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農村部の医療システムにおける小児医療の提供の統合

2017年12月4日 更新者:Possible
世界では、毎年 700 万人以上の 5 歳未満の子どもが亡くなっていますが、安全な出産ケア、新生児のケアと蘇生、小児期の下痢、栄養失調、肺炎の管理といった一連の介入を国内で実施すれば、これらの死亡の多くを防ぐことができます。機能する医療システム。 この研究には、包括的な医療システムの強化を促進するために設計された、移動医療の調整と品質改善介入の準実験的なステップウェッジクラスター制御試験が含まれます。 これは、慢性期ケアモデルの使用、臨床指導を促進するための構造化された品質向上セッション、リアルタイムデータを提供するための統合された電子医療記録の使用を通じて慢性疾患を管理するための地域レベルの医療クリニックのトレーニングと装備を通じて行われます。病気の監視。 研究者らは、こうした方法で医療制度を改善すれば、ネパールのアチャム住民へのサービスが改善され、2歳未満児の死亡率が25%減少するだろうと仮説を立てている。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 5 歳未満児の生存を促進するための科学的根拠に基づいた介入の実施における中心的な課題は、最前線の医療従事者からプライマリケア診療所、地域の病院、専門分野に至るまで、医療システムの複数の層にわたるケアの調整です。プロバイダー。 さらに、先天性心疾患やリウマチ性心疾患、未熟児、神経発達障害、外傷による障害など、かつては致命的だった病気を乗り越えたり回避したりして、青年期、若年成人期、そしてそれ以降まで長生きする子どもたちが増えています。 しかし、リソースが限られた環境における医療提供システムには、そのような患者のケアを管理するための設備が整っていません。 モバイルテクノロジーと効果的な管理戦略を組み合わせることで、証拠に基づいた介入の実施と調整が強化される可能性がありますが、これを検証する対照試験はほとんど存在しません。 特に不足しているのは、医療システム全体に統合された方法でモバイルテクノロジーを組み込む戦略です。

介入: 私たちは、ネパールの 2 つの農村地域医療システム内での移動医療の調整と質の向上への介入を開発しました。ネパールでは、小児死亡率が 1,000 人あたり 82 人と推定され、小児医療の調整が不十分です。 第一に、この介入は、小児死亡率の削減を目的とした科学的根拠に基づいた世界保健機関のプロトコル(妊娠と出産の統合管理、小児疾患の統合管理、統合管理)を受けられるよう、5 歳未満の小児に対する急性期医療へのタイムリーな関与を増やすことを目的としています。緊急および必須の外科治療、および重度の急性栄養失調の地域ベースの管理。 第二に、この介入は、慢性疾患(先天性およびリウマチ性心疾患、糖尿病、うつ病、てんかん、喘息、筋骨格系および神経発達障害、治療前後の疾患)を患う 20 歳未満の小児患者を対象とした慢性治療モデルの導入を目的としています。手術条件)。

分析: 準実験的なステップウェッジクラスター制御試験を実施します。 この試験の主な結果は 2 歳未満の死亡率です。 我々は、対照期間と比較して、介入期間中の 2 歳未満児死亡率が 25% 減少すると仮定します。 私たちは、追跡調査率が 50% 向上し、全身症状スコアが 30% 改善し、障害スコアが 20% 減少し、入院日数が 20% 減少すると仮定します。 私たちは定量的手法と定性的手法の両方を使用して、物流、人材、コスト、利用の観点から介入の拡張性を評価します。

影響: 世界的な医療政策とその実施を推進するには、システムレベルの児童医療介入の厳密な評価が必要です。 ここで提案された試験は、医療システム強化介入の潜在的な影響と拡張性を知らせるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

7000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~49年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 生殖年齢、15~49歳
  • 実験/管理部門を構成する 14 の村落クラスター内に居住

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
既存の医療制度
これは、調査期間中に強化されていない、ネパール農村部の現在の地方、地区レベルの公共部門の医療インフラです。
他の名前:
  • コントロール
実験的:医療制度の改善
構造化された品質改善 慢性期ケアモデル 統合された電子医療記録 太陽光発電による電源供給 成果に基づく融資
体系的な質の向上のために、訓練を受けた医療提供者(主に紹介病院の医師)が中堅医療提供者の指導者としての役割を果たします。 メンターは、地区病院の中堅医療従事者とのプライマリ・ケアの現場研修を促進します。 また、メンターは毎月医療施設を訪問し、臨床ケアの直接的な状況でトレーニングを提供するとともに、監視および監視データに基づいたフィードバックを提供します。 計画、実行、研究、実行のサイクル、実行チャート、根本原因分析など、Institute for Healthcare Improvement の改善モデルの手法に焦点を当てます。 最後に、臨床医療スタッフと協力して、メンテナンス、水、電気、物資などの地方自治体からのリソースのニーズを特定します。 これらのリソースのニーズは、医療システムの各層にわたる統合サプライ チェーン管理システムを通じて対処されます。
他の名前:
  • 臨床指導
  • サプライチェーンマネジメント
医師以外の中堅医療提供者の指導について訓練を受けた上級医師が、現在の地区医療システムの中堅医療提供者に対し、対象となる症状に応じた具体的な手順で意思決定支援を提供します。 次の要素を追加します。介入の主任臨床医として、医師ではない中堅の医療提供者に焦点を当てます。患者の発見、スクリーニング、追跡調査、患者のセルフケアと行動変容の奨励のための地域医療従事者(CHW)の集中的な支援。そして、システムの階層全体にわたる患者のシームレスなケア調整に重点的に取り組みました。 CHW のトレーニングを通じて、患者の自己管理の多くは、リスク管理と予防を含む診療所や病院のカウンセリングを強化する家庭訪問の形で行われます。 CHWは対象となる各症状のカウンセリングの訓練を受けることになるが、カウンセリングは主に患者の自宅で行われ、慢性疾患の管理や行動変容の課題の多くがそこにある。
他の名前:
  • タスクシフティング
  • 医療体制の強化
臨床情報システム。 私たちは、電子医療記録を使用して各段階を統合した患者追跡システムを開発しています。 これは、上記の配信システム設計要素のそれぞれをサポートするための重要なテクノロジーです。
他の名前:
  • 電子カルテ
介入を強化する包括的な医療システムの一環として、医療機器と技術への継続的な電力供給を確保するために、地域レベルの診療所にソーラーパネルを設置しています。
他の名前:
  • ソーラーパネル
医療システム強化介入の一環として、私たちは人口レベルの健康成果と質の高い医療サービスの提供に基づいて医療提供に条件付きで資金を提供する、ネパール政府との成果ベースの融資契約を締結しました。 この取り決めでは、政府は医療サービスの主要な提供者ではなく、医療提供の規制当局として機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2歳未満児死亡率
時間枠:5年
この介入により、実験群における 2 歳未満児死亡率が 25% 減少することが期待されます。
5年
乳児死亡率
時間枠:5年
この介入により、実験群における乳児死亡率が 25% 減少することが期待されます。
5年
新生児死亡率
時間枠:5年
この介入により、実験群における新生児死亡率が 25% 減少することが期待されます。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
施設内出生率
時間枠:5年
この介入により、実験部門の生殖可能年齢の女性の施設内出生率が 25% 増加することが期待されます。
5年
産前ケア完了率
時間枠:5年
この介入により、実験群で 4 回の産前ケアをすべて完了する妊婦の数が 25% 増加することが期待されます。
5年
産後の避妊率
時間枠:5年
この介入により、実験群で過去 2 年間に出産した生殖年齢女性の産後避妊率が 20% 増加することが期待されます。
5年
早産率
時間枠:5年
この介入により、実験部門における早産が 25% 減少することが期待されます。
5年
出生体重児出産率が低い
時間枠:5年
この介入により、実験部門で低出生体重児で生まれる赤ちゃんが 25% 減少することが期待されます。
5年
死産の割合
時間枠:5年
この介入により、実験部門における死産が 25% 減少することが期待されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:David Citrin, PhD, MPH、Possible
  • スタディチェア:Biraj Karmacharya, MBBS, Msc、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月4日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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