Wpływ treningu ćwiczeń rehabilitacyjnych robota na kontrolę motoryczną po udarze
18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Columbia University
Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności neurologicznej na całym świecie, często powodując znaczne osłabienie i niedowład dotkniętego chorobą ramienia.
Krajowe wydatki na rehabilitację poudarową mają wzrosnąć o 20% do 35% do 2010 roku.
Jako nowe narzędzie dla terapeutów, zrobotyzowane urządzenia do terapii udaru mogą potencjalnie stać się opłacalnym urządzeniem wspomagającym fizjoterapię i umożliwić nowe tryby ćwiczeń, które nie są obecnie dostępne.
Podczas gdy ostatnie badania wykazały, że pacjenci przewlekle odnoszą korzyści z powtarzalnej praktyki, nie jest jasne, czy ich poprawa nastąpiła poprzez zmniejszenie upośledzenia lub zwiększoną kompensację czynnościową, ponieważ brakuje standardowego leczenia i skal do oceny skuteczności rehabilitacji u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Celem tego badania jest pogodzenie różnic w pomiarach wydajności w rehabilitacji robotów w celu oceny wyników treningu rehabilitacji robotów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia Univeristy, Neurological Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedowład połowiczy kończyny górnej
- Rozpoznanie pierwszego klinicznie widocznego udaru niedokrwiennego co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zdolność do siedzenia i aktywności przez godzinę na krześle (lub wózku inwalidzkim) bez zaburzeń pracy serca, oddychania i/lub bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do zrozumienia i/lub przestrzegania instrukcji
- Ból barku lub ramienia
- Inne zaburzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego narządów docelowych
- Brak możliwości osobistego wyrażenia świadomej zgody
- Przebyty lub obecny przykurcz kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia rehabilitacyjna ramienia robota
Trening ramion z użyciem robota ReoGo, 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
Trening z urządzeniem ReoGo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli motorycznej ramienia od linii bazowej mierzona jako średnia odległość Mahalanobisa do kwadratu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 tygodnia po zakończeniu terapii
|
Kontrola motoryczna ramienia została oceniona poprzez analizę ruchów dosięgających do celów.
Wyprowadzamy miarę kontroli motorycznej ramienia za pomocą analizy głównych składowych funkcjonalnych trajektorii osiągania (średnia kwadratowa odległość Mahalanobisa).
Jest to miara bez jednostek, a niższe wartości zmiany odzwierciedlają poprawę kontroli motorycznej, podczas gdy wyższa wartość zmiany odzwierciedla pogorszenie kontroli motorycznej.
|
Od wartości początkowej do 1 tygodnia po zakończeniu terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer (FM) Ocena motoryki kończyn górnych
Ramy czasowe: wyjściowa (1 i 3 tygodnie przed terapią), w ciągu 1 tygodnia po terapii, 3 tygodnie po terapii
|
FM jest miarą upośledzenia, która uwzględnia ruch ramienia, nadgarstka, ręki i koordynację.
Każda z 22 pozycji jest oceniana na trzypunktowej skali porządkowej dla całkowitego wyniku od minimalnego wyniku 0 do maksymalnego wyniku 66.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
wyjściowa (1 i 3 tygodnie przed terapią), w ciągu 1 tygodnia po terapii, 3 tygodnie po terapii
|
|
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: wyjściowa (1 i 3 tygodnie przed terapią), w ciągu 1 tygodnia po terapii, 3 tygodnie po terapii
|
ARAT sprawdza funkcje dłoni i ramion i składa się z 19 pozycji w 4 domenach: chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch.
Każda domena zawiera pozycje ułożone w hierarchiczny porządek trudności w taki sposób, że sukces w najtrudniejszym elemencie określonej podklasy zakłada sukces dla wszystkich pozycji znajdujących się niżej w hierarchii tej samej klasy.
Każda pozycja jest oceniana na czteropunktowej skali porządkowej dla całkowitego wyniku od minimalnego wyniku 0 do maksymalnego wyniku 57.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
wyjściowa (1 i 3 tygodnie przed terapią), w ciągu 1 tygodnia po terapii, 3 tygodnie po terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Krakauer, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAD3437
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .