzliche Wasseraufnahme 2L
Zeitpunkt der täglichen zusätzlichen Wasseraufnahme Intervention-A: zusätzliche Wasseraufnahme: 8 8-Unzen-Gläser Wasser pro Tag (2 l) – 2 gleich morgens vor dem Frühstück, 2 vor dem Mittag- oder Mittagessen, 2 vor dem Nachmittagsessen und 2 vor dem Abendessen . Intervention-B: Trinken Sie zu jeder Zeit über 24 Stunden zusätzliches Wasser |
Menge der zusätzlich zu konsumierenden täglichen Wasseraufnahme
Intervention-A: Zeitpunkt der täglichen zusätzlichen Wasseraufnahme angegeben Intervention-B: jederzeit während eines 24-Stunden-Zeitraums
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Experimental: Tägliche zusätzliche Wasseraufnahme 1L
Zeitpunkt der täglichen zusätzlichen Wasseraufnahme Intervention-A: 4 8-Unzen-Gläser Wasser pro Tag (1 l) – 1 morgens vor dem Frühstück, 1 vor dem Mittag- oder Mittagessen, 1 vor dem Nachmittagsessen und 1 vor dem Abendessen. Intervention-B: Trinken Sie zu jeder Zeit über 24 Stunden zusätzliches Wasser |
Menge der zusätzlich zu konsumierenden täglichen Wasseraufnahme
Intervention-A: Zeitpunkt der täglichen zusätzlichen Wasseraufnahme angegeben Intervention-B: jederzeit während eines 24-Stunden-Zeitraums
|
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Experimental: Tägliche zusätzliche Wasseraufnahme 500ml
Zeitpunkt der täglichen zusätzlichen Wasseraufnahme Intervention-A: 2 8-Unzen-Gläser Wasser pro Tag (500 ml) – jede halbe Stunde vor den Mahlzeiten Intervention-B: Trinken Sie zu jeder Zeit über 24 Stunden zusätzliches Wasser |
Menge der zusätzlich zu konsumierenden täglichen Wasseraufnahme
Intervention-A: Zeitpunkt der täglichen zusätzlichen Wasseraufnahme angegeben Intervention-B: jederzeit während eines 24-Stunden-Zeitraums
|
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Experimental: Tägliche zusätzliche Wasseraufnahme 120ml
Zeitpunkt der täglichen zusätzlichen Wasseraufnahme Intervention-A: 1/2 Glas Wasser nach dem Aufwachen (120 ml). Wenn Sie vergessen haben, Ihr Wasser als erstes zu trinken, trinken Sie es nicht später am Tag, sondern lassen Sie diesen Tag einfach aus und trinken Sie am nächsten Tag nach dem Aufwachen ein halbes Glas. Intervention-B: Trinken Sie zu jeder Zeit über 24 Stunden zusätzliches Wasser |
Menge der zusätzlich zu konsumierenden täglichen Wasseraufnahme
Intervention-A: Zeitpunkt der täglichen zusätzlichen Wasseraufnahme angegeben Intervention-B: jederzeit während eines 24-Stunden-Zeitraums
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringerung der Häufigkeit/Intensität von Kopfschmerzen
Zeitfenster: Täglich für 14 Tage
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Online-Teilnehmer berichteten von visuellen Analogskalen
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Täglich für 14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hunger
Zeitfenster: Täglich für 14 Tage
|
Online-Teilnehmer berichteten Visuelle Analogskalen
|
Täglich für 14 Tage
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Stimmungsfragebogen
Zeitfenster: Täglich für 14 Tage
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Die Stimmung wird online anhand von glücklichen, traurigen und neutralen Gesichtern gemessen
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Täglich für 14 Tage
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 14
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Die Teilnehmer verwenden einen automatisierten Online-BMI-Rechner
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Grundlinie und Tag 14
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 14
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Das Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) wird verwendet, um das Patient Reported Outcome (PRO) für Antworten zu messen, die Patienten auf Fragen geben, um numerische Werte zu erzeugen, die den Zustand des Wohlbefindens oder Leidens der Patienten sowie ihre Fähigkeit oder Unfähigkeit anzeigen Funktionieren.
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Grundlinie und Tag 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amy I Price, PhD, University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ThinkWell-PLOT-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Tägliche zusätzliche Wasseraufnahme
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Juul Labs, Inc.AbgeschlossenTabakkonsum | Tabak rauchen | Nikotinabhängigkeit | Nikotinabhängigkeit, ZigarettenNeuseeland
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