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Integrando a prestação de cuidados pediátricos em sistemas de saúde rurais

4 de dezembro de 2017 atualizado por: Possible
Globalmente, mais de sete milhões de crianças com menos de cinco anos morrem a cada ano, embora um conjunto de intervenções - assistência segura ao parto, assistência neonatal e reanimação e manejo da diarreia infantil, desnutrição e pneumonia - possa prevenir muitas dessas mortes quando implementada dentro sistemas de saúde em funcionamento. Este estudo incluirá uma tentativa quase experimental, escalonada, controlada por cluster de uma intervenção móvel de coordenação e melhoria da qualidade dos cuidados de saúde projetada para facilitar o fortalecimento abrangente dos sistemas de saúde. Fará isso por meio de treinamento e equipamento de clínicas de saúde em nível comunitário para gerenciar doenças crônicas por meio do uso do Modelo de Cuidados Crônicos, sessões estruturadas de melhoria da qualidade para promover orientação clínica e uso de um registro médico eletrônico integrado para fornecer dados em tempo real para vigilância de doenças. Os investigadores levantam a hipótese de que melhorar o sistema de saúde dessa maneira levará a uma redução de 25% na mortalidade de menores de dois anos por meio de melhores serviços para os cidadãos de Achham, no Nepal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Um desafio central na prestação de intervenções baseadas em evidências para promover a sobrevivência de crianças menores de cinco anos é a coordenação dos cuidados em todos os níveis do sistema de saúde, desde profissionais de saúde da linha de frente até clínicas de cuidados primários, hospitais distritais, especialidades fornecedores. Além disso, as crianças que sobrevivem ou evitam doenças fatais, como doenças cardíacas congênitas e reumáticas, prematuridade, condições de neurodesenvolvimento e deficiências decorrentes de lesões traumáticas, estão cada vez mais vivendo bem na adolescência, na idade adulta jovem e além. Os sistemas de prestação de cuidados de saúde em locais com recursos limitados, no entanto, estão mal equipados para gerir o cuidado de tais pacientes. As tecnologias móveis, juntamente com estratégias de gestão eficazes, podem melhorar a implementação e coordenação de intervenções baseadas em evidências, mas existem poucos ensaios controlados para validar isso. Particularmente carentes são as estratégias que incorporam tecnologias móveis de forma integrada em todo o sistema de saúde.

Intervenção: Desenvolvemos uma intervenção móvel de coordenação e melhoria da qualidade dos cuidados de saúde em dois sistemas de saúde distritais rurais no Nepal, onde a taxa de mortalidade infantil é estimada em 82 por 1.000 e a coordenação dos cuidados de saúde infantil é fraca. Em primeiro lugar, a intervenção visa aumentar o envolvimento oportuno em cuidados intensivos para crianças menores de cinco anos para receber protocolos da Organização Mundial da Saúde baseados em evidências destinados a reduzir a mortalidade infantil - Gestão Integrada da Gravidez e Parto, Gestão Integrada de Doenças da Infância, Gestão Integrada de Emergência e Cuidados Cirúrgicos Essenciais e Gestão Comunitária da Desnutrição Aguda Grave. Em segundo lugar, a intervenção visa implementar um Modelo de Cuidados Crónicos para doentes pediátricos com idade inferior a vinte anos portadores de doença crónica (doenças cardíacas congénitas e reumáticas, diabetes, depressão, epilepsia, asma, deficiências músculo-esqueléticas e neurodesenvolvimentais e pré e pós- condições cirúrgicas).

Análise: Conduziremos um estudo quase experimental, escalonado, controlado por cluster. O resultado primário deste estudo será a mortalidade de menores de dois anos. Nossa hipótese é uma redução de 25% na taxa de mortalidade de menores de dois anos durante os períodos de intervenção, em relação ao período de controle. Nossa hipótese é uma melhora de 50% nas taxas de acompanhamento, uma melhora de 30% no escore global de sintomas, uma redução de 20% no escore de incapacidade e uma redução de 20% nos dias de internação no hospital. Usaremos métodos quantitativos e qualitativos para avaliar a escalabilidade da intervenção em termos de logística, recursos humanos, custos e utilização.

Impacto: avaliações rigorosas de intervenções de saúde infantil em nível de sistema são necessárias para conduzir políticas globais de saúde e sua implementação. O estudo proposto aqui informará o impacto potencial e a escalabilidade das intervenções de fortalecimento dos sistemas de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

7000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade reprodutiva, 15-49 anos
  • Reside em 14 grupos de aldeias que compreendem braços experimentais/de controle

Critério de exclusão:

  • n / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Sistema de saúde existente
Esta é a atual infraestrutura de saúde rural do setor público em nível distrital do Nepal rural que não foi fortalecida durante o estudo.
Outros nomes:
  • Ao controle
Experimental: Melhoria do Sistema de Saúde
Melhoria Estruturada da Qualidade Modelo de Cuidados Crônicos Registro Médico Eletrônico Integrado Fornecimento elétrico movido a energia solar Financiamento baseado no desempenho
Para a melhoria estruturada da qualidade, profissionais de saúde treinados (principalmente médicos de hospitais de referência) atuarão como mentores dos profissionais de nível médio. Os mentores facilitarão treinamentos no local de cuidados primários com provedores de nível médio no hospital distrital. Os mentores também viajarão mensalmente para as próprias unidades de saúde para fornecer treinamento tanto no contexto direto de atendimento clínico quanto para fornecer feedback com base nos dados de vigilância e monitoramento. O foco será nas técnicas do Modelo de Melhoria do Institute for Healthcare Improvement, incluindo ciclos Plan-Do-Study-Act, gráficos de execução e análises de causa raiz. Finalmente, eles trabalharão com a equipe de saúde clínica para identificar as necessidades de recursos do governo local para manutenção, água, eletricidade e suprimentos. Essas necessidades de recursos serão atendidas por meio de um sistema integrado de gerenciamento da cadeia de suprimentos em todos os níveis do sistema de saúde.
Outros nomes:
  • Mentoria Clínica
  • Gestão da cadeia de abastecimento
Médicos seniores treinados em orientação de provedores de nível médio não médicos fornecerão suporte de decisão para provedores de nível médio no atual sistema distrital de saúde com protocolos específicos para condições-alvo. Acrescentaremos os seguintes elementos: foco em provedores não médicos de nível médio como os principais clínicos dentro da intervenção; trabalho intensivo de agentes comunitários de saúde (CHW) para detecção, triagem, acompanhamento de pacientes e incentivo ao autocuidado e mudança de comportamento do paciente; e focou o esforço na coordenação contínua do cuidado dos pacientes em todos os níveis do sistema. Por meio de treinamentos de ACSs, grande parte do autogerenciamento do paciente ocorre na forma de visitas domiciliares que reforçam o aconselhamento clínico e hospitalar, incluindo gerenciamento de riscos e prevenção. Os CHWs serão treinados no aconselhamento de cada condição-alvo, com o aconselhamento ocorrendo principalmente nas casas dos pacientes, onde residem muitos dos desafios do gerenciamento de doenças crônicas e da mudança de comportamento.
Outros nomes:
  • Mudança de tarefas
  • Fortalecimento dos Sistemas de Saúde
Sistemas de informação clínica. Estamos desenvolvendo um sistema de rastreamento de pacientes que se integra em cada um dos níveis usando um prontuário eletrônico. Esta é uma tecnologia chave no suporte a cada um dos elementos de design do sistema de entrega acima.
Outros nomes:
  • Registro Médico Eletrônico
Como um componente de nossa intervenção abrangente de fortalecimento dos sistemas de saúde, estamos instalando painéis solares em clínicas comunitárias para garantir o fornecimento elétrico contínuo para dispositivos médicos e tecnologia.
Outros nomes:
  • Painel solar
Como parte de nossa intervenção de fortalecimento dos sistemas de saúde, estabelecemos um acordo de financiamento baseado em desempenho com o governo do Nepal que financia condicionalmente a prestação de cuidados de saúde com base nos resultados de saúde no nível da população e na prestação de serviços de saúde de qualidade. Nesse arranjo, o governo atua como regulador da prestação de serviços de saúde, e não como provedor primário de serviços de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade de menores de dois anos
Prazo: Cinco anos
Esperamos que a intervenção leve a uma redução de 25% na mortalidade de menores de dois anos no braço experimental.
Cinco anos
Taxa de mortalidade infantil
Prazo: Cinco anos
Esperamos que a intervenção leve a uma redução de 25% na taxa de mortalidade infantil no braço experimental.
Cinco anos
Taxa de mortalidade neonatal
Prazo: Cinco anos
Esperamos que a intervenção leve a uma redução de 25% na taxa de mortalidade neonatal no braço experimental.
Cinco anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de natalidade institucional
Prazo: Cinco anos
Esperamos que a intervenção leve a um aumento de 25% na taxa de natalidade institucional entre as mulheres em idade reprodutiva no braço experimental.
Cinco anos
Porcentagem de conclusão do cuidado pré-natal
Prazo: Cinco anos
Esperamos que a intervenção leve a um aumento de 25% no número de mulheres grávidas que completam todas as 4 consultas pré-natais no braço experimental.
Cinco anos
Taxa de prevalência de anticoncepcionais pós-parto
Prazo: Cinco anos
Esperamos que a intervenção leve a um aumento de 20% na taxa de prevalência de contraceptivos pós-parto entre mulheres em idade reprodutiva que tiveram parto nos últimos 2 anos no braço experimental.
Cinco anos
Taxa de parto prematuro
Prazo: Cinco anos
Esperamos que a intervenção leve a 25% menos nascimentos prematuros no braço experimental.
Cinco anos
Taxas de parto com baixo peso
Prazo: Cinco anos
Esperamos que a intervenção leve a uma redução de 25% nos bebês nascidos com baixo peso ao nascer no braço experimental
Cinco anos
Porcentagem de natimortos
Prazo: Cinco anos
Esperamos que a intervenção leve a 25% menos natimortos no braço experimental.
Cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • Cadeira de estudo: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema de saúde existente

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