Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekgyógyászati ​​ellátás integrálása a vidéki egészségügyi rendszerekbe

2017. december 4. frissítette: Possible
Világszerte több mint hétmillió öt év alatti gyermek hal meg évente, bár a beavatkozások sorozata – biztonságos szülés, újszülöttek gondozása és újraélesztése, valamint a gyermekkori hasmenés, alultápláltság és tüdőgyulladás kezelése – ezek közül a halálesetek közül sokat megelőzhet. működő egészségügyi rendszerek. Ez a tanulmány egy kvázi kísérleti, lépcsőzetes, klaszter-vezérelt vizsgálatot tartalmaz egy mobil egészségügyi koordinációról és minőségjavító beavatkozásról, amelynek célja az egészségügyi rendszerek átfogó megerősítése. Ezt képzésekkel és közösségi szintű egészségügyi klinikák felszerelésével fogja elérni a krónikus betegségek kezelésében a krónikus gondozási modell használatával, strukturált minőségjavító ülésekkel a klinikai mentorálás elősegítése érdekében, valamint integrált elektronikus egészségügyi nyilvántartás használatával valós idejű adatok biztosítására betegségek felügyelete. A kutatók azt feltételezik, hogy az egészségügyi rendszer ilyen módon történő javítása a két év alattiak halálozásának 25%-os csökkenését fogja eredményezni a nepáli Achham polgárainak nyújtott jobb szolgáltatások révén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés: Az öt év alatti gyermekek túlélését elősegítő, bizonyítékokon alapuló beavatkozások megvalósításának központi kihívása az ellátás koordinálása az egészségügyi rendszer több szintjén, a frontvonal egészségügyi dolgozóitól az alapellátási klinikákon át a körzeti kórházakig és a speciális szakterületekig. szolgáltatók. Ezen túlmenően, azok a gyerekek, akik túlélik vagy elkerülik az olyan egyszeri halálos betegségeket, mint a veleszületett és reumás szívbetegségek, koraszülöttek, idegrendszeri fejlődési állapotok és traumás sérülésekből eredő fogyatékosságok, egyre gyakrabban élik meg a serdülőkort, a fiatal felnőttkort és azon túl is. A korlátozott erőforrásokkal rendelkező egészségügyi ellátási rendszerek azonban rosszul vannak felszerelve az ilyen betegek ellátásának kezelésére. A mobil technológiák hatékony irányítási stratégiákkal párosulva javíthatják a bizonyítékokon alapuló beavatkozások végrehajtását és koordinációját, de kevés ellenőrzött kísérlet létezik ennek validálására. Különösen hiányoznak azok a stratégiák, amelyek a mobiltechnológiákat integráltan építik be az egész egészségügyi rendszerbe.

Beavatkozás: Mobil egészségügyi koordinációs és minőségjavító beavatkozást fejlesztettünk ki két nepáli vidéki körzeti egészségügyi rendszeren belül, ahol a becslések szerint a gyermekhalandóság 82/1000, és a gyermekegészségügyi ellátás koordinációja gyenge. Először is, a beavatkozás célja, hogy növelje az öt év alatti gyermekek akut ellátásában való időben történő bevonást, hogy megkaphassák az Egészségügyi Világszervezet bizonyítékokon alapuló protokolljait, amelyek célja a gyermekhalandóság csökkentése – Terhesség és szülés integrált kezelése, gyermekkori betegségek integrált kezelése, integrált kezelés sürgősségi és alapvető sebészeti ellátás, valamint a súlyos akut alultápláltság közösségi alapú kezelése. Másodszor, a beavatkozás célja egy krónikus gondozási modell bevezetése húsz éven aluli, krónikus betegségben (veleszületett és reumás szívbetegségben, cukorbetegségben, depresszióban, epilepsziában, asztmában, mozgásszervi és idegrendszeri fogyatékosságban, valamint pre- és poszt) szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek számára. műtéti állapotok).

Elemzés: Kvázi-kísérleti, lépcsőzetes ékes, klaszter-vezérelt kísérletet fogunk végezni. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a két év alatti halálozás lesz. A két év alattiak halálozási arányának 25%-os csökkenését feltételezzük az intervenciós időszakokban a kontroll időszakhoz képest. Feltételezzük, hogy 50%-kal javul a követési arány, 30%-kal javul a globális tünetek pontszáma, 20%-kal csökken a rokkantsági pontszám, és 20%-kal csökken a kórházban töltött napok száma. Kvantitatív és kvalitatív módszereket is alkalmazunk a beavatkozás skálázhatóságának logisztikai, humánerőforrás, költségek és kihasználtság szempontjából történő felmérésére.

Hatás: A rendszerszintű gyermek-egészségügyi beavatkozások szigorú értékelésére van szükség a globális egészségügyi politikák és végrehajtásuk előmozdításához. Az itt javasolt kísérlet tájékoztatni fogja az egészségügyi rendszereket erősítő beavatkozások lehetséges hatását és méretezhetőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

7000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Reproduktív kor, 15-49 év
  • 14 falusi klaszteren belül él, amelyek kísérleti/kontroll karokat foglalnak magukban

Kizárási kritériumok:

  • n/a

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Meglévő egészségügyi rendszer
Ez a jelenlegi vidéki, kerületi szintű közszféra egészségügyi infrastruktúrája Nepál vidéki részén, amely nem erősödött meg a tanulmány során.
Más nevek:
  • Ellenőrzés
Kísérleti: Az egészségügyi rendszer fejlesztése
Strukturált minőségfejlesztés Krónikus gondozási modell Integrált elektronikus kórlap Napelemes áramellátás Teljesítményalapú finanszírozás
A strukturált minőségfejlesztés érdekében a képzett egészségügyi szolgáltatók (elsősorban a beutaló kórházból származó orvosok) mentorként szolgálnak majd a középszintű szolgáltatók számára. A mentorok az alapellátás helyszíni képzését segítik elő középfokú szolgáltatókkal a kerületi kórházban. A mentorok havonta utaznak magukhoz az egészségügyi intézményekhez, hogy képzést tartsanak mind a klinikai ellátás közvetlen összefüggésében, mind pedig a felügyeleti és monitorozási adatokon alapuló visszajelzéseket. A középpontban az Egészségügyi Fejlesztési Intézet fejlesztési modelljének technikái állnak, beleértve a Terv-Cselekedj-Tanulj-Cselekedj ciklusokat, futtatási diagramokat és a kiváltó okok elemzését. Végül együttműködnek a klinikai egészségügyi személyzettel, hogy azonosítsák a helyi önkormányzat erőforrásigényét a karbantartás, a víz, az áram és az ellátás terén. Ezeket az erőforrás-szükségleteket egy integrált ellátási lánc menedzsment rendszerrel fogják kielégíteni az egészségügyi rendszer szinteken.
Más nevek:
  • Klinikai mentorálás
  • Supply Chain Management
A nem orvos középszintű szolgáltatók mentorálásában képzett vezető orvosok a jelenlegi körzeti egészségügyi rendszerben a középfokú szolgáltatók számára döntéstámogatást nyújtanak a célállapotokra vonatkozó speciális protokollokkal. A következő elemekkel egészítjük ki: a középfokú, nem orvosi szolgáltatókra összpontosítunk, mint elsődleges klinikusokra a beavatkozáson belül; a Közösségi Egészségügyi Dolgozók (CHW) intenzív megkeresése a betegek felderítése, szűrése, nyomon követése, valamint a betegek önellátásának és viselkedésének megváltoztatásának ösztönzése érdekében; és a betegek ellátásának zökkenőmentes koordinációjára összpontosított erőfeszítéseket a rendszer minden szintjén. A CHW-k képzésén keresztül a betegek önkezelésének nagy része otthoni látogatások formájában történik, amelyek megerősítik a klinikai és kórházi tanácsadást, beleértve a kockázatkezelést és a megelőzést. A CHW-k képzésben részesülnek az egyes célállapotok tanácsadásában, és a tanácsadás nagyrészt a betegek otthonában történik, ahol a krónikus betegségek kezelésével és a viselkedés megváltoztatásával kapcsolatos kihívások nagy része rejlik.
Más nevek:
  • Feladatváltás
  • Egészségügyi rendszerek megerősítése
Klinikai információs rendszerek. Olyan rendszert fejlesztünk a betegek nyomon követésére, amely az egyes szintek között integrálódik egy elektronikus kórlap segítségével. Ez kulcsfontosságú technológia a fenti szállítási rendszer tervezési elemeinek támogatásában.
Más nevek:
  • Elektronikus egészségügyi nyilvántartás
Átfogó egészségügyi rendszereinket erősítő beavatkozásunk részeként napelemeket telepítünk a közösségi szintű klinikákra, hogy biztosítsuk az orvostechnikai eszközök és technológia folyamatos elektromos ellátását.
Más nevek:
  • Napelem
Egészségügyi rendszereinket megerősítő beavatkozás részeként teljesítményalapú finanszírozási megállapodást kötöttünk a nepáli kormánnyal, amely feltételesen finanszírozza az egészségügyi ellátást a lakossági szintű egészségügyi eredmények és a minőségi egészségügyi szolgáltatásnyújtás alapján. Ebben a megállapodásban a kormány az egészségügyi ellátás szabályozójaként szolgál, nem pedig az egészségügyi szolgáltatások elsődleges szolgáltatójaként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Két év alatti halálozási arány
Időkeret: Öt év
Várakozásaink szerint a beavatkozás 25%-kal csökkenti a két év alattiak halálozási arányát a kísérleti ágban.
Öt év
Csecsemőhalandóság
Időkeret: Öt év
Várakozásaink szerint a beavatkozás 25%-kal fogja csökkenteni a csecsemőhalandóságot a kísérleti ágban.
Öt év
Újszülöttkori halálozási arány
Időkeret: Öt év
Várakozásaink szerint a beavatkozás az újszülöttkori mortalitás 25%-os csökkenéséhez vezet a kísérleti ágban.
Öt év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intézményi születési ráta
Időkeret: Öt év
Arra számítunk, hogy a beavatkozás 25%-os növekedést fog eredményezni az intézményes születési arányban a kísérleti ágban a reproduktív korú nők körében.
Öt év
Terhesgondozás befejezésének százalékos aránya
Időkeret: Öt év
Várakozásaink szerint a beavatkozás hatására 25%-kal nő azoknak a várandós nőknek a száma, akik mind a 4 terhesgondozási látogatáson részt vesznek a kísérleti ágban.
Öt év
A szülés utáni fogamzásgátló prevalencia aránya
Időkeret: Öt év
Várakozásaink szerint a beavatkozás a szülés utáni fogamzásgátlás előfordulási arányának 20%-os növekedését fogja eredményezni azon reproduktív korú nők körében, akik az elmúlt 2 évben szültek a kísérleti ágban.
Öt év
Koraszülési arány
Időkeret: Öt év
Várakozásaink szerint a beavatkozás 25%-kal kevesebb koraszülést eredményez a kísérleti ágban.
Öt év
Alacsony születési súlyú születési arány
Időkeret: Öt év
Várakozásaink szerint a beavatkozás 25%-kal csökkenti az alacsony születési súllyal született babák számát a kísérleti karban
Öt év
A halvaszületések százalékos aránya
Időkeret: Öt év
Várakozásaink szerint a beavatkozás 25%-kal kevesebb halvaszületést eredményez a kísérleti ágban.
Öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • Tanulmányi szék: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekhalálozás

Klinikai vizsgálatok a Meglévő egészségügyi rendszer

3
Iratkozz fel