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Intégration de la prestation de soins pédiatriques dans les systèmes de santé ruraux

4 décembre 2017 mis à jour par: Possible
À l'échelle mondiale, plus de sept millions d'enfants de moins de cinq ans meurent chaque année, bien qu'une série d'interventions - soins d'accouchement sécurisés, soins et réanimation néonatals, et prise en charge de la diarrhée, de la malnutrition et de la pneumonie infantiles - puisse prévenir nombre de ces décès lorsqu'elle est mise en œuvre dans les délais. des systèmes de santé fonctionnels. Cette étude comprendra un essai quasi expérimental, étagé, contrôlé par grappes d'une intervention mobile de coordination des soins de santé et d'amélioration de la qualité conçue pour faciliter le renforcement global des systèmes de santé. Pour ce faire, il formera et équipera les cliniques de soins de santé communautaires pour gérer les maladies chroniques grâce à l'utilisation du modèle de soins chroniques, des séances structurées d'amélioration de la qualité pour promouvoir le mentorat clinique et l'utilisation d'un dossier médical électronique intégré pour fournir des données en temps réel pour surveillance des maladies. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'amélioration du système de santé de cette manière conduira à une réduction de 25 % de la mortalité des moins de deux ans grâce à l'amélioration des services pour les citoyens d'Achham, au Népal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction: Un défi central dans la prestation d'interventions fondées sur des données probantes pour promouvoir la survie des enfants de moins de cinq ans est la coordination des soins à travers les multiples niveaux du système de santé, des agents de santé de première ligne aux cliniques de soins primaires, aux hôpitaux de district, aux hôpitaux spécialisés. fournisseurs. De plus, les enfants qui survivent ou évitent des maladies autrefois mortelles telles que les cardiopathies congénitales et rhumatismales, la prématurité, les troubles neurodéveloppementaux et les handicaps résultant de blessures traumatiques, vivent de plus en plus bien jusqu'à l'adolescence, au début de l'âge adulte et au-delà. Les systèmes de prestation de soins de santé dans les milieux à ressources limitées sont toutefois mal équipés pour gérer les soins de ces patients. Les technologies mobiles, associées à des stratégies de gestion efficaces, peuvent améliorer la mise en œuvre et la coordination des interventions fondées sur des données probantes, mais il existe peu d'essais contrôlés pour valider cela. Les stratégies qui intègrent les technologies mobiles de manière intégrée dans l'ensemble du système de santé font particulièrement défaut.

Intervention : Nous avons développé une intervention mobile de coordination des soins de santé et d'amélioration de la qualité dans deux systèmes de santé de district rural au Népal, où le taux de mortalité infantile est estimé à 82 pour 1 000 et où la coordination des soins de santé infantile est médiocre. Premièrement, l'intervention vise à accroître l'engagement en temps opportun dans les soins aigus pour les enfants de moins de cinq ans afin de recevoir les protocoles de l'Organisation mondiale de la santé fondés sur des données probantes visant à réduire la mortalité infantile - Prise en charge intégrée de la grossesse et de l'accouchement, Prise en charge intégrée des maladies infantiles, Prise en charge intégrée des soins chirurgicaux d'urgence et essentiels et la prise en charge communautaire de la malnutrition aiguë sévère. Deuxièmement, l'intervention vise à mettre en œuvre un modèle de soins chroniques pour les patients pédiatriques de moins de vingt ans souffrant d'une maladie chronique (maladie cardiaque congénitale et rhumatismale, diabète, dépression, épilepsie, asthme, troubles musculo-squelettiques et neurodéveloppementaux, et pré- et post- conditions chirurgicales).

Analyse : Nous mènerons un essai quasi-expérimental, en plusieurs étapes et contrôlé par grappes. Le résultat principal de cet essai sera la mortalité des moins de deux ans. Nous émettons l'hypothèse d'une réduction de 25 % du taux de mortalité des moins de deux ans pendant les périodes d'intervention, par rapport à la période de contrôle. Nous émettons l'hypothèse d'une amélioration de 50 % des taux de suivi, d'une amélioration de 30 % du score global des symptômes, d'une réduction de 20 % du score d'invalidité et d'une réduction de 20 % des jours d'hospitalisation à l'hôpital. Nous utiliserons des méthodes quantitatives et qualitatives pour évaluer l'évolutivité de l'intervention en termes de logistique, de ressources humaines, de coûts et d'utilisation.

Impact : Des évaluations rigoureuses des interventions de santé infantile au niveau des systèmes sont nécessaires pour orienter les politiques de santé mondiales et leur mise en œuvre. L'essai proposé ici éclairera l'impact potentiel et l'évolutivité des interventions de renforcement des systèmes de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

7000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Âge de reproduction, 15-49 ans
  • Réside dans 14 groupes de villages qui comprennent des bras expérimentaux/de contrôle

Critère d'exclusion:

  • n / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Système de santé existant
Il s'agit de l'infrastructure sanitaire actuelle du secteur public rural au niveau du district du Népal rural qui n'a pas été renforcée au cours de l'étude.
Autres noms:
  • Contrôler
Expérimental: Amélioration du système de santé
Amélioration structurée de la qualité Modèle de soins chroniques Dossier médical électronique intégré Alimentation électrique à énergie solaire Financement basé sur la performance
Pour une amélioration structurée de la qualité, des prestataires de soins de santé formés (principalement des médecins de l'hôpital de référence) serviront de mentors aux prestataires de niveau intermédiaire. Les mentors animeront des formations sur site de soins primaires avec des prestataires de niveau intermédiaire à l'hôpital de district. Les mentors se rendront également chaque mois dans les établissements de santé eux-mêmes pour dispenser une formation à la fois dans le contexte direct des soins cliniques et pour fournir un retour d'information basé sur les données de surveillance et de suivi. L'accent sera mis sur les techniques du modèle d'amélioration de l'Institute for Healthcare Improvement, y compris les cycles Plan-Do-Study-Act, les diagrammes de progression et les analyses des causes profondes. Enfin, ils travailleront avec le personnel de santé clinique pour identifier les besoins en ressources du gouvernement local pour l'entretien, l'eau, l'électricité et les fournitures. Ces besoins en ressources seront satisfaits grâce à un système intégré de gestion de la chaîne d'approvisionnement à tous les niveaux du système de santé.
Autres noms:
  • Mentorat clinique
  • Gestion de la chaîne logistique
Les médecins expérimentés formés au mentorat des prestataires de niveau intermédiaire non médecins fourniront une aide à la décision aux prestataires de niveau intermédiaire dans le système de santé de district actuel avec des protocoles spécifiques pour les conditions cibles. Nous ajouterons les éléments suivants : se concentrer sur les prestataires de niveau intermédiaire, non médecins, en tant que cliniciens principaux dans le cadre de l'intervention ; sensibilisation intensive des agents de santé communautaires (ASC) pour la détection, le dépistage, le suivi des patients et l'encouragement des soins personnels et du changement de comportement des patients ; et des efforts concentrés sur la coordination homogène des soins des patients à tous les niveaux du système. Grâce aux formations des ASC, une grande partie de l'autogestion des patients prend la forme de visites à domicile qui renforcent le conseil en clinique et à l'hôpital, y compris la gestion des risques et la prévention. Les ASC seront formés au conseil de chaque condition cible, le conseil se déroulant en grande partie au domicile des patients, où se situent la plupart des défis de la gestion des maladies chroniques et du changement de comportement.
Autres noms:
  • Transfert de tâches
  • Renforcement des systèmes de santé
Systèmes d'information clinique. Nous développons un système de suivi des patients qui s'intègre à chacun des niveaux à l'aide d'un dossier médical électronique. Il s'agit d'une technologie clé pour soutenir chacun des éléments de conception du système de livraison ci-dessus.
Autres noms:
  • Dossier médical électronique
Dans le cadre de notre intervention globale de renforcement des systèmes de santé, nous installons des panneaux solaires dans les cliniques communautaires pour assurer un approvisionnement électrique continu pour les dispositifs médicaux et la technologie.
Autres noms:
  • Panneau solaire
Dans le cadre de notre intervention de renforcement des systèmes de santé, nous avons établi un accord de financement basé sur la performance avec le gouvernement du Népal qui finance conditionnellement la prestation de soins de santé en fonction des résultats de santé au niveau de la population et de la prestation de services de santé de qualité. Dans cet arrangement, le gouvernement sert de régulateur de la prestation des soins de santé plutôt que de fournisseur principal de services de soins de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité des moins de deux ans
Délai: Cinq ans
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une diminution de 25 % de la mortalité des moins de deux ans dans le groupe expérimental.
Cinq ans
Taux de mortalité infantile
Délai: Cinq ans
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une diminution de 25 % du taux de mortalité infantile dans le groupe expérimental.
Cinq ans
Taux de mortalité néonatale
Délai: Cinq ans
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une diminution de 25 % du taux de mortalité néonatale dans le groupe expérimental.
Cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de natalité en établissement
Délai: Cinq ans
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une augmentation de 25 % du taux de natalité en établissement chez les femmes en âge de procréer du groupe expérimental.
Cinq ans
Pourcentage d'achèvement des soins prénatals
Délai: Cinq ans
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une augmentation de 25 % du nombre de femmes enceintes effectuant les 4 visites prénatales dans le groupe expérimental.
Cinq ans
Taux de prévalence de la contraception post-partum
Délai: Cinq ans
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une augmentation de 20 % du taux de prévalence de la contraception post-partum chez les femmes en âge de procréer qui ont accouché au cours des 2 dernières années dans le groupe expérimental.
Cinq ans
Taux d'accouchement prématuré
Délai: Cinq ans
Nous prévoyons que l'intervention entraînera 25 % de naissances prématurées en moins dans le groupe expérimental.
Cinq ans
Taux d'accouchement de faible poids à la naissance
Délai: Cinq ans
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une réduction de 25 % du nombre de bébés nés avec un faible poids à la naissance dans le groupe expérimental
Cinq ans
Pourcentage de mortinaissances
Délai: Cinq ans
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une réduction de 25 % des mortinaissances dans le groupe expérimental.
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • Chaise d'étude: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2014

Première publication (Estimation)

6 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mortalité infantile

Essais cliniques sur Système de santé existant

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