Влияние реабилитационных упражнений с роботом на двигательный контроль после инсульта
18 апреля 2019 г. обновлено: Columbia University
Инсульт является ведущей причиной неврологической инвалидности во всем мире, часто вызывая значительное ослабление и парез пораженной руки.
Национальные расходы на постинсультную реабилитацию планируется увеличить с 20% до 35% до 2010 года.
Как новый инструмент для терапевтов, роботизированные устройства для терапии инсульта могут стать экономически эффективным устройством, помогающим в физиотерапии и обеспечивающим новые режимы упражнений, недоступные в настоящее время.
Хотя недавние исследования показали, что хронические пациенты получают пользу от повторной практики, неясно, улучшилось ли их состояние за счет уменьшения нарушений или увеличения функциональной компенсации, поскольку отсутствует стандартное лечение и шкалы для оценки эффективности реабилитации у пациентов с хроническим инсультом.
Это исследование направлено на согласование различий в измерениях производительности роботизированной реабилитации для оценки результатов обучения роботизированной реабилитации.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia Univeristy, Neurological Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гемипарез верхней конечности
- Диагноз первого клинически выраженного ишемического инсульта не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование
- Возраст 18 лет и старше
- Способность сидеть и быть активным в течение часа на стуле (или в инвалидной коляске) без сердечных, респираторных нарушений и/или боли.
Критерий исключения:
- Неспособность понимать и/или следовать инструкциям
- Боль в плече или руке
- Другие неврологические или скелетно-мышечные расстройства органов-мишеней
- Невозможность дать информированное согласие лично
- Предыдущая или текущая контрактура верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитационная терапия роботизированной рукой
Тренировка рук с использованием роботизированного устройства ReoGo, 3 раза в неделю в течение 3 недель.
|
Тренировка с устройством ReoGo
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение двигательного контроля руки по сравнению с исходным уровнем, измеренное как средний квадрат расстояния Махаланобиса
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после терапии
|
Моторный контроль рук оценивали путем анализа движения к цели.
Мы получаем меру моторного контроля руки, используя анализ основных функциональных компонентов достижения траектории (средний квадрат расстояния Махаланобиса).
Это безразмерная мера, и более низкие значения изменения отражают улучшение моторного контроля, в то время как более высокие значения изменения отражают ухудшение моторного контроля.
|
От исходного уровня до 1 недели после терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer (FM) Оценка моторики верхних конечностей
Временное ограничение: исходно (за 1 и 3 недели до терапии), в течение 1 недели после терапии, через 3 недели после терапии
|
FM — это мера нарушения, которая учитывает движение руки, запястья, кисти и координацию.
Каждый из 22 пунктов оценивается по трехбалльной порядковой шкале общего балла от минимального балла 0 до максимального балла 66.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
исходно (за 1 и 3 недели до терапии), в течение 1 недели после терапии, через 3 недели после терапии
|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: исходно (за 1 и 3 недели до терапии), в течение 1 недели после терапии, через 3 недели после терапии
|
ARAT проверяет функцию кисти и руки и состоит из 19 пунктов в 4 областях: захват, захват, щипок и грубое движение.
Каждый домен содержит элементы, расположенные в иерархическом порядке сложности, так что успех в самом сложном элементе определенного подкласса предполагает успех для всех элементов ниже в иерархии того же класса.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной порядковой шкале для общего балла от минимального балла 0 до максимального балла 57.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
исходно (за 1 и 3 недели до терапии), в течение 1 недели после терапии, через 3 недели после терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Krakauer, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAD3437
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .