Bere acqua extra per prevenire o ridurre il mal di testa
Bere acqua extra per prevenire o ridurre il mal di testa: uno studio controllato randomizzato online di fattibilità con partecipanti adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Se i partecipanti decidono di partecipare a questa prova, verrà chiesto loro di bere una quantità specifica di acqua in particolari momenti della giornata per 14 giorni. Un computer deciderà casualmente la quantità di acqua da bere ogni giorno della prova e gli orari in cui berla.
Ci sono diverse quantità e tempi diversi in cui alle persone verrà chiesto di bere acqua, questo in modo che gli investigatori possano scoprire se c'è un volume ottimale di acqua da bere e un momento migliore per bere acqua per ridurre il mal di testa o la fame. La quantità minima di acqua che il computer potrebbe chiedere ai partecipanti di bere è mezzo bicchiere (ovvero 4 once o 120 ml). Il più grande volume d'acqua che il computer potrebbe chiedere ai partecipanti di bere sarebbe di otto bicchieri d'acqua al giorno (per un totale di 64 once o 2 litri) distribuiti nell'arco della giornata (che non è tutto in una volta). Una volta che il computer ha assegnato ai partecipanti un determinato volume e orari per bere acqua, questi rimarranno gli stessi per tutti i giorni durante lo studio.
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire alcune brevi informazioni su se stessi all'inizio dello studio (ad esempio, età, sesso, altezza e se ti alleni, fumi o meno). Durante lo studio verrà chiesto loro di pesarsi e registrarlo, le loro abitudini alimentari e la quantità che bevono saranno conservate in una pagina privata e riservata sul sito web dello studio. Verrà chiesto loro di compilare [2] brevi sondaggi riservati su come si sentono e le loro opinioni, uno all'inizio e uno alla fine dello studio.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX4 4DN
- ThinkWell
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Qualsiasi adulto (definito come persona di età pari o superiore a 18 anni) per il quale il consiglio di bere acqua extra non è controindicato.
Criteri di esclusione
Esclusioni generali
- < 18 anni di età
- Nessun indirizzo email personale
- Gravidanza
- Ecstasy consumo di droghe ricreative
Esclusioni Condizioni di salute
- Funzionalità renale compromessa
- Problemi intestinali cronici
- Bassi livelli di sodio
- Diabete insipido
- Schizofrenia o storia di psicosi
- Anoressia o bulimia
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Attuale trattamento chemioterapico
Esclusioni Farmaci concomitanti
- Assunzione regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei
- Diuretici (es. tiazidici, indapamide, diuretici dell'ansa), detti anche "compresse che favoriscono la diuresi"
- Antidepressivi: inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), antidepressivi triciclici e tetraciclici (TCA), inibitori delle monoaminossidasi (IMAO)
- Antipsicotici (es. aloperidolo)
- Anticonvulsivanti (ad es. valproato di sodio, carbamazepina)
- Farmaci antitumorali (agenti antineoplastici)
Esclusioni implicite
- Persone senza accesso a Internet
- Gente che non sa leggere
- Persone senza la capacità di comprendere il sito Web e i documenti di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Assunzione giornaliera di acqua extra 2L
Tempistica dell'intervento giornaliero di assunzione extra di acqua-A: assunzione extra di acqua: 8 bicchieri d'acqua da 8 once al giorno (2L) - 2 come prima cosa al mattino prima di colazione, 2 prima di mezzogiorno o di mezzogiorno, 2 prima del pasto pomeridiano e 2 prima del pasto serale . Intervento-B: bere acqua extra in qualsiasi momento nell'arco di 24 ore |
Quantità di assunzione giornaliera extra di acqua da consumare
Intervento-A: tempistica dell'assunzione giornaliera extra di acqua specificata Intervento-B: in qualsiasi momento durante il periodo di 24 ore
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Sperimentale: Assunzione giornaliera di acqua extra 1L
Tempistica dell'assunzione giornaliera di acqua extra Intervento-A: 4 bicchieri d'acqua da 8 once al giorno (1 litro) - 1 prima cosa al mattino prima di colazione, 1 prima di mezzogiorno o di mezzogiorno, 1 prima del pasto pomeridiano e 1 prima del pasto serale. Intervento-B: bere acqua extra in qualsiasi momento nell'arco di 24 ore |
Quantità di assunzione giornaliera extra di acqua da consumare
Intervento-A: tempistica dell'assunzione giornaliera extra di acqua specificata Intervento-B: in qualsiasi momento durante il periodo di 24 ore
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Sperimentale: Assunzione giornaliera extra di acqua 500 ml
Tempistica dell'assunzione giornaliera di acqua extra Intervento-A: 2 bicchieri d'acqua da 8 once al giorno (500 ml) - ogni mezz'ora prima dei pasti Intervento-B: bere acqua extra in qualsiasi momento nell'arco di 24 ore |
Quantità di assunzione giornaliera extra di acqua da consumare
Intervento-A: tempistica dell'assunzione giornaliera extra di acqua specificata Intervento-B: in qualsiasi momento durante il periodo di 24 ore
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Sperimentale: Assunzione giornaliera extra di acqua 120 ml
Tempistica dell'assunzione giornaliera di acqua extra Intervento-A: 1/2 bicchiere d'acqua al risveglio (120 ml). Se ti dimentichi di bere la tua acqua per prima cosa, non berla più tardi nel corso della giornata, salta questo giorno e bevi ½ bicchiere il giorno successivo al risveglio. Intervento-B: bere acqua extra in qualsiasi momento nell'arco di 24 ore |
Quantità di assunzione giornaliera extra di acqua da consumare
Intervento-A: tempistica dell'assunzione giornaliera extra di acqua specificata Intervento-B: in qualsiasi momento durante il periodo di 24 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della frequenza/intensità del mal di testa
Lasso di tempo: Quotidianamente per 14 giorni
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Il partecipante online ha riportato scale analogiche visive
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Quotidianamente per 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fame
Lasso di tempo: Quotidianamente per 14 giorni
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Il partecipante online ha riportato scale analogiche visive
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Quotidianamente per 14 giorni
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Questionario sull'umore
Lasso di tempo: Quotidianamente per 14 giorni
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L'umore verrà misurato online utilizzando volti felici, tristi e neutri
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Quotidianamente per 14 giorni
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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I partecipanti utilizzeranno un calcolatore BMI online automatizzato
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Basale e giorno 14
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Benessere
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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Il sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) verrà utilizzato per misurare gli esiti riferiti dai pazienti (PRO) per le risposte che i pazienti forniscono alle domande per produrre valori numerici che indicano lo stato di benessere o sofferenza dei pazienti, nonché la loro capacità o mancanza di capacità funzionare.
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Basale e giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amy I Price, PhD, University of Oxford
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ThinkWell-PLOT-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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