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Effetto dell'esercizio di riabilitazione del robot sul controllo motorio dopo l'ictus

18 aprile 2019 aggiornato da: Columbia University
L'ictus è una delle principali cause di disabilità neurologica in tutto il mondo, spesso causando un significativo indebolimento e paresi del braccio colpito. Si prevede che la spesa nazionale per la riabilitazione post-ictus aumenterà dal 20% al 35% fino al 2010. Come nuovo strumento per i terapisti, i dispositivi robotici per la terapia dell'ictus hanno il potenziale per essere un dispositivo conveniente per la terapia fisica e consentire nuove modalità di esercizio non attualmente disponibili. Sebbene studi recenti abbiano dimostrato che i pazienti cronici traggono beneficio dalla pratica ripetitiva, non è chiaro se siano migliorati attraverso una riduzione della compromissione o un aumento della compensazione funzionale perché mancano trattamenti standard e scale per valutare l'efficacia della riabilitazione nei pazienti con ictus cronico. Questo studio mira a riconciliare le misurazioni delle prestazioni delle differenze nella riabilitazione robotica per valutare l'esito dell'addestramento alla riabilitazione robotica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia Univeristy, Neurological Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Emiparesi dell'arto superiore
  2. Diagnosi di un primo ictus ischemico clinicamente evidente almeno 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
  3. Età 18 anni o più
  4. Capacità di stare seduti ed essere attivi per un'ora su una sedia (o sedia a rotelle) senza disturbi cardiaci, respiratori e/o dolore.

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di comprendere e/o seguire le istruzioni
  2. Dolore alla spalla o al braccio
  3. Altri disturbi neurologici o muscoloscheletrici di organi bersaglio
  4. Incapacità di fornire personalmente il consenso informato
  5. Contrattura precedente o attuale dell'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia riabilitativa del braccio robotico
Allenamento delle braccia con il dispositivo robotico ReoGo, 3 volte a settimana per 3 settimane.
Dispositivo: Terapia del braccio robotico
Allenarsi con il dispositivo ReoGo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del controllo motorio del braccio rispetto al basale misurata come distanza media al quadrato di Mahalanobis
Lasso di tempo: Dal basale a entro 1 settimana dopo la terapia
Il controllo motorio del braccio è stato valutato attraverso l'analisi dei movimenti per raggiungere i bersagli. Deriviamo una misura del controllo motorio del braccio utilizzando l'analisi delle componenti principali funzionali delle traiettorie di raggiungimento (distanza media di Mahalanobis al quadrato). Questa è una misura senza unità e valori di variazione più bassi riflettono un miglioramento del controllo motorio, mentre un valore di variazione più elevato riflette un peggioramento del controllo motorio.
Dal basale a entro 1 settimana dopo la terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer (FM) Valutazione motoria degli arti superiori
Lasso di tempo: basale (1 e 3 settimane prima della terapia), entro 1 settimana dopo la terapia, 3 settimane dopo la terapia
L'FM è una misura della menomazione che considera il movimento del braccio, del polso, della mano e della coordinazione. Ciascuno dei 22 item viene valutato su una scala ordinale a tre punti per il punteggio totale compreso tra un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 66. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
basale (1 e 3 settimane prima della terapia), entro 1 settimana dopo la terapia, 3 settimane dopo la terapia
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: basale (1 e 3 settimane prima della terapia), entro 1 settimana dopo la terapia, 3 settimane dopo la terapia
L'ARAT testa la funzione della mano e del braccio ed è composto da 19 elementi in 4 domini: afferrare, afferrare, pizzicare e movimento grossolano. Ogni dominio contiene elementi disposti in ordine gerarchico di difficoltà in modo tale che il successo nell'elemento più difficile di una specifica sottoclasse presuppone il successo per tutti gli elementi inferiori nella gerarchia della stessa classe. Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale a quattro punti per il punteggio totale compreso tra un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 57. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
basale (1 e 3 settimane prima della terapia), entro 1 settimana dopo la terapia, 3 settimane dopo la terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

Mailman School of Public Health
Orentreich Family Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: John Krakauer, MD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAD3437

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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