Integrace poskytování dětské péče do systémů zdravotní péče na venkově
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod: Ústřední výzvou při poskytování intervencí založených na důkazech na podporu přežití dětí do pěti let je koordinace péče na různých úrovních zdravotního systému, od předních zdravotnických pracovníků přes kliniky primární péče, po okresní nemocnice až po specializované poskytovatelé. Navíc děti, které přežijí nebo se jim vyhnou kdysi smrtelné nemoci, jako jsou vrozená a revmatická onemocnění srdce, nedonošené, neurovývojové stavy a postižení způsobená traumatickými zraněními, se stále více dožívají až do dospívání, mladé dospělosti a dále. Systémy poskytování zdravotní péče v prostředí s omezenými zdroji jsou však špatně vybaveny pro řízení péče o takové pacienty. Mobilní technologie ve spojení s účinnými strategiemi řízení mohou zlepšit provádění a koordinaci intervencí založených na důkazech, ale existuje jen málo kontrolovaných studií, které by to potvrdily. Zejména chybí strategie, které integrují mobilní technologie do celého zdravotnického systému.
Intervence: Vyvinuli jsme mobilní koordinaci zdravotní péče a intervence pro zlepšení kvality ve dvou venkovských okresních zdravotnických systémech v Nepálu, kde je dětská úmrtnost odhadem 82 na 1 000 a koordinace dětské zdravotní péče je špatná. Za prvé, intervence si klade za cíl zvýšit včasnou angažovanost v akutní péči o děti do pěti let, aby obdržely protokoly Světové zdravotnické organizace založené na důkazech zaměřené na snížení dětské úmrtnosti – Integrovaný management těhotenství a porodu, Integrovaný management dětských nemocí, Integrovaný management urgentní a základní chirurgické péče a komunitního managementu těžké akutní podvýživy. Zadruhé je cílem intervence zavést model chronické péče pro dětské pacienty do dvaceti let trpící chronickým onemocněním (vrozené a revmatické srdeční choroby, cukrovka, deprese, epilepsie, astma, muskuloskeletální a neurovývojové postižení a pre- a po chirurgické stavy).
Analýza: Provedeme kvaziexperimentální, stupňovitě klínový, klastrově řízený pokus. Primárním výsledkem této studie bude mortalita do dvou let. Předpokládáme 25% snížení úmrtnosti do dvou let během období intervence ve srovnání s kontrolním obdobím. Předpokládáme 50% zlepšení míry sledování, 30% zlepšení skóre globálních symptomů, 20% snížení skóre invalidity a 20% snížení počtu hospitalizačních dnů v nemocnici. K posouzení škálovatelnosti zásahu z hlediska logistiky, lidských zdrojů, nákladů a využití využijeme jak kvantitativní, tak kvalitativní metody.
Dopad: K řízení globálních politik zdravotní péče a jejich implementaci je zapotřebí přísné hodnocení intervencí v oblasti péče o děti na systémové úrovni. Zde navržená studie bude informovat o potenciálním dopadu a škálovatelnosti intervencí na posílení zdravotnických systémů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepál
- Nábor
- Bayalpata Hospital
-
Kontakt:
- Aradhana Thapa, MPH
- E-mail: aradhana@possiblehealth.org
-
Kontakt:
- Bikash Gauchan, MBBS
- E-mail: bikash@possiblehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Citrin, PhD, MPH
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepál
- Nábor
- Charikot Primary Health Center
-
Kontakt:
- Aradhana Thapa, MPH
- E-mail: aradhana@possiblehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Citrin, PhD, MPH
-
Kontakt:
- Binod Dangal, MD-GP
- E-mail: binod@possiblehealth.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Reprodukční věk, 15-49 let
- Sídlí ve 14 vesnických uskupeních, které zahrnují experimentální/kontrolní ramena
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Stávající systém zdravotnictví
|
Toto je současná venkovská, okresní, zdravotnická infrastruktura ve venkovském Nepálu, která není během studie posílena.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zlepšení zdravotního systému
Strukturované zlepšení kvality Model chronické péče Integrovaný elektronický lékařský záznam Solární elektrické napájení Financování založené na výkonu
|
Pro strukturované zlepšování kvality budou vyškolení poskytovatelé zdravotní péče (především lékaři z doporučující nemocnice) sloužit jako mentoři poskytovatelům střední úrovně.
Mentoři budou zajišťovat prezenční školení primární péče se středními poskytovateli v okresní nemocnici.
Mentoři budou také měsíčně cestovat do samotných zdravotnických zařízení, aby poskytovali školení jak v přímém kontextu klinické péče, tak poskytovali zpětnou vazbu na základě údajů z dohledu a monitorování.
Důraz bude kladen na techniky z Modelu zlepšování Institutu pro zlepšování zdravotní péče, včetně cyklů plánuj-dělej-studuj-jednaj, provozních diagramů a analýz hlavních příčin.
Nakonec budou spolupracovat s klinickým zdravotnickým personálem na identifikaci zdrojů, které místní vláda potřebuje na údržbu, vodu, elektřinu a zásoby.
Tyto potřeby zdrojů budou řešeny prostřednictvím integrovaného systému řízení dodavatelského řetězce napříč úrovněmi systému zdravotní péče.
Ostatní jména:
Starší lékaři vyškolení v mentorství nelékařských poskytovatelů střední úrovně budou poskytovat podporu při rozhodování pro poskytovatele střední úrovně v současném systému okresní zdravotní péče se specifickými protokoly pro cílové stavy.
Přidáme následující prvky: zaměření na nelékařské poskytovatele střední úrovně jako primární klinické lékaře v rámci intervence; intenzivní oslovení komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) za účelem detekce, screeningu, sledování pacientů a podpory sebepéče o pacienty a změny chování; a soustředěné úsilí na bezproblémovou koordinaci péče o pacienty napříč úrovněmi systému.
Prostřednictvím školení CHW přichází velká část sebeřízení pacientů ve formě domácích návštěv, které posilují poradenství na klinikách a nemocnicích, včetně řízení rizik a prevence.
CHW budou vyškoleni v poradenství pro každý cílový stav, přičemž poradenství se bude z velké části odehrávat v domovech pacientů, kde leží mnoho výzev spojených s řízením chronických onemocnění a změnou chování.
Ostatní jména:
Klinické informační systémy.
Vyvíjíme systém pro sledování pacientů, který se integruje na všech úrovních pomocí elektronického lékařského záznamu.
Toto je klíčová technologie pro podporu každého z výše uvedených konstrukčních prvků doručovacího systému.
Ostatní jména:
Jako součást našich komplexních intervencí na posílení zdravotnických systémů instalujeme solární panely na komunitních klinikách, abychom zajistili nepřetržité elektrické napájení lékařských přístrojů a technologií.
Ostatní jména:
V rámci našich intervencí posilujících systémy zdravotní péče jsme s vládou Nepálu uzavřeli dohodu o financování na základě výkonu, která podmíněně financuje poskytování zdravotní péče na základě zdravotních výsledků na úrovni populace a poskytování kvalitních zdravotních služeb.
V tomto uspořádání vláda slouží spíše jako regulátor poskytování zdravotní péče než jako primární poskytovatel zdravotnických služeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost do dvou let
Časové okno: Pět let
|
Očekáváme, že intervence povede k 25% snížení úmrtnosti do dvou let v experimentální větvi.
|
Pět let
|
|
Kojenecká úmrtnost
Časové okno: Pět let
|
Očekáváme, že intervence povede k 25% snížení kojenecké úmrtnosti v experimentální větvi.
|
Pět let
|
|
Novorozenecká úmrtnost
Časové okno: Pět let
|
Očekáváme, že intervence povede k 25% snížení novorozenecké úmrtnosti v experimentální větvi.
|
Pět let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Institucionální porodnost
Časové okno: Pět let
|
Očekáváme, že intervence povede k 25% nárůstu institucionální porodnosti u žen v reprodukčním věku v experimentální větvi.
|
Pět let
|
|
Procento dokončení předporodní péče
Časové okno: Pět let
|
Očekáváme, že intervence povede k 25% nárůstu počtu těhotných žen, které dokončí všechny 4 návštěvy prenatální péče v experimentální větvi.
|
Pět let
|
|
Míra prevalence poporodní antikoncepce
Časové okno: Pět let
|
Očekáváme, že intervence povede k 20% nárůstu prevalence poporodní antikoncepce u žen v reprodukčním věku, které porodily v posledních 2 letech v experimentální větvi.
|
Pět let
|
|
Sazba předčasného doručení
Časové okno: Pět let
|
Očekáváme, že intervence povede k o 25 % méně předčasných porodů v experimentální větvi.
|
Pět let
|
|
Nízká porodní váha
Časové okno: Pět let
|
Očekáváme, že intervence povede k 25% snížení počtu dětí narozených s nízkou porodní hmotností v experimentální větvi
|
Pět let
|
|
Procento mrtvě narozených dětí
Časové okno: Pět let
|
Očekáváme, že intervence povede k o 25 % méně mrtvě narozených dětí v experimentální větvi.
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Citrin, PhD, MPH, Possible
- Studijní židle: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hssnyaya
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .