- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02331082
Lastenhoidon integrointi maaseudun terveydenhuoltojärjestelmiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Keskeinen haaste näyttöön perustuvien interventioiden toimittamisessa alle viisivuotiaiden lasten selviytymisen edistämiseksi on hoidon koordinointi terveydenhuoltojärjestelmän useilla tasoilla etulinjan terveydenhuollon työntekijöistä perusterveydenhuollon klinikoihin, piirisairaaloihin ja erikoisalaan. tarjoajat. Lisäksi lapset, jotka selviävät tai välttävät kerran kuolemaan johtaneita sairauksia, kuten synnynnäisiä ja reumaattisia sydänsairauksia, keskosia, hermoston kehityshäiriöitä ja traumaattisten vammojen aiheuttamia vammoja, elävät yhä useammin murrosikään, nuoreen aikuisuuteen ja sen jälkeenkin. Terveydenhuollon jakelujärjestelmät resurssirajoitteisissa olosuhteissa ovat kuitenkin huonosti varustettuja tällaisten potilaiden hoidon hallintaan. Mobiiliteknologiat yhdessä tehokkaiden hallintastrategioiden kanssa voivat tehostaa näyttöön perustuvien interventioiden täytäntöönpanoa ja koordinointia, mutta tämän validoimiseksi on olemassa vain vähän kontrolloituja kokeita. Erityisen puutteellisia ovat strategiat, joissa mobiiliteknologiat sisällytetään integroidusti koko terveydenhuoltojärjestelmään.
Interventio: Olemme kehittäneet mobiilin terveydenhuollon koordinoinnin ja laadun parantamisen toimenpiteen kahdessa maaseutupiirin terveydenhuoltojärjestelmässä Nepalissa, joissa lapsikuolleisuus on arviolta 82/1000 ja lasten terveydenhuollon koordinointi on heikkoa. Ensinnäkin interventiolla pyritään lisäämään oikea-aikaista sitoutumista alle 5-vuotiaiden lasten akuuttihoitoon saadakseen näyttöön perustuvia Maailman terveysjärjestön pöytäkirjoja, joiden tarkoituksena on vähentää lapsikuolleisuutta - Raskauden ja synnytyksen integroitu hallinta, lapsisairauksien integroitu hallinta, integroitu hallinta. ensiavun ja välttämättömän kirurgisen hoidon sekä vakavan akuutin aliravitsemuksen yhteisöpohjaisen hoidon. Toiseksi interventiolla pyritään toteuttamaan krooninen hoitomalli alle 20-vuotiaille lapsipotilaille, jotka kärsivät kroonisesta sairaudesta (synnynnäinen ja reumaattinen sydänsairaus, diabetes, masennus, epilepsia, astma, tuki- ja liikuntaelinten sekä hermoston kehitysvamma sekä ennen ja jälkeen). kirurgiset tilat).
Analyysi: Suoritamme näennäisen kokeellisen, porrastetun, klusteriohjatun kokeen. Tämän kokeen ensisijainen tulos on alle kaksivuotiaiden kuolleisuus. Oletamme, että alle kaksivuotiaiden kuolleisuus vähenee 25 % interventiojaksojen aikana verrattuna kontrollijaksoon. Oletamme, että seurantatiheys paranee 50 %, oireiden kokonaispistemäärä paranee 30 %, työkyvyttömyyspisteet vähenevät 20 % ja sairaalahoitopäivien määrä vähenee 20 %. Käytämme sekä kvantitatiivisia että laadullisia menetelmiä arvioidaksemme toimenpiteen skaalautuvuutta logistiikan, henkilöstöresurssien, kustannusten ja käytön kannalta.
Vaikutus: Järjestelmätason lasten terveydenhuollon interventioiden tiukka arviointi on tarpeen maailmanlaajuisen terveydenhuoltopolitiikan ja niiden täytäntöönpanon ohjaamiseksi. Tässä ehdotettu kokeilu kertoo terveydenhuoltojärjestelmiä vahvistavien toimien mahdollisista vaikutuksista ja skaalautumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepal
- Rekrytointi
- Bayalpata Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aradhana Thapa, MPH
- Sähköposti: aradhana@possiblehealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Bikash Gauchan, MBBS
- Sähköposti: bikash@possiblehealth.org
-
Päätutkija:
- David Citrin, PhD, MPH
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
- Rekrytointi
- Charikot Primary Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aradhana Thapa, MPH
- Sähköposti: aradhana@possiblehealth.org
-
Päätutkija:
- David Citrin, PhD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Binod Dangal, MD-GP
- Sähköposti: binod@possiblehealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Lisääntymisikä, 15-49 vuotta
- Asuu 14 kyläklusterissa, jotka käsittävät kokeelliset/kontrollihaarat
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjaus
Nykyinen terveydenhuoltojärjestelmä
|
Tämä on Nepalin maaseudun nykyinen, piiritason julkisen sektorin terveydenhuollon infrastruktuuri, jota ei vahvisteta tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Terveysjärjestelmän parantaminen
Strukturoitu laadun parantaminen kroonisen hoidon malli Integroitu elektroninen sairauskertomus Aurinkovoimalla toimiva sähkönsyöttö Suorituskykyyn perustuva rahoitus
|
Jäsenneltyä laadun parantamista varten koulutetut terveydenhuollon tarjoajat (pääasiassa lähetesairaalan lääkärit) toimivat mentoreina keskitason tarjoajille.
Mentorit helpottavat perusterveydenhuollon paikan päällä tapahtuvaa koulutusta keskitason hoitajien kanssa piirisairaalassa.
Mentorit matkustavat myös kuukausittain itse terveydenhuoltolaitoksiin kouluttamaan sekä kliinisen hoidon suorassa yhteydessä että antamaan palautetta seuranta- ja seurantatietoihin perustuen.
Painopiste on Terveydenhuollon kehittämisen instituutin kehittämismallin tekniikoissa, mukaan lukien Plan-Do-Study-Act -syklit, juoksukaaviot ja perussyyanalyysit.
Lopuksi he työskentelevät kliinisen terveydenhuollon henkilökunnan kanssa tunnistaakseen paikallishallinnon resurssien tarpeet kunnossapitoon, veteen, sähköön ja tarvikkeisiin.
Näihin resurssitarpeisiin vastataan integroidulla toimitusketjun hallintajärjestelmällä terveydenhuoltojärjestelmän eri tasoilla.
Muut nimet:
Vanhemmat lääkärit, jotka on koulutettu mentoroimaan muita kuin lääkäreitä keskitason palveluntarjoajia, tarjoavat päätöstukea keskitason tarjoajille nykyisessä piirin terveydenhuoltojärjestelmässä erityisillä protokollilla kohdeolosuhteita varten.
Lisäämme seuraavat elementit: keskitytään keskitason, ei-lääkäreitä tarjoaviin palveluntarjoajiin ensisijaisina kliinikkoina interventiossa; intensiivinen Community Health Worker (CHW) -toiminta potilaiden havaitsemiseksi, seulomiseksi ja seurannassa sekä potilaiden itsehoidon ja käyttäytymisen muutoksen kannustaminen; ja keskityttiin potilaiden saumattomaan hoidon koordinointiin järjestelmän eri tasoilla.
CHW:n koulutusten kautta suuri osa potilaiden itsehoidosta tulee kotikäynneinä, jotka vahvistavat klinikka- ja sairaalaneuvontaa, mukaan lukien riskienhallinta ja ennaltaehkäisy.
CHW:t koulutetaan neuvomaan kunkin kohdesairauden osalta, ja neuvonta tapahtuu suurelta osin potilaiden kodeissa, joissa suuri osa kroonisten sairauksien hallinnan ja käyttäytymisen muutoksen haasteista piilee.
Muut nimet:
Kliiniset tietojärjestelmät.
Kehitämme potilaiden seurantajärjestelmää, joka integroituu jokaiselle tasolle sähköisen sairauskertomuksen avulla.
Tämä on keskeinen tekniikka, joka tukee kutakin yllä olevaa toimitusjärjestelmän suunnitteluelementtiä.
Muut nimet:
Osana kattavaa terveydenhuoltojärjestelmäämme, joka vahvistaa interventiota, asennamme aurinkopaneeleja yhteisötason klinikoille varmistaaksemme jatkuvan sähkönsyötön lääkinnällisille laitteille ja teknologialle.
Muut nimet:
Osana terveydenhuoltojärjestelmiämme vahvistavia toimia olemme tehneet Nepalin hallituksen kanssa suoritusperusteisen rahoitussopimuksen, joka rahoittaa ehdollisesti väestötason terveystuloksiin ja laadukkaisiin terveydenhuoltopalveluihin perustuvaa terveydenhuoltoa.
Tässä järjestelyssä valtio toimii terveydenhuollon toimittamisen säätelijänä eikä ensisijaisena terveydenhuoltopalvelujen tarjoajana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alle kaksivuotiaiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Odotamme, että interventio johtaa alle 2-vuotiaiden kuolleisuuden vähenemiseen kokeellisessa ryhmässä 25 %.
|
Viisi vuotta
|
Lapsikuolleisuus
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Odotamme, että interventio johtaa 25 prosentin laskuun imeväiskuolleisuudessa kokeellisessa ryhmässä.
|
Viisi vuotta
|
Vastasyntyneiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Odotamme, että interventio johtaa 25 prosentin laskuun vastasyntyneiden kuolleisuuteen kokeellisessa ryhmässä.
|
Viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Institutionaalinen syntyvyys
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Odotamme, että interventio johtaa 25 prosentin nousuun kokeellisessa osassa lisääntymisikäisten naisten syntyvyyden lisääntymiseen.
|
Viisi vuotta
|
Synnytyksen valmistumisprosentti
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Odotamme, että interventio lisää 25 % niiden raskaana olevien naisten lukumäärän, jotka käyvät läpi kaikki neljä synnytyshoidon käyntiä kokeellisessa ryhmässä.
|
Viisi vuotta
|
Synnytyksen jälkeisen ehkäisyn yleisyysaste
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Odotamme, että interventio lisää synnytyksen jälkeisen ehkäisyn esiintyvyyttä 20 % lisääntymisikäisten naisten keskuudessa, jotka ovat synnyttäneet viimeisen 2 vuoden aikana kokeellisessa ryhmässä.
|
Viisi vuotta
|
Ennenaikainen toimitusnopeus
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Odotamme, että interventio johtaa 25 % vähemmän ennenaikaisiin synnytyksiin kokeellisessa haarassa.
|
Viisi vuotta
|
Alhaiset syntymäpainoiset synnytysluvut
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Odotamme, että interventio johtaa 25 prosentin vähennykseen pienipainoisilla lapsilla kokeellisessa käsivarressa
|
Viisi vuotta
|
Prosenttiosuus kuolleena syntyneistä
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Odotamme, että interventio johtaa 25 % vähemmän kuolleena syntyneisiin kokeellisessa haarassa.
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Citrin, PhD, MPH, Possible
- Opintojen puheenjohtaja: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hssnyaya
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsikuolleisuus
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Valmis
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nykyinen terveydenhuoltojärjestelmä
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesValmisAmputaatio; Traumaattinen, käsiSveitsi
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationValmis
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.; American Lebanese Syrian Associated...RekrytointiPahanlaatuinen gliooma | Ependymooma | Diffuusi sisäinen Pontine GlioomaYhdysvallat
-
EmStop IncBright Research PartnersRekrytointiAorttaläppästenoosiYhdysvallat
-
BlueWind MedicalRekrytointi
-
Kerastem Technologies, LLCValmisHiustenlähtö, androgeneettinenYhdysvallat
-
Argon Medical DevicesNAMSAEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Laskimotromboembolia | Keuhkoveritulppa | Akuutti keuhkoemboliaYhdysvallat
-
Intervene, Inc.LopetettuKrooninen laskimoiden vajaatoiminta (CVI) | Syvä laskimorefluksiYhdysvallat
-
Chordate MedicalLopetettu
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Toiminnallinen mitraalinen regurgitaatio | Mitraaliläpän sairausYhdysvallat, Australia