- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02331082
A gyermekgyógyászati ellátás integrálása a vidéki egészségügyi rendszerekbe
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés: Az öt év alatti gyermekek túlélését elősegítő, bizonyítékokon alapuló beavatkozások megvalósításának központi kihívása az ellátás koordinálása az egészségügyi rendszer több szintjén, a frontvonal egészségügyi dolgozóitól az alapellátási klinikákon át a körzeti kórházakig és a speciális szakterületekig. szolgáltatók. Ezen túlmenően, azok a gyerekek, akik túlélik vagy elkerülik az olyan egyszeri halálos betegségeket, mint a veleszületett és reumás szívbetegségek, koraszülöttek, idegrendszeri fejlődési állapotok és traumás sérülésekből eredő fogyatékosságok, egyre gyakrabban élik meg a serdülőkort, a fiatal felnőttkort és azon túl is. A korlátozott erőforrásokkal rendelkező egészségügyi ellátási rendszerek azonban rosszul vannak felszerelve az ilyen betegek ellátásának kezelésére. A mobil technológiák hatékony irányítási stratégiákkal párosulva javíthatják a bizonyítékokon alapuló beavatkozások végrehajtását és koordinációját, de kevés ellenőrzött kísérlet létezik ennek validálására. Különösen hiányoznak azok a stratégiák, amelyek a mobiltechnológiákat integráltan építik be az egész egészségügyi rendszerbe.
Beavatkozás: Mobil egészségügyi koordinációs és minőségjavító beavatkozást fejlesztettünk ki két nepáli vidéki körzeti egészségügyi rendszeren belül, ahol a becslések szerint a gyermekhalandóság 82/1000, és a gyermekegészségügyi ellátás koordinációja gyenge. Először is, a beavatkozás célja, hogy növelje az öt év alatti gyermekek akut ellátásában való időben történő bevonást, hogy megkaphassák az Egészségügyi Világszervezet bizonyítékokon alapuló protokolljait, amelyek célja a gyermekhalandóság csökkentése – Terhesség és szülés integrált kezelése, gyermekkori betegségek integrált kezelése, integrált kezelés sürgősségi és alapvető sebészeti ellátás, valamint a súlyos akut alultápláltság közösségi alapú kezelése. Másodszor, a beavatkozás célja egy krónikus gondozási modell bevezetése húsz éven aluli, krónikus betegségben (veleszületett és reumás szívbetegségben, cukorbetegségben, depresszióban, epilepsziában, asztmában, mozgásszervi és idegrendszeri fogyatékosságban, valamint pre- és poszt) szenvedő gyermekgyógyászati betegek számára. műtéti állapotok).
Elemzés: Kvázi-kísérleti, lépcsőzetes ékes, klaszter-vezérelt kísérletet fogunk végezni. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a két év alatti halálozás lesz. A két év alattiak halálozási arányának 25%-os csökkenését feltételezzük az intervenciós időszakokban a kontroll időszakhoz képest. Feltételezzük, hogy 50%-kal javul a követési arány, 30%-kal javul a globális tünetek pontszáma, 20%-kal csökken a rokkantsági pontszám, és 20%-kal csökken a kórházban töltött napok száma. Kvantitatív és kvalitatív módszereket is alkalmazunk a beavatkozás skálázhatóságának logisztikai, humánerőforrás, költségek és kihasználtság szempontjából történő felmérésére.
Hatás: A rendszerszintű gyermek-egészségügyi beavatkozások szigorú értékelésére van szükség a globális egészségügyi politikák és végrehajtásuk előmozdításához. Az itt javasolt kísérlet tájékoztatni fogja az egészségügyi rendszereket erősítő beavatkozások lehetséges hatását és méretezhetőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Duncan Maru, MD, PhD
- Telefonszám: 1-617-553-4256
- E-mail: duncan@possiblehealth.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Scott Halliday, MS
- Telefonszám: 1-530-219-8807
- E-mail: scott@possiblehealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepál
- Toborzás
- Bayalpata Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Aradhana Thapa, MPH
- E-mail: aradhana@possiblehealth.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Bikash Gauchan, MBBS
- E-mail: bikash@possiblehealth.org
-
Kutatásvezető:
- David Citrin, PhD, MPH
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepál
- Toborzás
- Charikot Primary Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Aradhana Thapa, MPH
- E-mail: aradhana@possiblehealth.org
-
Kutatásvezető:
- David Citrin, PhD, MPH
-
Kapcsolatba lépni:
- Binod Dangal, MD-GP
- E-mail: binod@possiblehealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Reproduktív kor, 15-49 év
- 14 falusi klaszteren belül él, amelyek kísérleti/kontroll karokat foglalnak magukban
Kizárási kritériumok:
- n/a
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Meglévő egészségügyi rendszer
|
Ez a jelenlegi vidéki, kerületi szintű közszféra egészségügyi infrastruktúrája Nepál vidéki részén, amely nem erősödött meg a tanulmány során.
Más nevek:
|
Kísérleti: Az egészségügyi rendszer fejlesztése
Strukturált minőségfejlesztés Krónikus gondozási modell Integrált elektronikus kórlap Napelemes áramellátás Teljesítményalapú finanszírozás
|
A strukturált minőségfejlesztés érdekében a képzett egészségügyi szolgáltatók (elsősorban a beutaló kórházból származó orvosok) mentorként szolgálnak majd a középszintű szolgáltatók számára.
A mentorok az alapellátás helyszíni képzését segítik elő középfokú szolgáltatókkal a kerületi kórházban.
A mentorok havonta utaznak magukhoz az egészségügyi intézményekhez, hogy képzést tartsanak mind a klinikai ellátás közvetlen összefüggésében, mind pedig a felügyeleti és monitorozási adatokon alapuló visszajelzéseket.
A középpontban az Egészségügyi Fejlesztési Intézet fejlesztési modelljének technikái állnak, beleértve a Terv-Cselekedj-Tanulj-Cselekedj ciklusokat, futtatási diagramokat és a kiváltó okok elemzését.
Végül együttműködnek a klinikai egészségügyi személyzettel, hogy azonosítsák a helyi önkormányzat erőforrásigényét a karbantartás, a víz, az áram és az ellátás terén.
Ezeket az erőforrás-szükségleteket egy integrált ellátási lánc menedzsment rendszerrel fogják kielégíteni az egészségügyi rendszer szinteken.
Más nevek:
A nem orvos középszintű szolgáltatók mentorálásában képzett vezető orvosok a jelenlegi körzeti egészségügyi rendszerben a középfokú szolgáltatók számára döntéstámogatást nyújtanak a célállapotokra vonatkozó speciális protokollokkal.
A következő elemekkel egészítjük ki: a középfokú, nem orvosi szolgáltatókra összpontosítunk, mint elsődleges klinikusokra a beavatkozáson belül; a Közösségi Egészségügyi Dolgozók (CHW) intenzív megkeresése a betegek felderítése, szűrése, nyomon követése, valamint a betegek önellátásának és viselkedésének megváltoztatásának ösztönzése érdekében; és a betegek ellátásának zökkenőmentes koordinációjára összpontosított erőfeszítéseket a rendszer minden szintjén.
A CHW-k képzésén keresztül a betegek önkezelésének nagy része otthoni látogatások formájában történik, amelyek megerősítik a klinikai és kórházi tanácsadást, beleértve a kockázatkezelést és a megelőzést.
A CHW-k képzésben részesülnek az egyes célállapotok tanácsadásában, és a tanácsadás nagyrészt a betegek otthonában történik, ahol a krónikus betegségek kezelésével és a viselkedés megváltoztatásával kapcsolatos kihívások nagy része rejlik.
Más nevek:
Klinikai információs rendszerek.
Olyan rendszert fejlesztünk a betegek nyomon követésére, amely az egyes szintek között integrálódik egy elektronikus kórlap segítségével.
Ez kulcsfontosságú technológia a fenti szállítási rendszer tervezési elemeinek támogatásában.
Más nevek:
Átfogó egészségügyi rendszereinket erősítő beavatkozásunk részeként napelemeket telepítünk a közösségi szintű klinikákra, hogy biztosítsuk az orvostechnikai eszközök és technológia folyamatos elektromos ellátását.
Más nevek:
Egészségügyi rendszereinket megerősítő beavatkozás részeként teljesítményalapú finanszírozási megállapodást kötöttünk a nepáli kormánnyal, amely feltételesen finanszírozza az egészségügyi ellátást a lakossági szintű egészségügyi eredmények és a minőségi egészségügyi szolgáltatásnyújtás alapján.
Ebben a megállapodásban a kormány az egészségügyi ellátás szabályozójaként szolgál, nem pedig az egészségügyi szolgáltatások elsődleges szolgáltatójaként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Két év alatti halálozási arány
Időkeret: Öt év
|
Várakozásaink szerint a beavatkozás 25%-kal csökkenti a két év alattiak halálozási arányát a kísérleti ágban.
|
Öt év
|
Csecsemőhalandóság
Időkeret: Öt év
|
Várakozásaink szerint a beavatkozás 25%-kal fogja csökkenteni a csecsemőhalandóságot a kísérleti ágban.
|
Öt év
|
Újszülöttkori halálozási arány
Időkeret: Öt év
|
Várakozásaink szerint a beavatkozás az újszülöttkori mortalitás 25%-os csökkenéséhez vezet a kísérleti ágban.
|
Öt év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intézményi születési ráta
Időkeret: Öt év
|
Arra számítunk, hogy a beavatkozás 25%-os növekedést fog eredményezni az intézményes születési arányban a kísérleti ágban a reproduktív korú nők körében.
|
Öt év
|
Terhesgondozás befejezésének százalékos aránya
Időkeret: Öt év
|
Várakozásaink szerint a beavatkozás hatására 25%-kal nő azoknak a várandós nőknek a száma, akik mind a 4 terhesgondozási látogatáson részt vesznek a kísérleti ágban.
|
Öt év
|
A szülés utáni fogamzásgátló prevalencia aránya
Időkeret: Öt év
|
Várakozásaink szerint a beavatkozás a szülés utáni fogamzásgátlás előfordulási arányának 20%-os növekedését fogja eredményezni azon reproduktív korú nők körében, akik az elmúlt 2 évben szültek a kísérleti ágban.
|
Öt év
|
Koraszülési arány
Időkeret: Öt év
|
Várakozásaink szerint a beavatkozás 25%-kal kevesebb koraszülést eredményez a kísérleti ágban.
|
Öt év
|
Alacsony születési súlyú születési arány
Időkeret: Öt év
|
Várakozásaink szerint a beavatkozás 25%-kal csökkenti az alacsony születési súllyal született babák számát a kísérleti karban
|
Öt év
|
A halvaszületések százalékos aránya
Időkeret: Öt év
|
Várakozásaink szerint a beavatkozás 25%-kal kevesebb halvaszületést eredményez a kísérleti ágban.
|
Öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: David Citrin, PhD, MPH, Possible
- Tanulmányi szék: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hssnyaya
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekhalálozás
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Meglévő egészségügyi rendszer
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesBefejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Idiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Femorális anteverzióPulyka
-
ContinUse Biometrics Ltd.Befejezve
-
Chordate MedicalMegszűnt
-
Neo Medical SAConfinisCPMAktív, nem toborzóSérülés | Degeneratív porckorong betegség | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis | Gerincdaganat | A gerinc pszeudoartrózisaNémetország, Spanyolország
-
W.L.Gore & AssociatesBefejezve
-
Respicardia, Inc.Toborzás
-
Boston Scientific CorporationToborzásHasnyálmirigy-betegségek | Epeutak betegségei | MájbetegségEgyesült Államok, India, Kína, Hong Kong
-
SpineSave AGMég nincs toborzásSpondylarthritis | Instabilitás ágyéki gerinc | Degeneratív spondylolisthesis | Degeneratív lumbális gerincszűkület | Discopathia | Facet ízületi arthrosis