- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02331082
Интеграция оказания педиатрической помощи в сельские системы здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Главной задачей при осуществлении основанных на фактических данных вмешательств, направленных на обеспечение выживания детей в возрасте до пяти лет, является координация помощи на нескольких уровнях системы здравоохранения, от передовых медицинских работников до клиник первичной медико-санитарной помощи, районных больниц и специализированных медицинских учреждений. провайдеры. Кроме того, дети, которые выживают или избегают когда-то смертельных заболеваний, таких как врожденные и ревматические пороки сердца, недоношенность, нарушения развития нервной системы и инвалидность, полученная в результате травм, все чаще живут хорошо в подростковом возрасте, юношеской взрослой жизни и далее. Однако системы оказания медицинской помощи в условиях ограниченных ресурсов плохо приспособлены для управления уходом за такими пациентами. Мобильные технологии в сочетании с эффективными стратегиями ведения могут улучшить внедрение и координацию вмешательств, основанных на фактических данных, но существует мало контролируемых испытаний, подтверждающих это. Особенно не хватает стратегий, которые интегрированно включают мобильные технологии в систему здравоохранения.
Мероприятие: мы разработали мобильную систему координации и повышения качества медицинской помощи в рамках двух сельских районных систем здравоохранения в Непале, где уровень детской смертности составляет, по оценкам, 82 случая на 1000 человек, а координация детской медицинской помощи находится на низком уровне. Во-первых, вмешательство направлено на повышение своевременности оказания неотложной помощи детям в возрасте до пяти лет для получения основанных на фактических данных протоколов Всемирной организации здравоохранения, направленных на снижение детской смертности: комплексное ведение беременности и родов, комплексное ведение детских болезней, комплексное ведение неотложной и основной хирургической помощи и лечения тяжелой острой недостаточности питания по месту жительства. Во-вторых, вмешательство направлено на внедрение модели хронической помощи для педиатрических пациентов в возрасте до двадцати лет, страдающих хроническими заболеваниями (врожденными и ревматическими пороками сердца, диабетом, депрессией, эпилепсией, астмой, нарушениями опорно-двигательного аппарата и нервной системы, а также пре- и пост- хирургические состояния).
Анализ: мы проведем квазиэкспериментальное испытание со ступенчатым клином и кластерным контролем. Основным результатом этого испытания будет смертность детей в возрасте до двух лет. Мы предполагаем снижение уровня смертности детей в возрасте до двух лет на 25% в периоды вмешательства по сравнению с контрольным периодом. Мы предполагаем улучшение показателей последующего наблюдения на 50%, улучшение общей оценки симптомов на 30%, снижение оценки инвалидности на 20% и сокращение количества дней пребывания в стационаре на 20%. Мы будем использовать как количественные, так и качественные методы для оценки масштабируемости вмешательства с точки зрения логистики, человеческих ресурсов, затрат и использования.
Воздействие: Тщательная оценка вмешательств в области охраны здоровья детей на системном уровне необходима для разработки глобальной политики в области здравоохранения и ее реализации. Предлагаемое здесь испытание позволит получить информацию о потенциальном воздействии и масштабируемости мероприятий по укреплению систем здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Непал
- Рекрутинг
- Bayalpata Hospital
-
Контакт:
- Aradhana Thapa, MPH
- Электронная почта: aradhana@possiblehealth.org
-
Контакт:
- Bikash Gauchan, MBBS
- Электронная почта: bikash@possiblehealth.org
-
Главный следователь:
- David Citrin, PhD, MPH
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Непал
- Рекрутинг
- Charikot Primary Health Center
-
Контакт:
- Aradhana Thapa, MPH
- Электронная почта: aradhana@possiblehealth.org
-
Главный следователь:
- David Citrin, PhD, MPH
-
Контакт:
- Binod Dangal, MD-GP
- Электронная почта: binod@possiblehealth.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Репродуктивный возраст, 15-49 лет
- Проживает в 14 деревенских кластерах, которые включают экспериментальные/контрольные группы.
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Существующая система здравоохранения
|
Это текущая сельская, районная инфраструктура государственного сектора здравоохранения сельского Непала, которая не была усилена во время исследования.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Улучшение системы здравоохранения
Структурированное улучшение качества Модель ухода за хроническими больными Интегрированная электронная медицинская карта Электроснабжение на солнечной энергии Финансирование на основе результатов
|
Для структурированного улучшения качества обученные медицинские работники (в основном врачи специализированной больницы) будут выступать в качестве наставников для медицинских работников среднего звена.
Наставники будут проводить тренинги по оказанию первичной медико-санитарной помощи на местах с поставщиками среднего звена в районной больнице.
Наставники также будут ежемесячно выезжать в сами медицинские учреждения, чтобы проводить обучение как в непосредственном контексте клинической помощи, так и для предоставления отзывов, основанных на данных эпиднадзора и мониторинга.
Основное внимание будет уделено методам модели совершенствования Института улучшения здравоохранения, включая циклы «Планируй-Делай-Изучай-Действуй», рабочие графики и анализ первопричин.
Наконец, они будут работать с клиническим медицинским персоналом, чтобы определить потребности местных органов власти в ресурсах для технического обслуживания, воды, электричества и расходных материалов.
Эти потребности в ресурсах будут удовлетворяться с помощью интегрированной системы управления цепочками поставок на всех уровнях системы здравоохранения.
Другие имена:
Старшие врачи, обученные наставничеству поставщиков среднего звена, не являющихся врачами, будут оказывать поддержку в принятии решений поставщикам среднего звена в существующей системе районного здравоохранения с конкретными протоколами для целевых состояний.
Мы добавим следующие элементы: сосредоточить внимание на поставщиках среднего уровня, не являющихся врачами, в качестве основных клиницистов в рамках вмешательства; интенсивная работа общинных медицинских работников (CHW) для выявления, скрининга, последующего наблюдения за пациентами и поощрения пациентов к самообслуживанию и изменению поведения; и целенаправленные усилия по беспрепятственной координации ухода за пациентами на всех уровнях системы.
Благодаря обучению ОРЗ большая часть самоконтроля пациентов осуществляется в форме посещений на дому, которые усиливают консультирование в клинике и больнице, включая управление рисками и профилактику.
ОРЗ будут обучены консультированию по каждому целевому заболеванию, при этом консультирование в основном будет проводиться на дому у пациентов, где возникают многие проблемы, связанные с ведением хронических заболеваний и изменением поведения.
Другие имена:
Клинические информационные системы.
Мы разрабатываем систему отслеживания пациентов, которая интегрируется на каждом из уровней с помощью электронной медицинской карты.
Это ключевая технология в поддержке каждого из вышеперечисленных элементов дизайна системы доставки.
Другие имена:
В рамках комплексных мероприятий по укреплению систем здравоохранения мы устанавливаем солнечные батареи в клиниках по месту жительства, чтобы обеспечить непрерывное электроснабжение медицинских устройств и технологий.
Другие имена:
В рамках наших мер по укреплению систем здравоохранения мы заключили соглашение о финансировании на основе результатов с правительством Непала, которое условно финансирует оказание медицинских услуг на основе показателей здоровья населения и предоставления качественных медицинских услуг.
В этом случае правительство выступает в качестве регулятора оказания медицинских услуг, а не основного поставщика медицинских услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смертности детей в возрасте до двух лет
Временное ограничение: Пять лет
|
Мы ожидаем, что вмешательство приведет к снижению смертности детей в возрасте до двух лет в экспериментальной группе на 25%.
|
Пять лет
|
|
Коэффициент младенческой смертности
Временное ограничение: Пять лет
|
Мы ожидаем, что вмешательство приведет к снижению младенческой смертности на 25% в экспериментальной группе.
|
Пять лет
|
|
Уровень неонатальной смертности
Временное ограничение: Пять лет
|
Мы ожидаем, что вмешательство приведет к снижению неонатальной смертности на 25% в экспериментальной группе.
|
Пять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Институциональный уровень рождаемости
Временное ограничение: Пять лет
|
Мы ожидаем, что вмешательство приведет к увеличению институциональной рождаемости на 25% среди женщин репродуктивного возраста в экспериментальной группе.
|
Пять лет
|
|
Процент завершения дородовой помощи
Временное ограничение: Пять лет
|
Мы ожидаем, что это вмешательство приведет к увеличению на 25% числа беременных женщин, завершивших все 4 дородовых визита в экспериментальной группе.
|
Пять лет
|
|
Уровень распространенности послеродовых противозачаточных средств
Временное ограничение: Пять лет
|
Мы ожидаем, что это вмешательство приведет к увеличению на 20% коэффициента использования послеродовых противозачаточных средств среди женщин репродуктивного возраста, родивших за последние 2 года в экспериментальной группе.
|
Пять лет
|
|
Частота преждевременных родов
Временное ограничение: Пять лет
|
Мы ожидаем, что вмешательство приведет к снижению преждевременных родов на 25% в экспериментальной группе.
|
Пять лет
|
|
Частота родов с низкой массой тела при рождении
Временное ограничение: Пять лет
|
Мы ожидаем, что вмешательство приведет к сокращению на 25% числа детей, рожденных с низкой массой тела при рождении, в экспериментальной группе.
|
Пять лет
|
|
Процент мертворождений
Временное ограничение: Пять лет
|
Мы ожидаем, что вмешательство приведет к снижению мертворождений на 25% в экспериментальной группе.
|
Пять лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: David Citrin, PhD, MPH, Possible
- Учебный стул: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hssnyaya
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .