Integrering av pediatrisk omsorg i landlige helsetjenester
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: En sentral utfordring i leveringen av evidensbaserte intervensjoner for å fremme overlevelse av barn under fem år er koordineringen av omsorgen på tvers av helsesystemets flere nivåer, fra helsepersonell i frontlinjen, til primærhelseklinikker, til distriktssykehus, til spesialitet. tilbydere. I tillegg lever barn som overlever eller unngår en gang dødelige sykdommer som medfødte og revmatiske hjertesykdommer, prematuritet, nevroutviklingstilstander og funksjonshemninger påført fra traumatiske skader, i økende grad langt inn i ungdomsårene, ung voksen alder og utover. Helsetjenestesystemer i ressursbegrensede omgivelser er imidlertid dårlig rustet til å håndtere slike pasienters omsorg. Mobile teknologier, kombinert med effektive ledelsesstrategier, kan forbedre implementering og koordinering av evidensbaserte intervensjoner, men det finnes få kontrollerte studier for å validere dette. Spesielt mangler strategier som integrerer mobilteknologi på en integrert måte på tvers av helsesystemet.
Intervensjon: Vi har utviklet en mobil koordinerings- og kvalitetsforbedringsintervensjon innenfor to landdistriktshelsetjenester i Nepal, hvor barnedødeligheten er anslagsvis 82 per 1000, og koordineringen av barnehelsetjenesten er dårlig. For det første har intervensjonen som mål å øke det rettidige engasjementet i akutt omsorg for barn under fem år for å motta evidensbaserte protokoller fra Verdens helseorganisasjon som tar sikte på å redusere barnedødelighet - integrert behandling av svangerskap og fødsel, integrert behandling av barnesykdommer, integrert behandling av akutt og essensiell kirurgisk behandling, og fellesskapsbasert behandling av alvorlig akutt underernæring. For det andre har intervensjonen som mål å implementere en kronisk omsorgsmodell for pediatriske pasienter under tjue år som lider av en kronisk sykdom (medfødt og revmatisk hjertesykdom, diabetes, depresjon, epilepsi, astma, muskel- og skjelett- og nevroutviklingshemminger, og pre- og post- kirurgiske forhold).
Analyse: Vi vil gjennomføre en kvasi-eksperimentell, trappet-kile, klyngekontrollert studie. Det primære resultatet av denne studien vil være dødelighet under to år. Vi antar en reduksjon på 25 % i dødelighet under to år i løpet av intervensjonsperiodene, i forhold til kontrollperioden. Vi antar en 50 % forbedring i oppfølgingsrater, en 30 % forbedring i globale symptomscore, 20 % reduksjon i funksjonshemming og 20 % reduksjon i innleggelsesdager på sykehus. Vi vil bruke både kvantitative og kvalitative metoder for å vurdere skalerbarheten til intervensjonen når det gjelder logistikk, menneskelige ressurser, kostnader og utnyttelse.
Effekt: Det er behov for strenge evalueringer av intervensjoner i barnehelsetjenesten på systemnivå for å drive globale helsepolitikker og implementeringen av dem. Utprøvingen som foreslås her vil informere om den potensielle effekten og skalerbarheten til helsesystemer som styrker intervensjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepal
- Rekruttering
- Bayalpata Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aradhana Thapa, MPH
- E-post: aradhana@possiblehealth.org
-
Ta kontakt med:
- Bikash Gauchan, MBBS
- E-post: bikash@possiblehealth.org
-
Hovedetterforsker:
- David Citrin, PhD, MPH
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
- Rekruttering
- Charikot Primary Health Center
-
Ta kontakt med:
- Aradhana Thapa, MPH
- E-post: aradhana@possiblehealth.org
-
Hovedetterforsker:
- David Citrin, PhD, MPH
-
Ta kontakt med:
- Binod Dangal, MD-GP
- E-post: binod@possiblehealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Reproduktiv alder, 15-49 år
- Bor i 14 landsbyklynger som omfatter eksperimentelle/kontrollarmer
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Eksisterende helsevesen
|
Dette er den nåværende landlige, distriktsnivå offentlige helsevesenet infrastruktur i landlige Nepal som ikke er styrket i løpet av studien.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Forbedring av helsesystemet
Strukturert kvalitetsforbedring Kronisk omsorgsmodell Integrert elektronisk journal Solcelledrevet elektrisk forsyning Ytelsesbasert finansiering
|
For strukturert kvalitetsforbedring vil trente helsepersonell (primært leger fra henvisningssykehus) tjene som mentorer for mellomnivåleverandører.
Mentorene skal legge til rette for opplæring på stedet av primærhelsetjenesten med mellomnivåleverandører ved distriktssykehuset.
Mentorer vil også reise månedlig til helseinstitusjonene selv for å gi opplæring både i direkte sammenheng med klinisk behandling og for å gi tilbakemelding basert på overvåkings- og overvåkingsdata.
Fokuset vil være på teknikkene fra Institute for Healthcare Improvement sin modell for forbedring, inkludert Plan-Do-Study-Act-sykluser, kjørediagrammer og rotårsaksanalyser.
Til slutt vil de samarbeide med det kliniske helsepersonellet for å identifisere ressursbehov fra lokale myndigheter for vedlikehold, vann, elektrisitet og forsyninger.
Disse ressursbehovene vil bli dekket gjennom et integrert forsyningskjedestyringssystem på tvers av nivåene i helsevesenet.
Andre navn:
Overleger som er utdannet i mentorskap for ikke-lege mellomnivåleverandører vil gi beslutningsstøtte til middelnivåleverandører i dagens distriktshelsevesen med spesifikke protokoller for måltilstander.
Vi vil legge til følgende elementer: fokus på mellomnivå, ikke-legeleverandører som primære klinikere innen intervensjonen; intensiv oppsøking av Community Health Worker (CHW) for deteksjon, screening, oppfølging av pasienter og oppmuntring til pasientens egenomsorg og atferdsendring; og fokusert innsats på sømløs omsorgskoordinering av pasienter på tvers av systemets nivåer.
Gjennom opplæring av CHWs kommer mye av pasientens selvledelse i form av hjemmebesøk som forsterker klinikk- og sykehusrådgivning, inkludert risikohåndtering og forebygging.
CHWs vil bli opplært i rådgivning for hver måltilstand, med rådgivning som i stor grad skjer i pasientenes hjem, hvor mye av utfordringene med kronisk sykdomshåndtering og atferdsendring ligger.
Andre navn:
Kliniske informasjonssystemer.
Vi utvikler et system for å spore pasienter som integreres på tvers av hvert av nivåene ved hjelp av en elektronisk journal.
Dette er en nøkkelteknologi for å støtte hvert av de ovennevnte leveringssystemdesignelementene.
Andre navn:
Som en komponent av våre omfattende helsesystemer som styrker intervensjon, installerer vi solcellepaneler på klinikker på samfunnsnivå for å sikre kontinuerlig elektrisk forsyning til medisinsk utstyr og teknologi.
Andre navn:
Som en del av helsevesenets styrkende intervensjon, har vi etablert en ytelsesbasert finansieringsavtale med regjeringen i Nepal som betinget finansierer helsetjenester basert på helseresultater på befolkningsnivå og levering av helsetjenester av høy kvalitet.
I denne ordningen fungerer regjeringen som en regulator for levering av helsetjenester i stedet for en primær leverandør av helsetjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet under to
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer at intervensjonen vil føre til en 25 % reduksjon i dødelighet under to år i den eksperimentelle armen.
|
Fem år
|
|
Barnedødelighet
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer at intervensjonen vil føre til en reduksjon på 25 % i spedbarnsdødeligheten i den eksperimentelle armen.
|
Fem år
|
|
Neonatal dødelighet
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer at intervensjonen vil føre til en reduksjon på 25 % i neonatal dødelighet i den eksperimentelle armen.
|
Fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Institusjonell fødselsrate
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer at intervensjonen vil føre til en økning på 25 % i institusjonell fødselsrate blant kvinner i reproduktiv alder i den eksperimentelle armen.
|
Fem år
|
|
Prosentandel av fullføring av svangerskapsomsorg
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer at intervensjonen vil føre til en økning på 25 % i antall gravide kvinner som fullfører alle 4 svangerskapsbesøkene i den eksperimentelle armen.
|
Fem år
|
|
Prevalensrate etter fødsel
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer at intervensjonen vil føre til en økning på 20 % i prevalensraten for postpartum prevensjon blant kvinner i reproduktiv alder som har født de siste 2 årene i den eksperimentelle armen.
|
Fem år
|
|
For tidlig leveringshastighet
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer at intervensjonen vil føre til 25 % færre premature fødsler i forsøksarmen.
|
Fem år
|
|
Lav fødselsvekt leveringsrater
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer at intervensjonen vil føre til en reduksjon på 25 % av babyer født med lav fødselsvekt i den eksperimentelle armen
|
Fem år
|
|
Andel dødfødsler
Tidsramme: Fem år
|
Vi forventer at intervensjonen vil føre til 25 % færre dødfødsler i den eksperimentelle armen.
|
Fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: David Citrin, PhD, MPH, Possible
- Studiestol: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hssnyaya
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .