- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02331082
Integración de la prestación de atención pediátrica en los sistemas de salud rurales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: Un desafío central en la entrega de intervenciones basadas en evidencia para promover la supervivencia de los niños menores de cinco años es la coordinación de la atención en los múltiples niveles del sistema de salud, desde los trabajadores de salud de primera línea hasta las clínicas de atención primaria, los hospitales de distrito y los especialistas. proveedores Además, los niños que sobreviven o evitan enfermedades que alguna vez fueron fatales, como enfermedades cardíacas congénitas y reumáticas, prematuridad, condiciones del neurodesarrollo y discapacidades sufridas por lesiones traumáticas, viven cada vez más hasta la adolescencia, la adultez temprana y más allá. Sin embargo, los sistemas de prestación de atención médica en entornos de recursos limitados están mal equipados para administrar la atención de dichos pacientes. Las tecnologías móviles, junto con estrategias de gestión eficaces, pueden mejorar la implementación y la coordinación de las intervenciones basadas en la evidencia, pero existen pocos ensayos controlados para validar esto. En particular, faltan estrategias que incorporen tecnologías móviles de manera integrada en todo el sistema de salud.
Intervención: Hemos desarrollado una intervención de coordinación y mejora de la calidad de la atención médica móvil dentro de dos sistemas de atención médica de distritos rurales en Nepal, donde la tasa de mortalidad infantil se estima en 82 por 1000 y la coordinación de la atención médica infantil es deficiente. En primer lugar, la intervención tiene como objetivo aumentar la participación oportuna en la atención aguda de niños menores de cinco años para recibir protocolos de la Organización Mundial de la Salud basados en evidencia destinados a reducir la mortalidad infantil: Manejo Integrado del Embarazo y el Parto, Manejo Integrado de las Enfermedades Infantiles, Manejo Integrado de Emergencia y Atención Quirúrgica Esencial, y Manejo Comunitario de la Desnutrición Aguda Severa. En segundo lugar, la intervención tiene como objetivo implementar un Modelo de Atención Crónica para pacientes pediátricos menores de veinte años que padecen una enfermedad crónica (cardiopatías congénitas y reumáticas, diabetes, depresión, epilepsia, asma, discapacidades musculoesqueléticas y del neurodesarrollo, y pre y post- condiciones quirúrgicas).
Análisis: Llevaremos a cabo un ensayo cuasiexperimental, escalonado y controlado por conglomerados. El resultado primario de este ensayo será la mortalidad de menores de dos años. Presumimos una reducción del 25% en la tasa de mortalidad de menores de dos años durante los períodos de intervención, en relación con el período de control. Presumimos una mejora del 50 % en las tasas de seguimiento, una mejora del 30 % en la puntuación global de síntomas, una reducción del 20 % en la puntuación de discapacidad y una reducción del 20 % en los días de internación en el hospital. Usaremos métodos tanto cuantitativos como cualitativos para evaluar la escalabilidad de la intervención en términos de logística, recursos humanos, costos y utilización.
Impacto: Se necesitan evaluaciones rigurosas de las intervenciones de atención médica infantil a nivel de sistemas para impulsar las políticas de atención médica global y su implementación. El ensayo propuesto aquí informará el impacto potencial y la escalabilidad de las intervenciones de fortalecimiento de los sistemas de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Duncan Maru, MD, PhD
- Número de teléfono: 1-617-553-4256
- Correo electrónico: duncan@possiblehealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Scott Halliday, MS
- Número de teléfono: 1-530-219-8807
- Correo electrónico: scott@possiblehealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepal
- Reclutamiento
- Bayalpata Hospital
-
Contacto:
- Aradhana Thapa, MPH
- Correo electrónico: aradhana@possiblehealth.org
-
Contacto:
- Bikash Gauchan, MBBS
- Correo electrónico: bikash@possiblehealth.org
-
Investigador principal:
- David Citrin, PhD, MPH
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
- Reclutamiento
- Charikot Primary Health Center
-
Contacto:
- Aradhana Thapa, MPH
- Correo electrónico: aradhana@possiblehealth.org
-
Investigador principal:
- David Citrin, PhD, MPH
-
Contacto:
- Binod Dangal, MD-GP
- Correo electrónico: binod@possiblehealth.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad reproductiva, 15-49 años
- Reside dentro de 14 grupos de aldeas que comprenden armas experimentales/de control
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Control
Sistema de salud existente
|
Esta es la actual infraestructura rural de salud del sector público a nivel de distrito de las zonas rurales de Nepal que no se fortaleció durante el estudio.
Otros nombres:
|
Experimental: Mejora del Sistema de Salud
Mejora estructurada de la calidad Modelo de cuidados crónicos Historia clínica electrónica integrada Suministro eléctrico con energía solar Financiamiento basado en el desempeño
|
Para la mejora estructurada de la calidad, los proveedores de atención médica capacitados (principalmente médicos del hospital de referencia) servirán como mentores para los proveedores de nivel medio.
Los mentores facilitarán capacitaciones en el sitio de atención primaria con proveedores de nivel medio en el hospital del distrito.
Los mentores también viajarán mensualmente a los propios centros de atención médica para brindar capacitación tanto en el contexto directo de la atención clínica como para brindar retroalimentación basada en datos de vigilancia y monitoreo.
La atención se centrará en las técnicas del Modelo para la Mejora del Instituto para la Mejora de la Atención Médica, incluidos los ciclos Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar, gráficos de ejecución y análisis de causa raíz.
Finalmente, trabajarán con el personal de atención médica clínica para identificar las necesidades de recursos del gobierno local para mantenimiento, agua, electricidad y suministros.
Estas necesidades de recursos se abordarán a través de un sistema integrado de gestión de la cadena de suministro en todos los niveles del sistema de atención médica.
Otros nombres:
Médicos experimentados capacitados en la tutoría de proveedores de nivel medio no médicos brindarán apoyo en la toma de decisiones para los proveedores de nivel medio en el sistema de atención médica del distrito actual con protocolos específicos para las condiciones objetivo.
Agregaremos los siguientes elementos: centrarse en proveedores no médicos de nivel medio como los médicos primarios dentro de la intervención; extensión intensiva del trabajador de la salud comunitaria (CHW) para la detección, la detección, el seguimiento de los pacientes y el fomento del autocuidado del paciente y el cambio de comportamiento; y centró el esfuerzo en la coordinación de la atención de los pacientes sin problemas en todos los niveles del sistema.
A través de las capacitaciones de los CHW, gran parte del autocontrol del paciente se presenta en forma de visitas domiciliarias que refuerzan el asesoramiento clínico y hospitalario, incluida la prevención y la gestión de riesgos.
Los CHW recibirán capacitación en el asesoramiento de cada condición objetivo, y el asesoramiento se realizará principalmente en los hogares de los pacientes, donde se encuentran gran parte de los desafíos del manejo de enfermedades crónicas y el cambio de comportamiento.
Otros nombres:
Sistemas de información clínica.
Estamos desarrollando un sistema para el seguimiento de pacientes que se integra en cada uno de los niveles mediante un registro médico electrónico.
Esta es una tecnología clave para respaldar cada uno de los elementos de diseño del sistema de entrega anteriores.
Otros nombres:
Como componente de nuestra intervención integral de fortalecimiento de los sistemas de atención médica, estamos instalando paneles solares en clínicas comunitarias para garantizar el suministro eléctrico continuo para dispositivos médicos y tecnología.
Otros nombres:
Como parte de nuestra intervención de fortalecimiento de los sistemas de atención médica, hemos establecido un acuerdo de financiamiento basado en el desempeño con el Gobierno de Nepal que financia condicionalmente la prestación de atención médica en función de los resultados de salud a nivel de la población y la prestación de servicios de atención médica de calidad.
En este acuerdo, el Gobierno actúa como regulador de la prestación de atención médica en lugar de como proveedor principal de servicios de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de mortalidad de menores de dos años
Periodo de tiempo: Cinco años
|
Esperamos que la intervención conduzca a una disminución del 25% en la mortalidad de menores de dos años en el brazo experimental.
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Cinco años
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Tasa de mortalidad infantil
Periodo de tiempo: Cinco años
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Esperamos que la intervención conduzca a una disminución del 25% en la tasa de mortalidad infantil en el brazo experimental.
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Cinco años
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Tasa de mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: Cinco años
|
Esperamos que la intervención conduzca a una disminución del 25% en la tasa de mortalidad neonatal en el brazo experimental.
|
Cinco años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de natalidad institucional
Periodo de tiempo: Cinco años
|
Esperamos que la intervención conduzca a un aumento del 25% en la tasa de natalidad institucional entre las mujeres en edad reproductiva en el brazo experimental.
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Cinco años
|
Porcentaje de finalización de la atención prenatal
Periodo de tiempo: Cinco años
|
Esperamos que la intervención conduzca a un aumento del 25 % en el número de mujeres embarazadas que completan las 4 visitas de atención prenatal en el brazo experimental.
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Cinco años
|
Tasa de prevalencia de anticonceptivos posparto
Periodo de tiempo: Cinco años
|
Esperamos que la intervención conduzca a un aumento del 20% en la tasa de prevalencia de anticonceptivos posparto entre las mujeres en edad reproductiva que han dado a luz en los últimos 2 años en el brazo experimental.
|
Cinco años
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Tasa de parto prematuro
Periodo de tiempo: Cinco años
|
Esperamos que la intervención conduzca a un 25 % menos de partos prematuros en el brazo experimental.
|
Cinco años
|
Tasas de parto con bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: Cinco años
|
Esperamos que la intervención conduzca a una reducción del 25 % en los bebés nacidos con bajo peso al nacer en el brazo experimental
|
Cinco años
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Porcentaje de mortinatos
Periodo de tiempo: Cinco años
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Esperamos que la intervención conduzca a un 25 % menos de muertes fetales en el brazo experimental.
|
Cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David Citrin, PhD, MPH, Possible
- Silla de estudio: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hssnyaya
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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