Integrering af pædiatrisk pleje i landdistrikternes sundhedssystemer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: En central udfordring i leveringen af evidensbaserede interventioner til fremme af overlevelse af børn under fem år er koordineringen af pleje på tværs af sundhedssystemets mange niveauer, fra sundhedspersonale i frontlinjen, til primære klinikker, til distriktshospitaler, til specialer udbydere. Derudover lever børn, der overlever eller undgår engang dødelige sygdomme, såsom medfødte og gigtsygdomme, præmaturitet, neuroudviklingstilstande og handicap påført traumatiske skader, i stigende grad langt ind i teenageårene, ung voksenalder og videre. Sygeplejesystemer i ressourcebegrænsede omgivelser er imidlertid dårligt rustede til at håndtere sådanne patienters pleje. Mobile teknologier, kombineret med effektive ledelsesstrategier, kan forbedre implementering og koordinering af evidensbaserede interventioner, men der findes få kontrollerede forsøg til at validere dette. Særligt mangler der strategier, der integrerer mobile teknologier på en integreret måde på tværs af sundhedssystemet.
Intervention: Vi har udviklet en mobil koordinerings- og kvalitetsforbedrende intervention inden for to landdistriktssundhedssystemer i Nepal, hvor børnedødeligheden er anslået 82 pr. 1.000, og koordineringen af børnesundhedsplejen er dårlig. For det første sigter interventionen mod at øge det rettidige engagement i akut pleje af børn under fem år for at modtage evidensbaserede protokoller fra Verdenssundhedsorganisationen med det formål at reducere børnedødelighed - Integreret håndtering af graviditet og fødsel, integreret håndtering af børnesygdomme, integreret styring af akut og essentiel kirurgisk behandling og lokalsamfundsbaseret behandling af alvorlig akut underernæring. For det andet sigter interventionen mod at implementere en Chronic Care Model for pædiatriske patienter under tyve år, der lider af en kronisk sygdom (medfødt og reumatisk hjertesygdom, diabetes, depression, epilepsi, astma, muskuloskeletale og neuroudviklingsmæssige handicap samt præ- og post- kirurgiske tilstande).
Analyse: Vi vil udføre et kvasi-eksperimentelt, stepped-wedge, klyngekontrolleret forsøg. Det primære resultat af dette forsøg vil være dødelighed under to år. Vi antager en 25 % reduktion i dødeligheden under to år under interventionsperioderne i forhold til kontrolperioden. Vi antager en 50 % forbedring i opfølgningsrater, en 30 % forbedring i den globale symptomscore, en 20 % reduktion i handicapscore og en 20 % reduktion i døgnindlæggelse på hospitalet. Vi vil bruge både kvantitative og kvalitative metoder til at vurdere skalerbarheden af interventionen i forhold til logistik, menneskelige ressourcer, omkostninger og udnyttelse.
Virkning: Der er behov for strenge evalueringer af børnesundhedsinterventioner på systemniveau for at drive globale sundhedspolitikker og deres implementering. Det her foreslåede forsøg vil informere om den potentielle effekt og skalerbarhed af sundhedssystemers styrkende interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepal
- Rekruttering
- Bayalpata Hospital
-
Kontakt:
- Aradhana Thapa, MPH
- E-mail: aradhana@possiblehealth.org
-
Kontakt:
- Bikash Gauchan, MBBS
- E-mail: bikash@possiblehealth.org
-
Ledende efterforsker:
- David Citrin, PhD, MPH
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
- Rekruttering
- Charikot Primary Health Center
-
Kontakt:
- Aradhana Thapa, MPH
- E-mail: aradhana@possiblehealth.org
-
Ledende efterforsker:
- David Citrin, PhD, MPH
-
Kontakt:
- Binod Dangal, MD-GP
- E-mail: binod@possiblehealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Reproduktiv alder, 15-49 år
- Bor i 14 landsbyklynger, der omfatter eksperimentelle/kontrolarme
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Eksisterende sundhedsvæsen
|
Dette er den nuværende offentlige sundhedsinfrastruktur på distriktsniveau i landdistrikterne i Nepal, som ikke er blevet styrket under undersøgelsen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forbedring af sundhedssystemet
Struktureret kvalitetsforbedring Chronic Care Model Integreret elektronisk journal Solcelledrevet elforsyning Ydelsesbaseret finansiering
|
Til struktureret kvalitetsforbedring vil uddannede sundhedsudbydere (primært læger fra henvisningshospitalet) fungere som mentorer for udbydere på mellemniveau.
Mentorerne vil facilitere træning på stedet af primær pleje med udbydere på mellemniveau på distriktshospitalet.
Mentorer vil også rejse månedligt til selve sundhedsfaciliteterne for at give træning både i den direkte sammenhæng med klinisk pleje og for at give feedback baseret på overvågnings- og overvågningsdata.
Fokus vil være på teknikkerne fra Institute for Healthcare Improvements Model for Improvement, herunder Plan-Do-Study-Act-cyklusser, kørediagrammer og årsagsanalyser.
Endelig vil de arbejde sammen med det kliniske sundhedspersonale for at identificere ressourcebehov fra den lokale regering til vedligeholdelse, vand, elektricitet og forsyninger.
Disse ressourcebehov vil blive behandlet gennem et integreret forsyningskædestyringssystem på tværs af sundhedssystemets niveauer.
Andre navne:
Overlæger, der er uddannet i mentorskab af ikke-læge udbydere på mellemniveau, vil yde beslutningsstøtte til udbydere på mellemniveau i det nuværende distrikts sundhedssystem med specifikke protokoller for måltilstande.
Vi vil tilføje følgende elementer: fokus på udbydere af ikke-læge på mellemniveau som de primære klinikere inden for interventionen; intensiv Community Health Worker (CHW) opsøgende kontakt til opdagelse, screening, opfølgning af patienter og tilskyndelse til patientens egenomsorg og adfærdsændring; og fokuseret indsats på problemfri plejekoordinering af patienter på tværs af systemets lag.
Gennem træning af CHW'er kommer meget af patientens selvledelse i form af hjemmebesøg, der styrker klinik- og hospitalsrådgivning, herunder risikostyring og forebyggelse.
CHW'er vil blive uddannet i rådgivning af hver enkelt måltilstand, hvor rådgivning i vid udstrækning finder sted i patienternes hjem, hvor mange af udfordringerne med kronisk sygdomshåndtering og adfærdsændring ligger.
Andre navne:
Kliniske informationssystemer.
Vi er ved at udvikle et system til sporing af patienter, der integreres på tværs af hvert af niveauerne ved hjælp af en elektronisk journal.
Dette er en nøgleteknologi til at understøtte hvert af ovenstående leveringssystemdesignelementer.
Andre navne:
Som en del af vores omfattende sundhedssystemer, der styrker interventionen, installerer vi solpaneler på klinikker på fællesskabsplan for at sikre kontinuerlig elektrisk forsyning til medicinsk udstyr og teknologi.
Andre navne:
Som en del af vores sundhedssystemers styrkende intervention, har vi etableret en præstationsbaseret finansieringsaftale med Nepals regering, der betinget finansierer levering af sundhedsydelser baseret på sundhedsresultater på befolkningsniveau og levering af sundhedsydelser af høj kvalitet.
I denne ordning fungerer regeringen som en regulator af sundhedsydelser snarere end en primær udbyder af sundhedsydelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed under to
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer, at interventionen vil føre til et fald på 25 % i dødeligheden under 2 år i den eksperimentelle arm.
|
Fem år
|
|
Spædbørnsdødelighed
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer, at interventionen vil føre til et fald på 25 % i spædbørnsdødeligheden i den eksperimentelle arm.
|
Fem år
|
|
Neonatal dødelighed
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer, at interventionen vil føre til et fald på 25 % i den neonatale dødelighed i den eksperimentelle arm.
|
Fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Institutionel fødselsrate
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer, at interventionen vil føre til en stigning på 25 % i den institutionelle fødselsrate blandt kvinder i den reproduktive alder i den eksperimentelle arm.
|
Fem år
|
|
Fuldførelsesprocent for svangerskabspleje
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer, at interventionen vil føre til en stigning på 25 % i antallet af gravide kvinder, der gennemfører alle 4 svangrebesøg i forsøgsarmen.
|
Fem år
|
|
Prævalensrate for prævention efter fødsel
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer, at interventionen vil føre til en stigning på 20 % i prævalensraten for postpartum prævention blandt kvinder i den reproduktive alder, som har født inden for de sidste 2 år i den eksperimentelle arm.
|
Fem år
|
|
For tidlig leveringshastighed
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer, at interventionen vil føre til 25 % færre præmature fødsler i forsøgsarmen.
|
Fem år
|
|
Lav fødselsvægt leveringsrater
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer, at interventionen vil føre til en reduktion på 25 % af babyer født med lav fødselsvægt i forsøgsarmen
|
Fem år
|
|
Procentdel af dødfødsler
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer, at interventionen vil føre til 25 % færre dødfødsler i forsøgsarmen.
|
Fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: David Citrin, PhD, MPH, Possible
- Studiestol: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hssnyaya
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .