- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02331082
Integracja świadczenia opieki pediatrycznej w wiejskich systemach opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Głównym wyzwaniem w realizacji interwencji opartych na dowodach w celu promowania przeżycia dzieci poniżej piątego roku życia jest koordynacja opieki na wielu poziomach systemu opieki zdrowotnej, od pracowników służby zdrowia pierwszej linii, przez kliniki podstawowej opieki zdrowotnej, szpitale okręgowe, po specjalistyczne dostawcy. Ponadto dzieci, które przeżyły lub uniknęły chorób, które kiedyś były śmiertelne, takich jak wrodzone i reumatyczne choroby serca, wcześniactwo, zaburzenia neurorozwojowe i niepełnosprawności wynikające z urazów, coraz częściej dożywają okresu dojrzewania, wczesnej dorosłości i później. Systemy świadczenia opieki zdrowotnej w warunkach ograniczonych zasobów są jednak słabo przygotowane do zarządzania opieką nad takimi pacjentami. Technologie mobilne w połączeniu ze skutecznymi strategiami zarządzania mogą usprawnić wdrażanie i koordynację interwencji opartych na dowodach, ale istnieje niewiele kontrolowanych badań, które to potwierdzają. Szczególnie brakuje strategii, które włączałyby technologie mobilne w sposób zintegrowany w całym systemie opieki zdrowotnej.
Interwencja: Opracowaliśmy mobilną koordynację i interwencję w zakresie poprawy jakości opieki zdrowotnej w dwóch wiejskich okręgowych systemach opieki zdrowotnej w Nepalu, gdzie śmiertelność dzieci szacuje się na 82 na 1000, a koordynacja opieki zdrowotnej nad dziećmi jest słaba. Po pierwsze, interwencja ma na celu zwiększenie terminowego zaangażowania w opiekę doraźną nad dziećmi w wieku poniżej pięciu lat, aby otrzymać oparte na dowodach protokoły Światowej Organizacji Zdrowia mające na celu zmniejszenie śmiertelności dzieci — Zintegrowane zarządzanie ciążą i porodem, Zintegrowane zarządzanie chorobami wieku dziecięcego, Zintegrowane zarządzanie w nagłych wypadkach i podstawowej opiece chirurgicznej oraz środowiskowe zarządzanie ciężkim ostrym niedożywieniem. Po drugie, interwencja ma na celu wdrożenie Modelu Opieki Przewlekłej nad pacjentami pediatrycznymi w wieku poniżej dwudziestu lat cierpiącymi na choroby przewlekłe (wrodzona i reumatyczna choroba serca, cukrzyca, depresja, padaczka, astma, niepełnosprawność układu mięśniowo-szkieletowego i neurorozwojowego oraz przed i po stany chirurgiczne).
Analiza: Przeprowadzimy quasi-eksperymentalną próbę z klinem schodkowym i grupą kontrolną. Głównym wynikiem tego badania będzie śmiertelność poniżej drugiego roku życia. Stawiamy hipotezę o 25% redukcji śmiertelności poniżej drugiego roku życia w okresach interwencji w stosunku do okresu kontrolnego. Stawiamy hipotezę o 50% poprawie wskaźników obserwacji, 30% poprawie ogólnej oceny objawów, 20% redukcji oceny niepełnosprawności i 20% redukcji liczby dni hospitalizacji. Zastosujemy zarówno metody ilościowe, jak i jakościowe, aby ocenić skalowalność interwencji pod względem logistyki, zasobów ludzkich, kosztów i wykorzystania.
Wpływ: Rygorystyczne oceny interwencji w zakresie opieki zdrowotnej nad dziećmi na poziomie systemowym są potrzebne do kierowania globalną polityką zdrowotną i jej wdrażania. Zaproponowane tutaj badanie poinformuje o potencjalnym wpływie i skalowalności interwencji wzmacniających systemy opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Duncan Maru, MD, PhD
- Numer telefonu: 1-617-553-4256
- E-mail: duncan@possiblehealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Scott Halliday, MS
- Numer telefonu: 1-530-219-8807
- E-mail: scott@possiblehealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepal
- Rekrutacyjny
- Bayalpata Hospital
-
Kontakt:
- Aradhana Thapa, MPH
- E-mail: aradhana@possiblehealth.org
-
Kontakt:
- Bikash Gauchan, MBBS
- E-mail: bikash@possiblehealth.org
-
Główny śledczy:
- David Citrin, PhD, MPH
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
- Rekrutacyjny
- Charikot Primary Health Center
-
Kontakt:
- Aradhana Thapa, MPH
- E-mail: aradhana@possiblehealth.org
-
Główny śledczy:
- David Citrin, PhD, MPH
-
Kontakt:
- Binod Dangal, MD-GP
- E-mail: binod@possiblehealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek rozrodczy, 15-49 lat
- Mieszka w 14 skupiskach wiosek, które obejmują broń eksperymentalną/kontrolną
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kontrola
Istniejący system opieki zdrowotnej
|
Jest to obecna wiejska infrastruktura opieki zdrowotnej sektora publicznego na poziomie dystryktu wiejskiego Nepalu, która nie została wzmocniona podczas badania.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Poprawa systemu opieki zdrowotnej
Strukturalna poprawa jakości Model opieki przewlekłej Zintegrowana elektroniczna dokumentacja medyczna Zasilanie energią słoneczną Finansowanie oparte na wynikach
|
W celu ustrukturyzowanej poprawy jakości przeszkoleni pracownicy służby zdrowia (głównie lekarze ze szpitala referencyjnego) będą służyć jako mentorzy dla świadczeniodawców średniego szczebla.
Mentorzy będą ułatwiać szkolenia na miejscu w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej u świadczeniodawców średniego szczebla w szpitalu rejonowym.
Mentorzy będą również co miesiąc podróżować do samych placówek służby zdrowia, aby prowadzić szkolenia zarówno w bezpośrednim kontekście opieki klinicznej, jak i przekazywać informacje zwrotne na podstawie danych z nadzoru i monitoringu.
Nacisk zostanie położony na techniki opracowane przez Institute for Healthcare Improvement Model for Improvement, w tym cykle Plan-Do-Study-Act, wykresy uruchamiania i analizy przyczyn źródłowych.
Na koniec będą współpracować z klinicznym personelem medycznym w celu określenia potrzeb lokalnych władz w zakresie konserwacji, wody, elektryczności i materiałów eksploatacyjnych.
Te potrzeby w zakresie zasobów zostaną zaspokojone poprzez zintegrowany system zarządzania łańcuchem dostaw na wszystkich poziomach systemu opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
Starsi lekarze przeszkoleni w zakresie mentoringu dla świadczeniodawców średniego szczebla niebędących lekarzami zapewnią wsparcie decyzyjne świadczeniodawcom średniego szczebla w obecnym okręgowym systemie opieki zdrowotnej z określonymi protokołami dla docelowych warunków.
Dodamy następujące elementy: skupienie się na usługodawcach średniego szczebla, niebędących lekarzami, jako głównych klinicystów w ramach interwencji; intensywne działania środowiskowe pracowników służby zdrowia (CHW) mające na celu wykrywanie, badanie przesiewowe, obserwację pacjentów oraz zachęcanie pacjentów do samoopieki i zmiany zachowania; i skupił wysiłki na bezproblemowej koordynacji opieki nad pacjentami na wszystkich poziomach systemu.
Dzięki szkoleniom CHW większość samokontroli pacjentów odbywa się w formie wizyt domowych, które wzmacniają poradnictwo kliniczne i szpitalne, w tym zarządzanie ryzykiem i profilaktykę.
CHW zostaną przeszkoleni w zakresie poradnictwa w każdym docelowym stanie, przy czym poradnictwo będzie odbywało się głównie w domach pacjentów, gdzie leży wiele wyzwań związanych z zarządzaniem chorobami przewlekłymi i zmianą zachowania.
Inne nazwy:
Kliniczne systemy informacyjne.
Opracowujemy system śledzenia pacjentów, który integruje się na każdym poziomie za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej.
Jest to kluczowa technologia wspierająca każdy z powyższych elementów projektu systemu dostarczania.
Inne nazwy:
W ramach naszych kompleksowych interwencji wzmacniających systemy opieki zdrowotnej instalujemy panele słoneczne w klinikach na poziomie społeczności, aby zapewnić ciągłe zasilanie urządzeń i technologii medycznych.
Inne nazwy:
W ramach naszych interwencji wzmacniających systemy opieki zdrowotnej zawarliśmy z rządem Nepalu umowę o finansowanie oparte na wynikach, która warunkowo finansuje świadczenie opieki zdrowotnej w oparciu o wyniki zdrowotne na poziomie populacji i świadczenie wysokiej jakości usług opieki zdrowotnej.
W tym układzie rząd pełni rolę regulatora świadczenia opieki zdrowotnej, a nie głównego świadczeniodawcy usług opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność poniżej drugiego roku życia
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 25% spadku śmiertelności poniżej drugiego roku życia w grupie eksperymentalnej.
|
Pięć lat
|
Wskaźnik śmiertelności noworodków
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 25% spadku śmiertelności niemowląt w grupie eksperymentalnej.
|
Pięć lat
|
Śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 25% zmniejszenia śmiertelności noworodków w grupie eksperymentalnej.
|
Pięć lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Instytucjonalny wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 25% wzrostu instytucjonalnego wskaźnika urodzeń wśród kobiet w wieku rozrodczym w ramieniu eksperymentalnym.
|
Pięć lat
|
Procent ukończenia opieki przedporodowej
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 25% wzrostu liczby kobiet w ciąży, które ukończyły wszystkie 4 wizyty w ramach opieki przedporodowej w grupie eksperymentalnej.
|
Pięć lat
|
Wskaźnik rozpowszechnienia antykoncepcji poporodowej
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 20% wzrostu wskaźnika rozpowszechnienia antykoncepcji poporodowej wśród kobiet w wieku rozrodczym, które rodziły w ciągu ostatnich 2 lat w ramieniu eksperymentalnym.
|
Pięć lat
|
Wskaźnik porodu przedwczesnego
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do zmniejszenia o 25% przedwczesnych porodów w grupie eksperymentalnej.
|
Pięć lat
|
Niskie wskaźniki porodu przy urodzeniu
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do 25% zmniejszenia liczby dzieci urodzonych z niską masą urodzeniową w grupie eksperymentalnej
|
Pięć lat
|
Procent martwych urodzeń
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Oczekujemy, że interwencja doprowadzi do zmniejszenia o 25% martwych urodzeń w grupie eksperymentalnej.
|
Pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Citrin, PhD, MPH, Possible
- Krzesło do nauki: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hssnyaya
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Istniejący system opieki zdrowotnej
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOwlytics HealthcareRekrutacyjny
-
Stony Brook UniversityOtto Bock Healthcare Products GmbHZakończonyAmputacjaStany Zjednoczone
-
NHS Greater Glasgow and ClydeFisher and Paykel Healthcare; LINETRekrutacyjnyNiewydolność oddechowaZjednoczone Królestwo
-
Dynatherm Medical Inc.NieznanyOgólne znieczulenie | Chirurgia ortopedycznaStany Zjednoczone
-
University of SaskatchewanRekrutacyjnyObrazowanie jamy brzusznej dorosłych | Obrazowanie jamy brzusznej u dzieci | Obrazowanie położniczeKanada
-
Philips HealthcareThe Royal Marsden HospitalZakończonyNowotwórZjednoczone Królestwo
-
Spire, Inc.Clinimark, LLCZakończonyCzęstość oddechówStany Zjednoczone
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekrutacyjny
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricZakończonyZespół niedorozwoju lewego serca | Transpozycja Wielkich Statków | Ocena hemodynamiki oparta na zużyciu tlenuStany Zjednoczone