- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02331082
Intégration de la prestation de soins pédiatriques dans les systèmes de santé ruraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction: Un défi central dans la prestation d'interventions fondées sur des données probantes pour promouvoir la survie des enfants de moins de cinq ans est la coordination des soins à travers les multiples niveaux du système de santé, des agents de santé de première ligne aux cliniques de soins primaires, aux hôpitaux de district, aux hôpitaux spécialisés. fournisseurs. De plus, les enfants qui survivent ou évitent des maladies autrefois mortelles telles que les cardiopathies congénitales et rhumatismales, la prématurité, les troubles neurodéveloppementaux et les handicaps résultant de blessures traumatiques, vivent de plus en plus bien jusqu'à l'adolescence, au début de l'âge adulte et au-delà. Les systèmes de prestation de soins de santé dans les milieux à ressources limitées sont toutefois mal équipés pour gérer les soins de ces patients. Les technologies mobiles, associées à des stratégies de gestion efficaces, peuvent améliorer la mise en œuvre et la coordination des interventions fondées sur des données probantes, mais il existe peu d'essais contrôlés pour valider cela. Les stratégies qui intègrent les technologies mobiles de manière intégrée dans l'ensemble du système de santé font particulièrement défaut.
Intervention : Nous avons développé une intervention mobile de coordination des soins de santé et d'amélioration de la qualité dans deux systèmes de santé de district rural au Népal, où le taux de mortalité infantile est estimé à 82 pour 1 000 et où la coordination des soins de santé infantile est médiocre. Premièrement, l'intervention vise à accroître l'engagement en temps opportun dans les soins aigus pour les enfants de moins de cinq ans afin de recevoir les protocoles de l'Organisation mondiale de la santé fondés sur des données probantes visant à réduire la mortalité infantile - Prise en charge intégrée de la grossesse et de l'accouchement, Prise en charge intégrée des maladies infantiles, Prise en charge intégrée des soins chirurgicaux d'urgence et essentiels et la prise en charge communautaire de la malnutrition aiguë sévère. Deuxièmement, l'intervention vise à mettre en œuvre un modèle de soins chroniques pour les patients pédiatriques de moins de vingt ans souffrant d'une maladie chronique (maladie cardiaque congénitale et rhumatismale, diabète, dépression, épilepsie, asthme, troubles musculo-squelettiques et neurodéveloppementaux, et pré- et post- conditions chirurgicales).
Analyse : Nous mènerons un essai quasi-expérimental, en plusieurs étapes et contrôlé par grappes. Le résultat principal de cet essai sera la mortalité des moins de deux ans. Nous émettons l'hypothèse d'une réduction de 25 % du taux de mortalité des moins de deux ans pendant les périodes d'intervention, par rapport à la période de contrôle. Nous émettons l'hypothèse d'une amélioration de 50 % des taux de suivi, d'une amélioration de 30 % du score global des symptômes, d'une réduction de 20 % du score d'invalidité et d'une réduction de 20 % des jours d'hospitalisation à l'hôpital. Nous utiliserons des méthodes quantitatives et qualitatives pour évaluer l'évolutivité de l'intervention en termes de logistique, de ressources humaines, de coûts et d'utilisation.
Impact : Des évaluations rigoureuses des interventions de santé infantile au niveau des systèmes sont nécessaires pour orienter les politiques de santé mondiales et leur mise en œuvre. L'essai proposé ici éclairera l'impact potentiel et l'évolutivité des interventions de renforcement des systèmes de santé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Duncan Maru, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 1-617-553-4256
- E-mail: duncan@possiblehealth.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Scott Halliday, MS
- Numéro de téléphone: 1-530-219-8807
- E-mail: scott@possiblehealth.org
Lieux d'étude
-
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Achham
-
Sanfebagar, Achham, Népal
- Recrutement
- Bayalpata Hospital
-
Contact:
- Aradhana Thapa, MPH
- E-mail: aradhana@possiblehealth.org
-
Contact:
- Bikash Gauchan, MBBS
- E-mail: bikash@possiblehealth.org
-
Chercheur principal:
- David Citrin, PhD, MPH
-
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Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Népal
- Recrutement
- Charikot Primary Health Center
-
Contact:
- Aradhana Thapa, MPH
- E-mail: aradhana@possiblehealth.org
-
Chercheur principal:
- David Citrin, PhD, MPH
-
Contact:
- Binod Dangal, MD-GP
- E-mail: binod@possiblehealth.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge de reproduction, 15-49 ans
- Réside dans 14 groupes de villages qui comprennent des bras expérimentaux/de contrôle
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôle
Système de santé existant
|
Il s'agit de l'infrastructure sanitaire actuelle du secteur public rural au niveau du district du Népal rural qui n'a pas été renforcée au cours de l'étude.
Autres noms:
|
Expérimental: Amélioration du système de santé
Amélioration structurée de la qualité Modèle de soins chroniques Dossier médical électronique intégré Alimentation électrique à énergie solaire Financement basé sur la performance
|
Pour une amélioration structurée de la qualité, des prestataires de soins de santé formés (principalement des médecins de l'hôpital de référence) serviront de mentors aux prestataires de niveau intermédiaire.
Les mentors animeront des formations sur site de soins primaires avec des prestataires de niveau intermédiaire à l'hôpital de district.
Les mentors se rendront également chaque mois dans les établissements de santé eux-mêmes pour dispenser une formation à la fois dans le contexte direct des soins cliniques et pour fournir un retour d'information basé sur les données de surveillance et de suivi.
L'accent sera mis sur les techniques du modèle d'amélioration de l'Institute for Healthcare Improvement, y compris les cycles Plan-Do-Study-Act, les diagrammes de progression et les analyses des causes profondes.
Enfin, ils travailleront avec le personnel de santé clinique pour identifier les besoins en ressources du gouvernement local pour l'entretien, l'eau, l'électricité et les fournitures.
Ces besoins en ressources seront satisfaits grâce à un système intégré de gestion de la chaîne d'approvisionnement à tous les niveaux du système de santé.
Autres noms:
Les médecins expérimentés formés au mentorat des prestataires de niveau intermédiaire non médecins fourniront une aide à la décision aux prestataires de niveau intermédiaire dans le système de santé de district actuel avec des protocoles spécifiques pour les conditions cibles.
Nous ajouterons les éléments suivants : se concentrer sur les prestataires de niveau intermédiaire, non médecins, en tant que cliniciens principaux dans le cadre de l'intervention ; sensibilisation intensive des agents de santé communautaires (ASC) pour la détection, le dépistage, le suivi des patients et l'encouragement des soins personnels et du changement de comportement des patients ; et des efforts concentrés sur la coordination homogène des soins des patients à tous les niveaux du système.
Grâce aux formations des ASC, une grande partie de l'autogestion des patients prend la forme de visites à domicile qui renforcent le conseil en clinique et à l'hôpital, y compris la gestion des risques et la prévention.
Les ASC seront formés au conseil de chaque condition cible, le conseil se déroulant en grande partie au domicile des patients, où se situent la plupart des défis de la gestion des maladies chroniques et du changement de comportement.
Autres noms:
Systèmes d'information clinique.
Nous développons un système de suivi des patients qui s'intègre à chacun des niveaux à l'aide d'un dossier médical électronique.
Il s'agit d'une technologie clé pour soutenir chacun des éléments de conception du système de livraison ci-dessus.
Autres noms:
Dans le cadre de notre intervention globale de renforcement des systèmes de santé, nous installons des panneaux solaires dans les cliniques communautaires pour assurer un approvisionnement électrique continu pour les dispositifs médicaux et la technologie.
Autres noms:
Dans le cadre de notre intervention de renforcement des systèmes de santé, nous avons établi un accord de financement basé sur la performance avec le gouvernement du Népal qui finance conditionnellement la prestation de soins de santé en fonction des résultats de santé au niveau de la population et de la prestation de services de santé de qualité.
Dans cet arrangement, le gouvernement sert de régulateur de la prestation des soins de santé plutôt que de fournisseur principal de services de soins de santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité des moins de deux ans
Délai: Cinq ans
|
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une diminution de 25 % de la mortalité des moins de deux ans dans le groupe expérimental.
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Cinq ans
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Taux de mortalité infantile
Délai: Cinq ans
|
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une diminution de 25 % du taux de mortalité infantile dans le groupe expérimental.
|
Cinq ans
|
Taux de mortalité néonatale
Délai: Cinq ans
|
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une diminution de 25 % du taux de mortalité néonatale dans le groupe expérimental.
|
Cinq ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de natalité en établissement
Délai: Cinq ans
|
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une augmentation de 25 % du taux de natalité en établissement chez les femmes en âge de procréer du groupe expérimental.
|
Cinq ans
|
Pourcentage d'achèvement des soins prénatals
Délai: Cinq ans
|
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une augmentation de 25 % du nombre de femmes enceintes effectuant les 4 visites prénatales dans le groupe expérimental.
|
Cinq ans
|
Taux de prévalence de la contraception post-partum
Délai: Cinq ans
|
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une augmentation de 20 % du taux de prévalence de la contraception post-partum chez les femmes en âge de procréer qui ont accouché au cours des 2 dernières années dans le groupe expérimental.
|
Cinq ans
|
Taux d'accouchement prématuré
Délai: Cinq ans
|
Nous prévoyons que l'intervention entraînera 25 % de naissances prématurées en moins dans le groupe expérimental.
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Cinq ans
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Taux d'accouchement de faible poids à la naissance
Délai: Cinq ans
|
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une réduction de 25 % du nombre de bébés nés avec un faible poids à la naissance dans le groupe expérimental
|
Cinq ans
|
Pourcentage de mortinaissances
Délai: Cinq ans
|
Nous prévoyons que l'intervention entraînera une réduction de 25 % des mortinaissances dans le groupe expérimental.
|
Cinq ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David Citrin, PhD, MPH, Possible
- Chaise d'étude: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hssnyaya
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