Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Integration der pädiatrischen Versorgung in ländliche Gesundheitssysteme

4. Dezember 2017 aktualisiert von: Possible
Weltweit sterben jedes Jahr über sieben Millionen Kinder unter fünf Jahren, obwohl eine Reihe von Interventionen – sichere Geburtshilfe, Versorgung und Wiederbelebung von Neugeborenen sowie Behandlung von Durchfall, Unterernährung und Lungenentzündung bei Kindern – viele dieser Todesfälle verhindern können, wenn sie im Rahmen des Programms umgesetzt werden funktionierende Gesundheitssysteme. Diese Studie wird einen quasi-experimentellen, Cluster-kontrollierten Stufenkeilversuch einer mobilen Gesundheitskoordination und Intervention zur Qualitätsverbesserung umfassen, die eine umfassende Stärkung der Gesundheitssysteme ermöglichen soll. Dies geschieht durch die Schulung und Ausstattung von Gesundheitskliniken auf Gemeindeebene für die Behandlung chronischer Krankheiten durch den Einsatz des Chronic Care Model, durch strukturierte Sitzungen zur Qualitätsverbesserung zur Förderung der klinischen Betreuung und durch den Einsatz einer integrierten elektronischen Krankenakte zur Bereitstellung von Echtzeitdaten Krankheitsüberwachung. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Verbesserung des Gesundheitssystems auf diese Weise durch verbesserte Dienstleistungen für die Bürger von Achham, Nepal, zu einer Reduzierung der Sterblichkeit bei Kindern unter zwei Jahren um 25 % führen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Eine zentrale Herausforderung bei der Bereitstellung evidenzbasierter Interventionen zur Förderung des Überlebens von Kindern unter fünf Jahren ist die Koordinierung der Versorgung über die verschiedenen Ebenen des Gesundheitssystems hinweg, vom Gesundheitspersonal an vorderster Front über Kliniken für Grundversorgung, Bezirkskrankenhäuser bis hin zu Spezialkrankenhäusern Anbieter. Darüber hinaus leben Kinder, die einst tödliche Krankheiten wie angeborene und rheumatische Herzerkrankungen, Frühgeburtlichkeit, neurologische Entwicklungsstörungen und durch traumatische Verletzungen verursachte Behinderungen überleben oder vermeiden, zunehmend bis weit in die Adoleszenz, das junge Erwachsenenalter und darüber hinaus. Allerdings sind Gesundheitsversorgungssysteme in ressourcenbeschränkten Umgebungen für die Betreuung dieser Patienten schlecht gerüstet. Mobile Technologien, gepaart mit effektiven Managementstrategien, können die Implementierung und Koordination evidenzbasierter Interventionen verbessern, es gibt jedoch nur wenige kontrollierte Studien, die dies bestätigen. Es mangelt insbesondere an Strategien, die mobile Technologien integriert in das gesamte Gesundheitssystem integrieren.

Intervention: Wir haben eine mobile Intervention zur Koordinierung und Qualitätsverbesserung der Gesundheitsversorgung in zwei ländlichen Distrikt-Gesundheitssystemen in Nepal entwickelt, wo die Kindersterblichkeitsrate schätzungsweise 82 pro 1.000 beträgt und die Koordinierung der Kindergesundheitsversorgung schlecht ist. Erstens zielt die Intervention darauf ab, das rechtzeitige Engagement in der Akutversorgung von Kindern unter fünf Jahren zu erhöhen, um evidenzbasierte Protokolle der Weltgesundheitsorganisation zu erhalten, die auf die Reduzierung der Kindersterblichkeit abzielen – Integriertes Management von Schwangerschaft und Geburt, Integriertes Management von Kinderkrankheiten, Integriertes Management der Notfallversorgung und der notwendigen chirurgischen Versorgung sowie gemeinschaftsbasiertes Management schwerer akuter Unterernährung. Zweitens zielt die Intervention darauf ab, ein chronisches Versorgungsmodell für pädiatrische Patienten unter zwanzig Jahren zu implementieren, die an einer chronischen Krankheit leiden (angeborene und rheumatische Herzerkrankungen, Diabetes, Depression, Epilepsie, Asthma, Muskel-Skelett- und neurologische Entwicklungsstörungen sowie prä- und posttherapeutische Erkrankungen). chirurgische Bedingungen).

Analyse: Wir werden einen quasi-experimentellen, Cluster-kontrollierten Stepped-Wedge-Versuch durchführen. Das primäre Ergebnis dieser Studie wird die Sterblichkeit von Kindern unter zwei Jahren sein. Wir gehen davon aus, dass die Sterblichkeitsrate von Kindern unter zwei Jahren während der Interventionsperioden im Vergleich zur Kontrollperiode um 25 % sinkt. Wir gehen von einer Verbesserung der Nachsorgeraten um 50 %, einer Verbesserung des globalen Symptomscores um 30 %, einer Reduzierung des Behinderungsscores um 20 % und einer Reduzierung der stationären Tage im Krankenhaus um 20 % aus. Wir werden sowohl quantitative als auch qualitative Methoden verwenden, um die Skalierbarkeit der Intervention in Bezug auf Logistik, Personal, Kosten und Nutzung zu bewerten.

Auswirkung: Um die globale Gesundheitspolitik und deren Umsetzung voranzutreiben, sind strenge Bewertungen von Interventionen zur Kindergesundheit auf Systemebene erforderlich. Der hier vorgeschlagene Versuch wird Aufschluss über die potenziellen Auswirkungen und Skalierbarkeit von Interventionen zur Stärkung der Gesundheitssysteme geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

7000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Fortpflanzungsalter: 15–49 Jahre
  • Befindet sich in 14 Dorfclustern, die Versuchs-/Kontrollarme umfassen

Ausschlusskriterien:

  • n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Bestehendes Gesundheitssystem
Hierbei handelt es sich um die aktuelle ländliche Gesundheitsinfrastruktur des öffentlichen Sektors auf Distriktebene im ländlichen Nepal, die im Rahmen der Studie nicht gestärkt wurde.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Verbesserung des Gesundheitssystems
Strukturierte Qualitätsverbesserung Chronisches Pflegemodell Integrierte elektronische Krankenakte Solarstromversorgung Leistungsorientierte Finanzierung
Zur strukturierten Qualitätsverbesserung fungieren geschulte Gesundheitsdienstleister (hauptsächlich Ärzte aus Überweisungskrankenhäusern) als Mentoren für mittelständische Anbieter. Die Mentoren werden Vor-Ort-Schulungen in der Primärversorgung bei mittelständischen Anbietern im Bezirkskrankenhaus ermöglichen. Mentoren reisen außerdem monatlich zu den Gesundheitseinrichtungen selbst, um Schulungen sowohl im direkten Kontext der klinischen Versorgung durchzuführen als auch um Feedback auf der Grundlage von Überwachungs- und Überwachungsdaten zu geben. Der Schwerpunkt liegt auf den Techniken des Verbesserungsmodells des Institute for Healthcare Improvement, einschließlich Plan-Do-Study-Act-Zyklen, Laufdiagrammen und Ursachenanalysen. Schließlich werden sie mit dem klinischen Gesundheitspersonal zusammenarbeiten, um den Ressourcenbedarf der lokalen Regierung für Wartung, Wasser, Strom und Versorgung zu ermitteln. Dieser Ressourcenbedarf wird durch ein integriertes Lieferkettenmanagementsystem auf allen Ebenen des Gesundheitssystems gedeckt.
Andere Namen:
  • Klinisches Mentoring
  • Leitung der Lieferkette
Leitende Ärzte, die in der Betreuung von nichtärztlichen Anbietern mittlerer Ebene geschult sind, werden den Anbietern mittlerer Ebene im aktuellen Bezirksgesundheitssystem Entscheidungsunterstützung mit spezifischen Protokollen für Zielerkrankungen bieten. Wir werden die folgenden Elemente hinzufügen: Konzentration auf nichtärztliche Anbieter mittlerer Ebene als primäre Kliniker innerhalb der Intervention; intensive Öffentlichkeitsarbeit von Community Health Workern (CHW) zur Erkennung, Untersuchung, Nachsorge von Patienten und zur Förderung der Selbstfürsorge und Verhaltensänderung der Patienten; und konzentrierte sich auf die nahtlose Koordination der Patientenversorgung über alle Ebenen des Systems hinweg. Durch Schulungen von CHWs erfolgt ein Großteil des Patientenselbstmanagements in Form von Hausbesuchen, die die Beratung in Kliniken und Krankenhäusern, einschließlich Risikomanagement und Prävention, verstärken. CHWs werden in der Beratung jeder Zielerkrankung geschult, wobei die Beratung größtenteils bei den Patienten zu Hause stattfindet, wo ein Großteil der Herausforderungen der Behandlung chronischer Krankheiten und der Verhaltensänderung liegt.
Andere Namen:
  • Aufgabenverschiebung
  • Stärkung der Gesundheitssysteme
Klinische Informationssysteme. Wir entwickeln ein System zur Patientenverfolgung, das alle Ebenen über eine elektronische Krankenakte integriert. Dies ist eine Schlüsseltechnologie zur Unterstützung jedes der oben genannten Elemente des Liefersystemsdesigns.
Andere Namen:
  • Elektronische Krankenakte
Als Bestandteil unserer umfassenden Gesundheitssysteme zur Stärkung der Intervention installieren wir Solarpaneele in Kliniken auf Gemeindeebene, um eine kontinuierliche Stromversorgung für medizinische Geräte und Technologie sicherzustellen.
Andere Namen:
  • Sonnenkollektor
Im Rahmen unserer Maßnahmen zur Stärkung der Gesundheitssysteme haben wir mit der nepalesischen Regierung eine leistungsbasierte Finanzierungsvereinbarung geschlossen, die die Bereitstellung von Gesundheitsleistungen auf der Grundlage der Gesundheitsergebnisse auf Bevölkerungsebene und der Bereitstellung qualitativ hochwertiger Gesundheitsdienstleistungen bedingt finanziert. In dieser Vereinbarung fungiert die Regierung als Regulierungsbehörde für die Gesundheitsversorgung und nicht als primärer Anbieter von Gesundheitsdienstleistungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate bei Kindern unter zwei Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
Wir gehen davon aus, dass die Intervention zu einem Rückgang der Sterblichkeit von Kindern unter zwei Jahren im experimentellen Arm um 25 % führen wird.
5 Jahre
Säuglingssterberate
Zeitfenster: 5 Jahre
Wir gehen davon aus, dass die Intervention zu einem Rückgang der Kindersterblichkeitsrate um 25 % im experimentellen Arm führen wird.
5 Jahre
Sterblichkeitsrate bei Neugeborenen
Zeitfenster: 5 Jahre
Wir gehen davon aus, dass die Intervention zu einem Rückgang der Neugeborenensterblichkeitsrate um 25 % im experimentellen Arm führen wird.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Institutionelle Geburtenrate
Zeitfenster: 5 Jahre
Wir gehen davon aus, dass die Intervention zu einem Anstieg der institutionellen Geburtenrate um 25 % bei Frauen im gebärfähigen Alter im experimentellen Arm führen wird.
5 Jahre
Abschlussprozentsatz der Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: 5 Jahre
Wir gehen davon aus, dass die Intervention zu einem Anstieg der Zahl schwangerer Frauen um 25 % führen wird, die alle vier Besuche in der Schwangerschaftsvorsorge im experimentellen Arm absolvieren.
5 Jahre
Prävalenzrate von Verhütungsmitteln nach der Geburt
Zeitfenster: 5 Jahre
Wir gehen davon aus, dass die Intervention zu einem 20-prozentigen Anstieg der Prävalenzrate postpartaler Verhütungsmittel bei Frauen im gebärfähigen Alter führen wird, die in den letzten zwei Jahren im experimentellen Arm entbunden haben.
5 Jahre
Frühgeburtsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
Wir gehen davon aus, dass die Intervention zu 25 % weniger Frühgeburten im experimentellen Arm führen wird.
5 Jahre
Geringe Entbindungsraten bei Geburtsgewicht
Zeitfenster: 5 Jahre
Wir gehen davon aus, dass die Intervention zu einer 25-prozentigen Reduzierung der mit niedrigem Geburtsgewicht geborenen Babys im experimentellen Arm führen wird
5 Jahre
Prozentsatz der Totgeburten
Zeitfenster: 5 Jahre
Wir gehen davon aus, dass die Intervention zu 25 % weniger Totgeburten im experimentellen Arm führen wird.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • Studienstuhl: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren