Drikker ekstra vand for at forebygge eller mindske hovedpine
Drikke ekstra vand for at forebygge eller mindske hovedpine - et gennemførligt online randomiseret kontrolleret forsøg med voksne deltagere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis deltagerne beslutter sig for at deltage i dette forsøg, vil de blive bedt om at drikke en bestemt mængde vand på bestemte tidspunkter af dagen i 14 dage. En computer vil tilfældigt beslutte, hvor meget vand de vil blive bedt om at drikke hver dag i forsøget, og på hvilke tidspunkter de skal drikke dette.
Der er forskellige mængder og forskellige tidspunkter, hvor folk vil blive bedt om at drikke vand, dette er for at efterforskerne kan finde ud af, om der er en optimal mængde vand at drikke, og det bedste tidspunkt at drikke vand for at mindske hovedpine eller sult. Den mindste mængde vand, computeren kan bede deltagerne om at drikke, er et halvt glas (det vil sige 4 oz eller 120 ml). Den største mængde vand, computeren kunne bede deltagerne om at drikke, ville være otte glas vand om dagen (i alt 64 oz eller 2L) fordelt over dagen (det er ikke alt på én gang). Når computeren har tildelt deltagerne en bestemt mængde og tidspunkter for at drikke vand, vil disse forblive de samme for hver dag gennem hele undersøgelsen.
Deltagerne vil blive bedt om at give nogle korte oplysninger om sig selv i begyndelsen af undersøgelsen (for eksempel alder, køn, højde og om du træner, ryger eller ej). I løbet af undersøgelsen vil de blive bedt om at veje sig selv og registrere dette. Deres kostvaner og mængden de drikker vil blive opbevaret på en privat og fortrolig side på undersøgelsens hjemmeside. De vil blive bedt om at udfylde [2] fortrolige korte undersøgelser om, hvordan de har det og deres synspunkter, en i starten og en i slutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Enhver voksen (defineret som en person på 18 år eller derover), for hvem råd om at drikke ekstra vand ikke er kontraindiceret.
Eksklusionskriterier
Generelle undtagelser
- < 18 år
- Ingen personlig e-mailadresse
- Graviditet
- Ecstasy rekreativt stofbrug
Udelukkelser Sundhedsforhold
- Nedsat nyrefunktion
- Kroniske tarmproblemer
- Lavt natriumniveau
- Diabetes insipidus
- Skizofreni eller historie med psykose
- Anoreksi eller bulimi
- Kongestiv hjertesvigt
- Nuværende kemoterapibehandling
Udelukkelser Samtidig medicinering
- Tager regelmæssige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- Diuretika (f.eks. thiazider, indapamid, loop-diuretika), også kaldet "vandtabletter"
- Antidepressiva: Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er), tricykliske og tetracykliske antidepressiva (TCA'er), monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
- Antipsykotika (f. haloperidol)
- Antikonvulsiva (f.eks. natriumvalproat, carbamazepin)
- Kræftmedicin (anti-neoplastiske midler)
Implicitte udelukkelser
- Folk uden internetadgang
- Folk der ikke kan læse
- Personer uden evne til at forstå hjemmesiden og informerede samtykkedokumenter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Daglig ekstra vandindtag 2L
Tidspunkt for dagligt ekstra vandindtag intervention-A: ekstra vandindtag: 8 8 oz glas vand om dagen (2L) - 2 første ting om morgenen før morgenmad, 2 før middag eller middag, 2 før eftermiddagsmåltid og 2 før aftenmåltid . Intervention-B: Drik ekstra vand når som helst over 24 timer |
Mængden af ekstra dagligt vandindtag at forbruge
Intervention-A: Timing af dagligt ekstra vandindtag specificeret Intervention-B: til enhver tid i løbet af 24 timers periode
|
|
Eksperimentel: Daglig ekstra vandindtag 1L
Tidspunkt for dagligt ekstra vandindtag Intervention-A: 4 8 oz glas vand om dagen (1L) - 1 første ting om morgenen før morgenmad, 1 før middag eller middag, 1 før eftermiddagsmåltid og 1 før aftenmåltid. Intervention-B: Drik ekstra vand når som helst over 24 timer |
Mængden af ekstra dagligt vandindtag at forbruge
Intervention-A: Timing af dagligt ekstra vandindtag specificeret Intervention-B: til enhver tid i løbet af 24 timers periode
|
|
Eksperimentel: Dagligt ekstra vandindtag 500ml
Tidspunkt for dagligt ekstra vandindtag Intervention-A: 2 8 oz glas vand om dagen (500 ml) - hver en halv time før et måltid Intervention-B: Drik ekstra vand når som helst over 24 timer |
Mængden af ekstra dagligt vandindtag at forbruge
Intervention-A: Timing af dagligt ekstra vandindtag specificeret Intervention-B: til enhver tid i løbet af 24 timers periode
|
|
Eksperimentel: Dagligt ekstra vandindtag 120ml
Tidspunkt for dagligt ekstra vandindtag Intervention-A: 1/2 glas vand ved opvågning (120 ml). Hvis du glemmer at drikke dit vand først, skal du ikke drikke det senere på dagen, bare springe denne dag over og drikke ½ glas næste dag, når du vågner. Intervention-B: Drik ekstra vand når som helst over 24 timer |
Mængden af ekstra dagligt vandindtag at forbruge
Intervention-A: Timing af dagligt ekstra vandindtag specificeret Intervention-B: til enhver tid i løbet af 24 timers periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af hovedpinefrekvens/-intensitet
Tidsramme: Dagligt i 14 dage
|
Online deltager rapporterede visuelle analoge skalaer
|
Dagligt i 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult
Tidsramme: Dagligt i 14 dage
|
Online deltager rapporterede visuelle analoge skalaer
|
Dagligt i 14 dage
|
|
Spørgeskema om humør
Tidsramme: Dagligt i 14 dage
|
Stemning vil blive målt online ved hjælp af glade, triste, neutrale ansigter
|
Dagligt i 14 dage
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og dag 14
|
Deltagerne vil bruge en automatiseret online BMI-beregner
|
Baseline og dag 14
|
|
Velvære
Tidsramme: Baseline og dag 14
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) vil blive brugt til at måle patientrapporteret udfald (PRO) for svar, som patienter giver på spørgsmål for at producere numeriske værdier, der angiver patienters tilstand af velbefindende eller lidelse samt deres evne eller mangel på evner. at fungere.
|
Baseline og dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amy I Price, PhD, University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ThinkWell-PLOT-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dagligt ekstra vandindtag
-
Juul Labs, Inc.AfsluttetBrug af tobak | Tobaksrygning | Nikotin afhængighed | Nikotinafhængighed, cigaretterNew Zealand