Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja świadczenia opieki pediatrycznej w wiejskich systemach opieki zdrowotnej

4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Possible
Na całym świecie każdego roku umiera ponad siedem milionów dzieci poniżej piątego roku życia, chociaż zestaw interwencji obejmujący bezpieczny poród, opiekę nad noworodkiem i resuscytację oraz leczenie biegunki u dzieci, niedożywienia i zapalenia płuc może zapobiec wielu z tych zgonów, jeśli zostanie wdrożony w ciągu funkcjonujące systemy opieki zdrowotnej. Badanie to obejmie quasi-eksperymentalną, klinową stopniowaną, kontrolowaną przez klastry próbę mobilnej koordynacji opieki zdrowotnej i interwencji w zakresie poprawy jakości, zaprojektowanej w celu ułatwienia kompleksowego wzmocnienia systemów opieki zdrowotnej. Zrobi to poprzez szkolenie i wyposażenie klinik opieki zdrowotnej na poziomie społeczności w celu zarządzania chorobami przewlekłymi poprzez wykorzystanie modelu opieki przewlekłej, ustrukturyzowane sesje poprawy jakości w celu promowania mentoringu klinicznego oraz wykorzystanie zintegrowanej elektronicznej dokumentacji medycznej w celu dostarczania danych w czasie rzeczywistym dla obserwacja choroby. Badacze stawiają hipotezę, że poprawa systemu opieki zdrowotnej w ten sposób doprowadzi do 25% zmniejszenia śmiertelności dzieci poniżej drugiego roku życia dzięki poprawie usług dla obywateli Achham w Nepalu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Głównym wyzwaniem w realizacji interwencji opartych na dowodach w celu promowania przeżycia dzieci poniżej piątego roku życia jest koordynacja opieki na wielu poziomach systemu opieki zdrowotnej, od pracowników służby zdrowia pierwszej linii, przez kliniki podstawowej opieki zdrowotnej, szpitale okręgowe, po specjalistyczne dostawcy. Ponadto dzieci, które przeżyły lub uniknęły chorób, które kiedyś były śmiertelne, takich jak wrodzone i reumatyczne choroby serca, wcześniactwo, zaburzenia neurorozwojowe i niepełnosprawności wynikające z urazów, coraz częściej dożywają okresu dojrzewania, wczesnej dorosłości i później. Systemy świadczenia opieki zdrowotnej w warunkach ograniczonych zasobów są jednak słabo przygotowane do zarządzania opieką nad takimi pacjentami. Technologie mobilne w połączeniu ze skutecznymi strategiami zarządzania mogą usprawnić wdrażanie i koordynację interwencji opartych na dowodach, ale istnieje niewiele kontrolowanych badań, które to potwierdzają. Szczególnie brakuje strategii, które włączałyby technologie mobilne w sposób zintegrowany w całym systemie opieki zdrowotnej.

Interwencja: Opracowaliśmy mobilną koordynację i interwencję w zakresie poprawy jakości opieki zdrowotnej w dwóch wiejskich okręgowych systemach opieki zdrowotnej w Nepalu, gdzie śmiertelność dzieci szacuje się na 82 na 1000, a koordynacja opieki zdrowotnej nad dziećmi jest słaba. Po pierwsze, interwencja ma na celu zwiększenie terminowego zaangażowania w opiekę doraźną nad dziećmi w wieku poniżej pięciu lat, aby otrzymać oparte na dowodach protokoły Światowej Organizacji Zdrowia mające na celu zmniejszenie śmiertelności dzieci — Zintegrowane zarządzanie ciążą i porodem, Zintegrowane zarządzanie chorobami wieku dziecięcego, Zintegrowane zarządzanie w nagłych wypadkach i podstawowej opiece chirurgicznej oraz środowiskowe zarządzanie ciężkim ostrym niedożywieniem. Po drugie, interwencja ma na celu wdrożenie Modelu Opieki Przewlekłej nad pacjentami pediatrycznymi w wieku poniżej dwudziestu lat cierpiącymi na choroby przewlekłe (wrodzona i reumatyczna choroba serca, cukrzyca, depresja, padaczka, astma, niepełnosprawność układu mięśniowo-szkieletowego i neurorozwojowego oraz przed i po stany chirurgiczne).

Analiza: Przeprowadzimy quasi-eksperymentalną próbę z klinem schodkowym i grupą kontrolną. Głównym wynikiem tego badania będzie śmiertelność poniżej drugiego roku życia. Stawiamy hipotezę o 25% redukcji śmiertelności poniżej drugiego roku życia w okresach interwencji w stosunku do okresu kontrolnego. Stawiamy hipotezę o 50% poprawie wskaźników obserwacji, 30% poprawie ogólnej oceny objawów, 20% redukcji oceny niepełnosprawności i 20% redukcji liczby dni hospitalizacji. Zastosujemy zarówno metody ilościowe, jak i jakościowe, aby ocenić skalowalność interwencji pod względem logistyki, zasobów ludzkich, kosztów i wykorzystania.

Wpływ: Rygorystyczne oceny interwencji w zakresie opieki zdrowotnej nad dziećmi na poziomie systemowym są potrzebne do kierowania globalną polityką zdrowotną i jej wdrażania. Zaproponowane tutaj badanie poinformuje o potencjalnym wpływie i skalowalności interwencji wzmacniających systemy opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

7000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek rozrodczy, 15-49 lat
  • Mieszka w 14 skupiskach wiosek, które obejmują broń eksperymentalną/kontrolną

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Istniejący system opieki zdrowotnej
Jest to obecna wiejska infrastruktura opieki zdrowotnej sektora publicznego na poziomie dystryktu wiejskiego Nepalu, która nie została wzmocniona podczas badania.
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: Poprawa systemu opieki zdrowotnej
Strukturalna poprawa jakości Model opieki przewlekłej Zintegrowana elektroniczna dokumentacja medyczna Zasilanie energią słoneczną Finansowanie oparte na wynikach
W celu ustrukturyzowanej poprawy jakości przeszkoleni pracownicy służby zdrowia (głównie lekarze ze szpitala referencyjnego) będą służyć jako mentorzy dla świadczeniodawców średniego szczebla. Mentorzy będą ułatwiać szkolenia na miejscu w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej u świadczeniodawców średniego szczebla w szpitalu rejonowym. Mentorzy będą również co miesiąc podróżować do samych placówek służby zdrowia, aby prowadzić szkolenia zarówno w bezpośrednim kontekście opieki klinicznej, jak i przekazywać informacje zwrotne na podstawie danych z nadzoru i monitoringu. Nacisk zostanie położony na techniki opracowane przez Institute for Healthcare Improvement Model for Improvement, w tym cykle Plan-Do-Study-Act, wykresy uruchamiania i analizy przyczyn źródłowych. Na koniec będą współpracować z klinicznym personelem medycznym w celu określenia potrzeb lokalnych władz w zakresie konserwacji, wody, elektryczności i materiałów eksploatacyjnych. Te potrzeby w zakresie zasobów zostaną zaspokojone poprzez zintegrowany system zarządzania łańcuchem dostaw na wszystkich poziomach systemu opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
  • Mentoring kliniczny
  • Zarządzanie łańcuchem dostaw
Starsi lekarze przeszkoleni w zakresie mentoringu dla świadczeniodawców średniego szczebla niebędących lekarzami zapewnią wsparcie decyzyjne świadczeniodawcom średniego szczebla w obecnym okręgowym systemie opieki zdrowotnej z określonymi protokołami dla docelowych warunków. Dodamy następujące elementy: skupienie się na usługodawcach średniego szczebla, niebędących lekarzami, jako głównych klinicystów w ramach interwencji; intensywne działania środowiskowe pracowników służby zdrowia (CHW) mające na celu wykrywanie, badanie przesiewowe, obserwację pacjentów oraz zachęcanie pacjentów do samoopieki i zmiany zachowania; i skupił wysiłki na bezproblemowej koordynacji opieki nad pacjentami na wszystkich poziomach systemu. Dzięki szkoleniom CHW większość samokontroli pacjentów odbywa się w formie wizyt domowych, które wzmacniają poradnictwo kliniczne i szpitalne, w tym zarządzanie ryzykiem i profilaktykę. CHW zostaną przeszkoleni w zakresie poradnictwa w każdym docelowym stanie, przy czym poradnictwo będzie odbywało się głównie w domach pacjentów, gdzie leży wiele wyzwań związanych z zarządzaniem chorobami przewlekłymi i zmianą zachowania.
Inne nazwy:
  • Przesuwanie zadań
  • Wzmocnienie systemów opieki zdrowotnej
Kliniczne systemy informacyjne. Opracowujemy system śledzenia pacjentów, który integruje się na każdym poziomie za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej. Jest to kluczowa technologia wspierająca każdy z powyższych elementów projektu systemu dostarczania.
Inne nazwy:
  • Elektroniczna Dokumentacja Medyczna
W ramach naszych kompleksowych interwencji wzmacniających systemy opieki zdrowotnej instalujemy panele słoneczne w klinikach na poziomie społeczności, aby zapewnić ciągłe zasilanie urządzeń i technologii medycznych.
Inne nazwy:
  • Panel słoneczny
W ramach naszych interwencji wzmacniających systemy opieki zdrowotnej zawarliśmy z rządem Nepalu umowę o finansowanie oparte na wynikach, która warunkowo finansuje świadczenie opieki zdrowotnej w oparciu o wyniki zdrowotne na poziomie populacji i świadczenie wysokiej jakości usług opieki zdrowotnej. W tym układzie rząd pełni rolę regulatora świadczenia opieki zdrowotnej, a nie głównego świadczeniodawcy usług opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność poniżej drugiego roku życia
Ramy czasowe: Pięć lat
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 25% spadku śmiertelności poniżej drugiego roku życia w grupie eksperymentalnej.
Pięć lat
Wskaźnik śmiertelności noworodków
Ramy czasowe: Pięć lat
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 25% spadku śmiertelności niemowląt w grupie eksperymentalnej.
Pięć lat
Śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: Pięć lat
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 25% zmniejszenia śmiertelności noworodków w grupie eksperymentalnej.
Pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instytucjonalny wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Pięć lat
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 25% wzrostu instytucjonalnego wskaźnika urodzeń wśród kobiet w wieku rozrodczym w ramieniu eksperymentalnym.
Pięć lat
Procent ukończenia opieki przedporodowej
Ramy czasowe: Pięć lat
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 25% wzrostu liczby kobiet w ciąży, które ukończyły wszystkie 4 wizyty w ramach opieki przedporodowej w grupie eksperymentalnej.
Pięć lat
Wskaźnik rozpowszechnienia antykoncepcji poporodowej
Ramy czasowe: Pięć lat
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 20% wzrostu wskaźnika rozpowszechnienia antykoncepcji poporodowej wśród kobiet w wieku rozrodczym, które rodziły w ciągu ostatnich 2 lat w ramieniu eksperymentalnym.
Pięć lat
Wskaźnik porodu przedwczesnego
Ramy czasowe: Pięć lat
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do zmniejszenia o 25% przedwczesnych porodów w grupie eksperymentalnej.
Pięć lat
Niskie wskaźniki porodu przy urodzeniu
Ramy czasowe: Pięć lat
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 25% zmniejszenia liczby dzieci urodzonych z niską masą urodzeniową w grupie eksperymentalnej
Pięć lat
Procent martwych urodzeń
Ramy czasowe: Pięć lat
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do zmniejszenia o 25% martwych urodzeń w grupie eksperymentalnej.
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • Krzesło do nauki: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Istniejący system opieki zdrowotnej

3
Subskrybuj