Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van pediatrische zorgverlening in landelijke gezondheidszorgsystemen

4 december 2017 bijgewerkt door: Possible
Wereldwijd sterven elk jaar meer dan zeven miljoen kinderen onder de vijf jaar, hoewel een reeks interventies - veilige bevalling, neonatale zorg en reanimatie, en het beheersen van kinderdiarree, ondervoeding en longontsteking - veel van deze sterfgevallen kan voorkomen als ze binnen functionerende gezondheidsstelsels. Deze studie omvat een quasi-experimenteel, getrapt wigvormig, clustergecontroleerd onderzoek naar een mobiele coördinatie van de gezondheidszorg en een interventie voor kwaliteitsverbetering, ontworpen om een ​​alomvattende versterking van de gezondheidsstelsels te vergemakkelijken. Het zal dit doen door gezondheidsklinieken op gemeenschapsniveau op te leiden en uit te rusten om chronische ziekten te behandelen door gebruik te maken van het Chronic Care Model, gestructureerde kwaliteitsverbeteringssessies om klinisch mentorschap te bevorderen, en het gebruik van een geïntegreerd elektronisch medisch dossier om real-time gegevens te verstrekken voor ziektebewaking. De onderzoekers veronderstellen dat een verbetering van het gezondheidssysteem op deze manieren zal leiden tot een vermindering van 25% in de sterfte onder kinderen onder de twee jaar door verbeterde diensten voor de inwoners van Achham, Nepal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Een centrale uitdaging bij het leveren van evidence-based interventies om de overleving van kinderen onder de vijf jaar te bevorderen, is de coördinatie van de zorg op de verschillende niveaus van het gezondheidssysteem, van eerstelijnsgezondheidswerkers tot eerstelijnsklinieken, tot districtsziekenhuizen, tot gespecialiseerde aanbieders. Bovendien leven kinderen die ooit dodelijke ziekten zoals aangeboren en reumatische hartaandoeningen, vroeggeboorte, neurologische ontwikkelingsstoornissen en handicaps als gevolg van traumatische verwondingen overleven of vermijden, in toenemende mate tot ver in de adolescentie, jonge volwassenheid en daarna. Zorgverleningssystemen in omgevingen met beperkte middelen zijn echter slecht toegerust om de zorg voor dergelijke patiënten te beheren. Mobiele technologieën, gekoppeld aan effectieve managementstrategieën, kunnen de implementatie en coördinatie van evidence-based interventies verbeteren, maar er zijn maar weinig gecontroleerde onderzoeken om dit te valideren. Er ontbreken vooral strategieën die mobiele technologieën op een geïntegreerde manier integreren in het hele gezondheidssysteem.

Interventie: We hebben een mobiele zorgcoördinatie en kwaliteitsverbeteringsinterventie ontwikkeld binnen twee landelijke gezondheidssystemen in Nepal, waar het kindersterftecijfer naar schatting 82 per 1.000 bedraagt ​​en de coördinatie van de kindergezondheidszorg slecht is. Ten eerste is de interventie gericht op het vergroten van de tijdige betrokkenheid bij acute zorg voor kinderen onder de vijf jaar om evidence-based protocollen van de Wereldgezondheidsorganisatie te ontvangen die gericht zijn op het terugdringen van kindersterfte - Geïntegreerd beheer van zwangerschap en bevalling, geïntegreerd beheer van kinderziektes, geïntegreerd beheer van spoedeisende en essentiële chirurgische zorg, en op de gemeenschap gebaseerd beheer van ernstige acute ondervoeding. Ten tweede heeft de interventie tot doel een chronisch zorgmodel te implementeren voor pediatrische patiënten onder de twintig jaar die lijden aan een chronische ziekte (aangeboren en reumatische hartziekte, diabetes, depressie, epilepsie, astma, musculoskeletale en neurologische ontwikkelingsstoornissen, en pre- en post- chirurgische aandoeningen).

Analyse: we zullen een quasi-experimenteel, getrapt wigvormig, clustergecontroleerd onderzoek uitvoeren. Het primaire resultaat van deze proef is de sterfte onder de twee jaar. We veronderstellen een vermindering van 25% van het sterftecijfer onder de twee jaar tijdens de interventieperiodes, in vergelijking met de controleperiode. We veronderstellen een verbetering van 50% in de follow-uppercentages, een verbetering van 30% in de globale symptomenscore, een vermindering van 20% in de invaliditeitsscore en een vermindering van 20% in ziekenhuisdagen. We zullen zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden gebruiken om de schaalbaarheid van de interventie te beoordelen in termen van logistiek, personeel, kosten en gebruik.

Impact: rigoureuze evaluaties van interventies op het gebied van kindergezondheidszorg op systeemniveau zijn nodig om het wereldwijde gezondheidszorgbeleid en de implementatie ervan te stimuleren. De hier voorgestelde proef zal de potentiële impact en schaalbaarheid van interventies ter versterking van gezondheidssystemen informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

7000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Reproductieve leeftijd, 15-49 jaar
  • Woont binnen 14 dorpsclusters die experimentele/controlearmen omvatten

Uitsluitingscriteria:

  • n.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Bestaand zorgsysteem
Dit is de huidige openbare gezondheidszorginfrastructuur op districtsniveau op het platteland van Nepal die tijdens het onderzoek niet wordt versterkt.
Andere namen:
  • Controle
Experimenteel: Verbetering van het gezondheidssysteem
Gestructureerde kwaliteitsverbetering Chronische Zorg Model Geïntegreerd Elektronisch Medisch Dossier Elektriciteitsvoorziening op zonne-energie Prestatiegerichte financiering
Voor gestructureerde kwaliteitsverbetering zullen opgeleide zorgverleners (voornamelijk artsen uit het doorverwijzende ziekenhuis) als mentor dienen voor zorgverleners uit het middenkader. De mentoren zullen on-site trainingen van eerstelijnszorg faciliteren met mid-level providers in het districtsziekenhuis. Mentoren zullen ook maandelijks naar de zorginstellingen zelf reizen om training te geven, zowel in de directe context van klinische zorg als om feedback te geven op basis van surveillance- en monitoringgegevens. De focus ligt op de technieken uit het Verbetermodel van het Instituut voor Zorgverbetering, waaronder Plan-Do-Study-Act-cycli, run charts en oorzakenanalyses. Ten slotte zullen ze samenwerken met het klinische zorgpersoneel om de behoefte aan middelen van de lokale overheid voor onderhoud, water, elektriciteit en voorraden vast te stellen. Deze behoefte aan middelen zal worden aangepakt door middel van een geïntegreerd beheersysteem voor de toeleveringsketen in alle lagen van het gezondheidszorgsysteem.
Andere namen:
  • Klinisch mentorschap
  • Voorraadketenbeheer
Senior artsen die zijn opgeleid in het mentorschap van niet-artsen in het middenkader zullen beslissingsondersteuning bieden aan middenkaderaanbieders in het huidige districtsgezondheidszorgsysteem met specifieke protocollen voor doelaandoeningen. We zullen de volgende elementen toevoegen: focus op mid-level, niet-artsen als de primaire clinici binnen de interventie; intensieve Community Health Worker (CHW) outreach voor detectie, screening, follow-up van patiënten en aanmoediging van zelfzorg en gedragsverandering van patiënten; en gerichte inspanningen op de naadloze zorgcoördinatie van patiënten over de niveaus van het systeem. Door trainingen van CHW's komt een groot deel van het zelfmanagement van de patiënt in de vorm van huisbezoeken die de klinische en ziekenhuisbegeleiding versterken, inclusief risicobeheer en preventie. CHW's zullen worden getraind in de begeleiding van elke doelaandoening, waarbij de begeleiding grotendeels plaatsvindt bij de patiënten thuis, waar veel van de uitdagingen van het beheer van chronische ziekten en gedragsverandering liggen.
Andere namen:
  • Taakverschuiving
  • Versterking van gezondheidszorgsystemen
Klinische informatiesystemen. We ontwikkelen een systeem voor het volgen van patiënten dat over elk van de niveaus integreert met behulp van een elektronisch medisch dossier. Dit is een sleuteltechnologie ter ondersteuning van elk van de bovenstaande ontwerpelementen van het leveringssysteem.
Andere namen:
  • Elektronisch medisch dossier
Als onderdeel van onze uitgebreide gezondheidszorgsystemen die de interventie versterken, installeren we zonnepanelen in klinieken op gemeenschapsniveau om een ​​continue stroomvoorziening voor medische apparaten en technologie te garanderen.
Andere namen:
  • Zonnepaneel
Als onderdeel van onze interventie ter versterking van onze gezondheidszorgsystemen, hebben we een op prestaties gebaseerde financieringsovereenkomst gesloten met de regering van Nepal die de levering van gezondheidszorg voorwaardelijk financiert op basis van gezondheidsresultaten op bevolkingsniveau en de levering van hoogwaardige gezondheidszorg. In deze regeling treedt de overheid op als regelgever van de zorgverstrekking in plaats van als primaire aanbieder van zorgdiensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer onder de twee jaar
Tijdsspanne: Vijf jaar
We verwachten dat de interventie zal leiden tot een daling van 25% in de sterfte onder de twee jaar in de experimentele arm.
Vijf jaar
Kindersterftecijfer
Tijdsspanne: Vijf jaar
We verwachten dat de interventie zal leiden tot een daling van 25% in de kindersterfte in de experimentele arm.
Vijf jaar
Neonatale sterftecijfer
Tijdsspanne: Vijf jaar
We verwachten dat de interventie zal leiden tot een daling van 25% in de neonatale sterfte in de experimentele arm.
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Institutioneel geboortecijfer
Tijdsspanne: Vijf jaar
We verwachten dat de interventie zal leiden tot een toename van 25% in het institutioneel geboortecijfer onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de experimentele arm.
Vijf jaar
Voltooiingspercentage prenatale zorg
Tijdsspanne: Vijf jaar
We verwachten dat de interventie zal leiden tot een toename van 25% in het aantal zwangere vrouwen dat alle 4 prenatale zorgbezoeken in de experimentele arm voltooit.
Vijf jaar
Prevalentiepercentage postpartum anticonceptie
Tijdsspanne: Vijf jaar
We verwachten dat de interventie zal leiden tot een toename van 20% in de prevalentie van postpartum anticonceptie bij vrouwen in de reproductieve leeftijd die in de afgelopen 2 jaar in de experimentele arm zijn bevallen.
Vijf jaar
Tarief voortijdige bevalling
Tijdsspanne: Vijf jaar
We verwachten dat de ingreep zal leiden tot 25% minder vroeggeboorten in de experimentele arm.
Vijf jaar
Bevallingspercentages bij laag geboortegewicht
Tijdsspanne: Vijf jaar
We verwachten dat de interventie zal leiden tot een reductie van 25% van het aantal baby's geboren met een laag geboortegewicht in de experimentele arm
Vijf jaar
Percentage doodgeborenen
Tijdsspanne: Vijf jaar
We verwachten dat de ingreep zal leiden tot 25% minder doodgeboorten in de experimentele arm.
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • Studie stoel: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kindersterfte

Klinische onderzoeken op Bestaand zorgsysteem

3
Abonneren