脳卒中後の運動制御に対するロボットリハビリテーション運動トレーニングの効果
2019年4月18日 更新者：Columbia University
脳卒中は世界中で神経障害の主な原因であり、多くの場合、影響を受けた腕の著しい衰弱や麻痺を引き起こします。
脳卒中後のリハビリテーションに対する国の支出は、2010 年までに 20% から 35% に拡大するプロジェクトです。
セラピストのための新しいツールとして、ロボット脳卒中治療装置は理学療法を補助する費用対効果の高い装置となる可能性があり、現在は利用できない新しい運動モードを可能にします。
最近の研究では、慢性期患者が反復練習から恩恵を受けることが示されているが、慢性期脳卒中患者に対するリハビリテーション効果を評価するための標準治療や尺度が欠如しているため、機能障害の軽減によって症状が改善したのか、それとも機能的代償の増加によって改善したのかは明らかではない。
この研究は、ロボットリハビリテーションにおけるパフォーマンス測定の違いを調整して、ロボットリハビリテーショントレーニングの成果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia Univeristy, Neurological Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上肢の片麻痺
- 研究参加の少なくとも6か月前に最初の臨床的に明らかな虚血性脳卒中と診断されている
- 年齢 18 歳以上
- 心臓、呼吸器の障害、および/または痛みを伴うことなく、椅子 (または車椅子) に 1 時間座って活動できる能力。
除外基準:
- 指示を理解できない、および/または指示に従うことができない
- 肩や腕の痛み
- その他の神経学的または筋骨格系の標的臓器障害
- 個人的にインフォームドコンセントを与えることができない
- 上肢の以前または現在の拘縮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボットアームリハビリテーション療法
ReoGo ロボット デバイスを使用した腕のトレーニング (週 3 回、3 週間)。
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ReoGo デバイスを使用したトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均二乗マハラノビス距離として測定されるベースラインからのアーム モーター制御の変化
時間枠：ベースラインから治療後1週間以内まで
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アームのモーター制御は、ターゲットに到達する動作の分析を通じて評価されました。
到達軌道の機能主成分分析 (平均二乗マハラノビス距離) を使用して、アーム モーター制御の尺度を導き出します。
これは単位のない測定値であり、より低い変化値はモーター制御の改善を反映し、より高い変化値はモーター制御の悪化を反映します。
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ベースラインから治療後1週間以内まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer (FM) 上肢運動評価
時間枠：ベースライン（治療の 1 週間前と 3 週間前）、治療後 1 週間以内、治療後 3 週間
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FM は、腕、手首、手の動き、および調整を考慮した障害の尺度です。
22 項目のそれぞれは、最小スコア 0 から最大スコア 66 までの合計スコアの 3 点順序スケールでスコア付けされます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン（治療の 1 週間前と 3 週間前）、治療後 1 週間以内、治療後 3 週間
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：ベースライン（治療の 1 週間前と 3 週間前）、治療後 1 週間以内、治療後 3 週間
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ARAT は手と腕の機能をテストし、つかむ、つかむ、つまむ、全体的な動きの 4 つの領域の 19 項目で構成されます。
各ドメインには、難易度の階層順に配置された項目が含まれており、特定のサブクラスの最も難しい項目で成功すると、同じクラスの階層の下位のすべての項目が成功したと見なされます。
各項目は、最小スコア 0 から最大スコア 57 までの合計スコアの 4 段階の順序スケールで採点されます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン（治療の 1 週間前と 3 週間前）、治療後 1 週間以内、治療後 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Krakauer, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月18日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。