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농촌 의료 시스템에 소아과 진료 제공 통합

2017년 12월 4일 업데이트: Possible
전 세계적으로 매년 700만 명 이상의 5세 미만 어린이가 사망하지만, 안전한 분만 관리, 신생아 관리 및 소생술, 소아 설사, 영양실조 및 폐렴 관리와 같은 일련의 개입을 통해 이러한 사망을 예방할 수 있습니다. 작동하는 건강 시스템. 이 연구에는 포괄적인 건강 시스템 강화를 용이하게 하기 위해 고안된 모바일 의료 조정 및 품질 개선 개입의 유사 실험, 단계적 웨지, 클러스터 제어 시험이 포함됩니다. 만성 치료 모델을 사용하여 만성 질환을 관리할 수 있도록 지역사회 수준의 건강 관리 클리닉을 교육하고 장비를 갖추는 것, 임상 멘토링을 촉진하기 위한 구조화된 품질 개선 세션, 통합 전자 의료 기록을 사용하여 질병 감시. 조사관은 이러한 방식으로 의료 시스템을 개선하면 네팔 Achham 시민을 위한 서비스 개선을 통해 2세 미만 사망률이 25% 감소할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

소개: 5세 미만 아동의 생존을 촉진하기 위한 증거 기반 중재 전달의 핵심 과제는 일선 의료 종사자부터 1차 진료 클리닉, 지역 병원, 전문 분야에 이르기까지 의료 시스템의 여러 단계에 걸쳐 치료를 조정하는 것입니다. 공급자. 또한 선천성 및 류마티스성 심장병, 미숙아, 신경발달 상태 및 외상으로 인한 장애와 같은 치명적인 질병을 피하거나 생존하는 어린이는 점점 더 청소년기, 청년기 및 그 이후에도 잘 살고 있습니다. 그러나 리소스가 제한된 환경에서 의료 전달 시스템은 이러한 환자 치료를 관리하기에는 적합하지 않습니다. 효과적인 관리 전략과 결합된 모바일 기술은 증거 기반 개입의 구현 및 조정을 향상시킬 수 있지만 이를 검증하기 위한 통제된 시험은 거의 없습니다. 특히 모바일 기술을 의료 시스템 전반에 걸쳐 통합된 방식으로 통합하는 전략이 부족합니다.

개입: 우리는 아동 사망률이 1,000명당 82명으로 추산되고 아동 의료 조정이 열악한 네팔의 두 시골 지역 의료 시스템 내에서 모바일 의료 조정 및 품질 개선 개입을 개발했습니다. 첫째, 개입은 아동 사망률을 줄이기 위한 증거 기반 세계보건기구 프로토콜(임신 및 출산의 통합 관리, 아동 질병의 통합 관리, 통합 관리)을 받기 위해 5세 미만 아동의 급성기 치료에 적시에 참여하는 것을 목표로 합니다. 응급 및 필수 외과 치료, 중증 급성 영양실조의 지역사회 기반 관리. 둘째, 개입은 만성 질환(선천성 및 류마티스성 심장병, 당뇨병, 우울증, 간질, 천식, 근골격 및 신경발달 장애, 수술 조건).

분석: 우리는 준 실험적, 계단식 웨지, 클러스터 제어 시험을 수행할 것입니다. 이 실험의 주요 결과는 2세 미만 사망률입니다. 우리는 통제 기간에 비해 중재 기간 동안 2세 미만 사망률이 25% 감소했다고 가정합니다. 우리는 추적률 50% 개선, 전반적인 증상 점수 30% 개선, 장애 점수 20% 감소, 입원일수 20% 감소를 가정합니다. 물류, 인적 자원, 비용 및 활용 측면에서 개입의 확장성을 평가하기 위해 양적 및 질적 방법을 모두 사용할 것입니다.

영향: 글로벌 의료 정책 및 구현을 추진하려면 시스템 수준의 아동 의료 개입에 대한 엄격한 평가가 필요합니다. 여기에서 제안된 시험은 개입을 강화하는 의료 시스템의 잠재적 영향과 확장성을 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

7000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 생식 연령, 15-49세
  • 실험/대조군을 구성하는 14개 마을 클러스터 내에 거주

제외 기준:

  • 해당 사항 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
기존 의료 시스템
이것은 연구 기간 동안 강화되지 않은 네팔 농촌의 현재 농촌, 지구 수준의 공공 부문 의료 인프라입니다.
다른 이름들:
  • 제어
실험적: 건강 시스템 개선
구조화된 품질 개선 만성 치료 모델 통합 전자 의료 기록 태양열 전력 공급 성과 기반 금융
체계적인 품질 향상을 위해 훈련된 의료 제공자(주로 추천 병원의 의사)가 중간 수준 제공자의 멘토 역할을 합니다. 멘토는 지역 병원의 중간급 제공자와 함께 1차 진료의 현장 교육을 촉진할 것입니다. 멘토는 또한 매월 직접 의료 시설을 방문하여 임상 치료의 직접적인 맥락에서 교육을 제공하고 감시 및 모니터링 데이터를 기반으로 피드백을 제공합니다. Plan-Do-Study-Act 주기, 실행 차트 및 근본 원인 분석을 포함하여 Institute for Healthcare Improvement의 개선 모델의 기술에 중점을 둘 것입니다. 마지막으로 그들은 임상 의료 직원과 협력하여 유지 관리, 물, 전기 및 공급품에 대한 지방 정부의 자원 요구 사항을 식별할 것입니다. 이러한 리소스 요구 사항은 의료 시스템 계층 전반에 걸친 통합 공급망 관리 시스템을 통해 해결될 것입니다.
다른 이름들:
  • 임상 멘토링
  • 공급망 관리
비의사 중급 제공자의 멘토링 교육을 받은 선임 의사는 목표 조건에 대한 특정 프로토콜을 사용하여 현재 지역 의료 시스템의 중급 제공자를 위한 결정 지원을 제공합니다. 우리는 다음 요소를 추가할 것입니다: 중재 내에서 주요 임상의로서 중간 수준의 비의사 제공자에 초점 환자 감지, 선별, 후속 조치, 환자 자가 관리 및 행동 변화 장려를 위한 집중 지역사회 보건 종사자(CHW) 아웃리치; 시스템 계층 전체에서 환자의 원활한 치료 조정에 집중했습니다. CHW의 교육을 통해 대부분의 환자 자기 관리는 위험 관리 및 예방을 포함하여 클리닉 및 병원 상담을 강화하는 가정 방문의 형태로 제공됩니다. CHW는 만성 질환 관리 및 행동 변화의 많은 어려움이 있는 환자의 가정에서 주로 발생하는 상담과 함께 각 대상 상태에 대한 상담 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 업무 전환
  • 의료 시스템 강화
임상 정보 시스템. 우리는 전자 의료 기록을 사용하여 각 계층에 걸쳐 통합되는 환자 추적 시스템을 개발하고 있습니다. 이는 위의 각 전달 시스템 설계 요소를 지원하는 핵심 기술입니다.
다른 이름들:
  • 전자 의료 기록
개입을 강화하는 포괄적인 의료 시스템의 구성 요소로서 의료 기기 및 기술에 대한 지속적인 전기 공급을 보장하기 위해 지역 사회 수준의 클리닉에 태양광 패널을 설치하고 있습니다.
다른 이름들:
  • 태양 전지 패널
개입을 강화하는 의료 시스템의 일환으로 우리는 인구 수준의 건강 결과와 양질의 의료 서비스 제공을 기반으로 의료 제공에 조건부로 자금을 지원하는 성과 기반 금융 계약을 네팔 정부와 체결했습니다. 이 배열에서 정부는 의료 서비스의 주요 공급자가 아니라 의료 제공의 규제자 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2세 미만 사망률
기간: 오년
우리는 이 개입으로 실험군에서 2세 미만 사망률이 25% 감소할 것으로 예상합니다.
오년
유아 사망률
기간: 오년
우리는 개입이 실험군에서 영아 사망률을 25% 감소시킬 것으로 기대합니다.
오년
신생아 사망률
기간: 오년
우리는 이 개입으로 실험군에서 신생아 사망률이 25% 감소할 것으로 예상합니다.
오년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 출생률
기간: 오년
우리는 이 개입으로 실험 부문에서 가임 연령 여성의 기관 출생률이 25% 증가할 것으로 예상합니다.
오년
산전 관리 완료율
기간: 오년
우리는 이 개입으로 실험 부문에서 4번의 산전 관리 방문을 모두 완료한 임산부의 수가 25% 증가할 것으로 예상합니다.
오년
산후 피임 보급률
기간: 오년
우리는 이 개입으로 실험군에서 지난 2년 동안 출산한 가임 여성의 산후 피임 보급률이 20% 증가할 것으로 예상합니다.
오년
조산 비율
기간: 오년
우리는 이 개입으로 실험군에서 조산이 25% 감소할 것으로 예상합니다.
오년
저체중 출산율
기간: 오년
우리는 이 개입으로 실험군에서 저체중아로 태어난 아기가 25% 감소할 것으로 기대합니다.
오년
사산 비율
기간: 오년
우리는 이 개입으로 실험군에서 사산이 25% 감소할 것으로 예상합니다.
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • 연구 의자: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기존 의료 시스템에 대한 임상 시험

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