Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rehabilitačního cvičení robota na ovládání motoru po mrtvici

18. dubna 2019 aktualizováno: Columbia University
Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou neurologického postižení, často způsobuje výrazné oslabení a parézu postižené paže. Národní výdaje na rehabilitaci po mozkové příhodě se mají do roku 2010 zvýšit o 20 % až 35 %. Jako nový nástroj pro terapeuty mají robotická zařízení pro terapii cévní mozkové příhody potenciál být nákladově efektivním pomocníkem při fyzikální terapii a umožňují nové způsoby cvičení, které nejsou v současné době k dispozici. Zatímco nedávné studie ukázaly, že chronickým pacientům prospívá opakující se praxe, není jasné, zda došlo ke zlepšení prostřednictvím snížení poškození nebo zvýšení funkční kompenzace, protože chybí standardní léčba a škály pro hodnocení účinnosti rehabilitace u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Tato studie si klade za cíl uvést do souladu rozdílná měření výkonnosti v robotické rehabilitaci za účelem posouzení výsledků tréninku robotické rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Univeristy, Neurological Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hemiparéza horní končetiny
  2. Diagnóza první klinicky zjevné ischemické cévní mozkové příhody nejméně 6 měsíců před vstupem do studie
  3. Věk 18 let nebo starší
  4. Schopnost sedět a být aktivní hodinu na židli (nebo invalidním vozíku) bez srdečních, respiračních poruch a/nebo bolesti.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost porozumět a/nebo postupovat podle pokynů
  2. Bolest v rameni nebo paži
  3. Jiná neurologická nebo muskuloskeletální porucha cílových orgánů
  4. Neschopnost osobně dát informovaný souhlas
  5. Předchozí nebo aktuální kontraktura horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační terapie robotického ramene
Trénink paží pomocí robotického zařízení ReoGo, 3x týdně po dobu 3 týdnů.
Přístroj: Léčba robotickými pažemi
Trénink se zařízením ReoGo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v ovládání motoru paže od základní linie měřená jako průměrná čtvercová Mahalanobisova vzdálenost
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 týdne po terapii
Ovládání motoru paží bylo hodnoceno pomocí analýzy pohybů při dosahování cílů. Odvozujeme míru ovládání motoru paží pomocí analýzy funkčních hlavních komponentů dosahujících trajektorií (průměrná druhá mocnina Mahalanobisovy vzdálenosti). Toto je měření bez jednotek a nižší hodnoty změn odrážejí zlepšení řízení motoru, zatímco vyšší hodnota změny odráží zhoršení řízení motoru.
Od výchozího stavu do 1 týdne po terapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer (FM) Motorické hodnocení horních končetin
Časové okno: výchozí hodnoty (1 a 3 týdny před terapií), do 1 týdne po terapii, 3 týdnů po terapii
FM je míra postižení, která bere v úvahu pohyb paže, zápěstí, ruky a koordinace. Každá z 22 položek je hodnocena na tříbodové ordinální stupnici pro celkové skóre mezi minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí hodnoty (1 a 3 týdny před terapií), do 1 týdne po terapii, 3 týdnů po terapii
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: výchozí hodnoty (1 a 3 týdny před terapií), do 1 týdne po terapii, 3 týdnů po terapii
ARAT testuje funkci ruky a paže a skládá se z 19 položek ve 4 oblastech: úchop, úchop, štípnutí a hrubý pohyb. Každá doména obsahuje položky uspořádané do hierarchického pořadí obtížnosti tak, že úspěch u nejobtížnější položky konkrétní podtřídy předpokládá úspěch u všech položek nižších v hierarchii stejné třídy. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové ordinální stupnici pro celkové skóre mezi minimálním skóre 0 a maximálním skóre 57. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí hodnoty (1 a 3 týdny před terapií), do 1 týdne po terapii, 3 týdnů po terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Mailman School of Public Health
Orentreich Family Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Krakauer, MD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAD3437

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba robotickými pažemi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit